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의약품 규제과학 의약품 규제
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"의약품 규제과학전문가" 검색결과 41-60 / 561건

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    제테마 바이오 기업 RA팀 인허가 자기소개서 자소서
    준비로는, 한국제약바이오협회의 RA 기본교육 과정을 수료하였습니다. 이를 통해 약사법, 의약품 허가관리제도, 규제과학의 개념과 함께 의약품 전주기에 걸친 인허가 절차를 체계 ... 는 핵심 업무라는 점에서 큰 사명감을 느꼈고, 제테마의 RA팀에서 이러한 업무를 직접 수행하며 성장하고 싶어 지원하게 되었습니다.2. 성장과정저는 '전문가란 끊임없이 학습하는 사람 ... '이라는 믿음을 가지고 성장해왔습니다. 화학공학을 전공하며 의약품 개발과 관련된 기초 지식을 쌓았고, 이를 기반으로 보다 전문적인 인허가 직무에 필요한 역량을 개발해 나가기 위해
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.09
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    성균관대학교 제약산업학과 합격 학업계획서
    단계가 필요하고 단계에 맞는 맞춤 전문가가 필요합니다. 특히 생명과 직결되는 이상, 안정성을 위한 규제는 신약 개발과 불가분의 관계에 있다고 생각합니다. 의약품 인허가는 의약품 ... 의 개발과 인허가, 생산 , 마케팅의 전 과정에 관여하여 관련 규제를 분석하고 적용하여 전략을 설계하므로 의약품인허가전문가가 더욱 필요할 것입니다. 성균관 대학교에서 제공되는 수준 높 ... 관련 법규와 통계자료 분석, 인허가, 보험약가정책 등 제약 산업 전반에 대한 토대를 다지고, 전공 심화 과정을 통해 의약품규제과학에 대한 보다 더 전문적인 지식을 습득하여 까다롭
    자기소개서 | 5페이지 | 6,000원 | 등록일 2020.11.04 | 수정일 2022.06.02
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    2025년 휴온스바이오파마 해외인허가팀 직무 합격 자소서 - 1
    해외인허가 관련 규정 및 절차생명과학과 국제통상학을 복수전공하면서 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA 등 각국의 의약품 인허가 절차 및 규제 기준을 체계적으로 학습 ... 은 역할을 책임감 있게 수행했습니다.대학에서는 생명과학과 국제통상학을 복수전공하며 바이오의약품 산업과 해외 인허가 업무에 관심을 두었고, 관련 학문과 실무 지식을 쌓기 위해 성실 ... 아왔으며, 이를 통해 해외 바이오의약품 인허가 업무에 필요한 기초와 경험을 견고히 다져왔습니다.2. 성격 및 생활신조“꾸준함과 책임감으로 신뢰를 쌓아가는 성실한 업무 태도”저는 항상
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.27
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    제약사 인허가(RA) Regulatory Affairs 업무 자기소개서 경력직 (주임, 대리급)
    습니다. 의약품과 의약외품에 대해 공부하면서 해당 분야에 대한 깊이 있는 지식을 쌓고 싶다는 열망이 생겼고, 마침 식품의약품안전처에서 주관하는 의약품 규제과학 전문가 과정을 이수 ... 을 통한 간접경험식품의약품안전처와 OO대학교에서 주관하는 2개월간의 의약품(의약외품) 규제 및 인허가 교육을 통해 의약품과 제약산업에 대한 기본 지식을 쌓았습니다. 또한, 임상 및 ... 할 기회를 얻게 되어 본격적으로 공부를 시작하게 되었습니다. 해당 과정에서 큰 흥미를 느껴 제약업계로 이직하였으며, 의약품 수입회사에서 수입 화장품과 수입 의약품을 관리하면서 허가
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.04
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    라니티딘 사태 -
    할 계획이다. 이를 위해 임상분야 등 관련 전문가들과 함께 '라니티딘 인체영향 평가위원회'를 구성하여 조사를 실시하고, 해외 규제기관과도 긴밀하게 협력할 예정이다.식약처는 이번 조 ... 들을 조사했더니 라니티딘과 발암 확률 간 상관관계가 없다는 분석 결과가 나왔다.조인산 에비드넷 대표는 지난 14일 식품의약품안전평가원 규제과학 포럼에서 "국내 대형병원 4곳의 빅 ... 보호라는 식약처 본분에 걸맞게 의약품 안전관리 전반에 대한 대대적 개선과 전문성 제고에 나서야 한다"며 "의약품에 대한 적극적인 불시 수거 및 검사를 통한, 보다 능동적이고 적극적인
    시험자료 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.11.01
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    실제 면접질문 및 답변(셀트리온) '최종 합격'
    . 셀트리온은 바이오 의약품 분야의 선도적인 기업으로, 특히 바이오시밀러 분야에서 눈에 띄는 성과를 거두며 글로벌 시장에서의 입지를 확고히 하고 있습니다. 저는 이러한 셀트리온의 비전 ... 에 깊이 공감하며, 제 전문성을 통해 회사의 글로벌 경쟁력 강화에 기여하고 싶습니다. 특히, 셀트리온이 추구하는 품질 중심의 개발 프로세스와 고객 중심의 가치 창출에 제 역량을 더하 ... 고 싶습니다. 회사의 혁신적인 R&D와 글로벌 시장 확대 전략을 통해 더 나은 미래를 만들어가는 데 동참할 기회를 얻고자 합니다. 셀트리온의 비전과 목표에 맞추어, 제가 보유한 기술
    자기소개서 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.03.01
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    국내 광고 산업 구성요소인 기본기관, 조성기관, 규제기관에 대하여 서술하시오.
