"의약품 규제과학전문가"의 검색결과 입니다.

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의약품 규제과학 의약품 규제

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"의약품 규제과학전문가" 검색결과 61-80 / 561건

GMP기술인 용어 요약집

되고 문가, 규제 기관, 내부 고객의 요구 사항을 충족시키는데 적절한 품질 특성을 지닌 제품의 확보예측적 밸리데이션(Prospective Validation) : 판매용 의약품의 정식 ... 있다. 일차 이해관계자는 환자, 의료전문가, 규제 당국, 그리고 업체독립형 시스템(Standalone System) : 일체 완비된 컴퓨터 시스템으로 데이터 처리, 모니터링 또는 ... 생산량의 백분율수율관리기준 : 제조공정이 정상적으로 진행되었을 경우 얻어지는 제품별 연간 평균 생산수율 범위실 생산량 : 제조공정에서 실제로 얻은 양완제의약품 :- 모든 제조공정

시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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식품위생학4공통 최근 세계보건기구WHO산하 국제암연구기관IARC 인공감미료 아스파탐을 발암가능물질2B조사하여 1일섭취허용량 정의와 산출방법 설명하시오00

위생학4공통1. 최근 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구기관(IARC)에서 인공감미료 아스파탐을 발암가능물질(2B)로 분류하면서 논란이 일었다. 그러나 국제식품첨가물전문가위원회 ... 기관(IARC)에서 인공감미료 아스파탐을 발암가능물질(2B)로 분류하면서 논란이 일었다. 그러나 국제식품첨가물전문가위원회(JECFA)가 1일 섭취허용량을 현행 기준으로 유지하고 현재 ... 으며, 개별 제품의 레이블에 명시된다.-의약품: 아스파탐은 일부 약물 및 구강보조제에 사용됩니다. 의약품에서의 아스파탐 사용량은 의약품 규제 기관에 따라 다를 수 있다.-조리 및 요리

방송통신대 | 9페이지 | 9,900원 | 등록일 2023.09.15

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[2025년] 동구바이오제약 RA팀(팀원) 신제품 인허가 자기소개서 및 면접 예상질문 및 모범답변 - 사람인

와 국제 가이드라인 변화에 민감하게 대응해야 하므로, 정기적으로 규제 정보를 확인하고, RA 전문가 협회 및 교육에 참여하여 실무 정보와 사례를 꾸준히 습득할 계획입니다. 3년 ... [자기소개서] 1. 지원동기 RA 직무는 의약품이 시장에 출시되기 전까지의 모든 과정을 법적, 과학적으로 검토하고 보완하는 핵심적인 역할을 수행합니다. 제품의 품질과 안전 ... 되어 저는 RA 직무에 대한 확고한 목표를 세우게 되었고, 동구바이오제약은 제게 가장 적합한 무대라고 판단해 지원하게 되었습니다. 특히 동구바이오제약은 CMO, 제네릭, 전문의약품

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.25 | 수정일 2025.04.28

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한약의 품질관리가 잘못된 사례로서 속단이라는 한약재를 이용한 키크는 영양제의 이면과 식약처의 승인 절차가 어떻게 이루어졌는지 어떤 문제가 있었는지 알 수 있다.

다 . 전문가들은 키크는 제품을 먹지 않아도 평균 1 년에 6~7cm 자라는데 3 개월 0.3cm 성장 키성장 제품 유의미 하다고 판단 어렵다 .식약처의 부실 허가 식품의약품안전처 ... 위원 10 명 모두 수정 보완 요구 없이 기준규격 , 안전성에 문제가 없다며 만장일치로 기능성 원료를 허가 10 명중 한의학 전문가는 1 명뿐이고 , 식품영양학 , 수의학 전문가 등 ... 의약품품질관리학키 크는 영양제의 비밀 어린이 키 성장에 도움이 되는 백하수 , 속단 등의 효모에서 추출한 유용 성분 주성분인 ‘ 속단달개비 복합추출물 (YGF251)’ 은 아이

리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.12.10

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[A+] 동아제약 품질보증직 합격자소서

혁신과 글로벌 시장 확장을 지향하는 동아제약에서 제 전문성과 역량을 발휘하여 회사의 발전에 기여하고 싶습니다.입사 후에는 품질보증 분야에서 최고 전문가로 성장하고 싶습니