    조사, 피플미터 에의한 과학적 TV시청률조사와 같이 변화추세를 분석하는 정기적인 조 사가 실시 되었다. ㉢ 2000년대 - 해외에서 과학적 조사방법에 관한 지식을 습득한 전문가 ... 었을 때 보상받을 수 있도록 지원하면서 소비자의 권익을 증진하는 규제기관이다. ⑷ 식품의약품안전처 식품, 의약품, 화장품, 의료기기등 안전에 대한 검사 및 특정 품목의 내용이나 광고 ... 광고학 국내 광고 산업 구성요소인 기본기관, 조성기관, 규제기관에 대하여 서술하시오. - 목 차 - Ⅰ. 서론 Ⅱ. 본론 1. 기본기관 ⑴ 광고주, 광고회사, 매체사간의 거래관계
    리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.12.10
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    건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 구체적으로 설명하고 각 식품의 차이를 설명하시오
    하거나 특정 질병의 예방, 개선을 목적으로 한다. 이러한 식품은 식품안전처의 식품의약품안전처리법에 따라 규제되고 있으며, 광고나 라벨에는 건강기능성을 명시해야 한다. 고령친화식품 ... 을 지원한다. 건강기능식품은 식품 및 의약품 안전성 및 효과성에 관한 규정에 따라 규제되며, 소비자 보호와 건강 증진을 위해 엄격한 품질 표준을 준수해야 한다. 예를 들어, 건강 ... 기능식품의 광고 및 판매에는 국가나 지역의 식품 규정을 준수해야 하며, 제품의 효능과 안전성을 지원하는 과학적 증거가 필요하다. 이러한 규제는 소비자가 안전하고 효과적인 제품을 선택
    방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.15
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    바이오테크 기술의 발달로 인한 인간의 미래는 어떠한 모습일지 서술하시오 (유전자 편집, 질병 치료 및 연명시스템 등에 대한 윤리적 논의)
    의 전문가들이 함께 참여하고 있다. 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 국내 최초의 항암신약 ‘펙사벡’ 역시 신라젠이라는 바이오테크 기업이 개발한 제품이다. 펙사벡은 간암 ... 서비스를 창출하는 과학 및 산업 분야로서 바이오테크놀로지라고도 한다. 최근에는 유전자 조작 식물·동물·미생물로부터 의약품 원료물질을 대량생산하거나 기존 화학합성의약품을 대체할 수 ... 하다는 점이다. 둘째, 기존 생물학 체계와의 충돌 가능성이 있다는 점이다. 셋째, 과학계 내부에서의 의견 대립이 심화되고 있다는 점이다. 넷째, 국가 간 이해관계가 첨예하게 얽혀있
    리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.27
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    약리학 <약전>
    한 과학적 기술을 가진 전문가를 포함하는 다학제적 과학이다. 이런 과학을 이용한 약의 개발은 의학, 경제, 정치, 종교에서도 필수적인 관심사이고 널리 쓰이기 때문에 약물 남용을 막 ... 이 출시 되면 한 개의 약은 4가지 명칭을 얻게 된다.약물은 전문의약품, 일반의약품 및 규제 약물로 분류할 수 있다. 전문의약품은 의사의 처방전에 의해서만 투약될 수 있는 약이고 ... 기 위해 세계각지에서 제조, 판매, 투약을 규제하고 있다. 대한민국은 식품의약품안전처란 곳에서 제약을 규제하고 있다.약을 제조하기 위해서 약물에 관한 법을 준수하여 신약개발과 안전
    리포트 | 127페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.05.12
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    개인맞춤형 건강기능식품의 최근 연구개발 및 동향 (A+ 레포트)
    식사 또는 생활에서 결핍되기 쉬운 영양소를 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지에 도움을 주는 식품이다. 식품의약품안전처에서는 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 바탕으로 기능 ... , 한국허벌라이프, 빅썸, 모노랩스)가 ‘개인 맞춤형 건강기능식품 추천 및 판매’를 신청하였다. 2020년 4월 27일 식품의약품안전처의 보도자료에 따르면, 이 신청이 규제 특례 ... 을 기반으로 하여 건강기능식품을 소분으로 판매하거나 비의료적인 상담을 하는 등의 활동이 가능해졌다. 이를 통해 소비자는 전문가에게 추천을 받아 자신의 몸에 필요한 건강기능식품
    리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.05.26 | 수정일 2021.05.28
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    코오롱생명과학(주) 해외영업 자기소개서
    았습니다.저는 문제 해결을 위해 현지 유통업체 및 의료기기 전문가들과의 인터뷰를 진행하며 시장의 니즈를 분석했습니다. 그 결과, 기존 제품들이 주로 병원 및 클리닉을 대상으로 판매 ... 자기소개서코오롱생명과학(주) 해외영업 자기소개서회사를 선택할 때 가장 중요하게 고려하는 가치(요인) 한 가지와 코오롱생명과학/바이오텍에 지원하는 이유를 관련지어 말씀해 주세요.저 ... 을 느낍니다. 이러한 이유로 저는 바이오 산업의 발전 가능성과 혁신적인 연구개발을 통해 지속적인 성장을 이루고 있는 코오롱생명과학/바이오텍에 깊은 관심을 가지게 되었습니다.코오롱생명
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.04
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    5G, 6G, 챗 GPT 시대에 내가 하고 싶은 창업에 대하여
    . 인프라와 인력 확보도 필요한데 제품 개발을 위해서는 공장, 의료전문가, 기술 개발자, 마케팅 전문가 등이 있어야 한다. 헬스케어 분야는 의료기기나 의약품에 대한 규제가 있기 때문 ... 헬스케어 앱 개발에는 다양한 기술이 필요한데 클라우드 시스템, 의료 전문가와 상용자 간의 채팅, 건강 데이터 기반의 맞춤형 건강 관리 서비스 등이 있어야 한다.또한 인공지능 기술 ... 및 생체인식 기술 분야, 디지털 헬스케어, 생명과학 및 바이오 테크놀로지, 건강식품 및 건강 기능성 식품 등의 분야가 있다. 이중에서 나는 인터넷과 스마트폰 등 디지털 기술을 활용
    리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.04
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    생명의료윤리보고서로 동물실험에 대한 자료를 올립니다.
    적 폐지를 위한 로드맵을 마련해 내년에 회원국에 공유할 예정이고, 이후 유럽화학물질청(ECHA),유럽의약품청(EMA)등 관계 기관 및 기타 전문가의 평가를 거쳐 2025년 1월경 최종 ... 시험'에 동원되는 동물이 늘었기 때문이다. 지난해 의약품 등 승인을 위해 정부가 요구하는 시험인 규제시험에 사용된 동물은 179만5,709마리로 전년 147만1,163마리보다 21 ... 일 EU집행위는 “규제 목적의 모든 동물 실험은 단계적으로 폐지돼야하며, 이는 장기적인 목표다”며 “동물실험이 아닌 방식으로 유해성과 안전성을 판별하는 과학적 기술의 발전이 동반
    리포트 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.10.28
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    유전자변형농수산물(GMO)에 대한 자신은 어떤 입장인지 긍정적, 부정적 입장에서 서술하시오
    었다. 일방적인 '여론조사' 대신 전문가의 전문성을 반영할 수 있는 '사회적 합의'를 강조한 것이 그나마 다행이었다.GMO 완전표시제는 지난 5월 확정된 '110개 국정과제'에서 찾아볼 수 ... 없다. 인수위는 지난 5년간 뜨거운 감자였던 완전표시제가 과학적 근거가 명확하지 않은 과도한 규제라는 사실을 뒤늦게 깨닫고 현실적으로 심각한 부작용이 예상된다. 물론 소비자의 알 ... 하기 때문이다.결국 시장의 혼란은 불가피하다. 생산자들이 값싼 GMO로 생산된 중간원료가 비GMO 제품이라고 우기면 소비자들은 이를 신뢰할 수밖에 없기 때문이다. 식품의약품안전처
    리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.12.17
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    보건의료법규 개별과제(간호전문직 표준, 간호 실무의 법적, 윤리적 기준 보고서)
    은 수준의 실무표준을 유지하고 발전시키는 전문단체가 있어야 한다.(6) 자격규제전문직은 자격을 엄격하게 규제하는 제도가 있어야 한다.간호사 자격규제 관련 의료법제2조(의료인) 이 법 ... , 생태계의 오염으로부터 간호대상자를 보호하고, 건강한 환경을 보전 유지하는 데에 참여한다.II. 전문가로서 간호사의 의무7. 간호표준 준수간호사는 모든 업무를 대한간호협회 업무 표준 ... 한다.9. 전문적 활동간호사는 전문가로서의 활동을 통해 간호정책 및 관련 제도의 개선과 발전에 참여한다.10. 정의와 신뢰의 증진간호사는 의료자원의 분배와 간호활동에 형평성과 공정
    리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.06.05 | 수정일 2025.04.26
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    언어와 매체 수행평가 비스페놀에 대한 찬반 토론
    /" https://kormedi.com/1212524/비스페놀 A같은 경우에는 현재 과학 기술 규제 및 기준에서 보면 안전하게 관리가 되고있단다는 점을 주장하고 있습니다. 식품의약품 ... 합니다.뿐만 아니라, BPA 사용을 무리하게 규제할 경우 산업 전반에 미칠 부작용과 함께, 현재로서는 대체물질의 안전성에 대한 과학적 검증이 충분히 이루어지지 않았다는 점도 함께 ... 고려해야 한다는 입장을 덧붙였습니다.즉, BPA에 대한 기존의 우려를 일단락 짓기보다는, 과학적 근거에 기반한 현실적 안전성 평가를 강조하면서, 성급한 규제보다는 신중한 접근이 필요
    리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.07.26
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    진로활동 특기사항 중, 개성적이고 정선된 예문 20개가 탑재되어 있습니다. 유용하게 사용하시길 바랍니다.
    으로 정보 보호 전문가, 생물 정보 분석가, 시스템 소프트웨어 개발자 등을 추천받음. Holland 전공 적성 검사를 통해 생산개발 및 탐구적 능력이 필요한 공업, 농수산 분야 ... 에 대한 전문적 지식과 자격을 갖춰 미래를 선도할 전문가로서 사회 발전에 이바지하길 원함. 코로나 이후 시대에 필요한 4차 산업혁명 기술 관련 포럼에 참여하여 디지털 전환 확대 ... 들’과 과학 관련 사이트 검색을 통해 천연물 의약의 사례와 천연물 유래 화합물 의약품, 천연물 추출물 의약품 등을 파악하고 우리나라의 연구 진행도 확인하면서 안정성이 검증되어 있고 화학
    리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.06.04
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    실제 면접질문 및 답변(파마리서치) '최종 합격'
    의 연구 개발 팀에서 필요로 하는 기술적 역량을 보유하고 있다고 자신합니다.2. 왜 파마리서치에서 일하고싶으신가요?파마리서치는 혁신적인 연구와 생명과학 분야의 선도적인 기업으로, 의약품 ... 제 커리어 목표는 제약 및 바이오 연구 분야에서 깊은 전문성을 쌓는 것입니다. 저는 특히 신약 개발 및 바이오 의약품 분야에서 중요한 역할을 담당하고, 파마리서치에서 연구 리더 ... 로 성장하여 혁신적인 연구를 주도하고 싶습니다. 또한, 최신 바이오 기술과 관련된 연구를 지속적으로 학습하고 적용하여, 파마리서치의 글로벌 연구 네트워크에 기여할 수 있는 전문가
    자기소개서 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.02.22
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    2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자소서
    과학을 전공하면서, 의약품의 안전성과 효능을 보장하기 위해서는 무엇보다도 철저한 품질 관리와 검증 시스템이 뒷받침되어야 함을 깨달았습니다. 그 중에서도 품질보증(QA) 직무는 제품 ... 적으로는 CAPA, Deviation, Change Control 관리 전문가로서 QA 시스템을 발전시킬 수 있는 실무 인재가 되는 것이 제 목표입니다.2. 지원 직무에 본인이 적합 ... 바랍니다. [연구직무의 경우 프로젝트, 논문, 습득한 지식, 결과 및 성과 등을 주요내용 위주로 작성]◆ 자기소개서 첨삭 전문 컨설턴트에게 검토 받은 자료입니다.◆ 해당 질문
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.16
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2025년 08월 06일 수요일
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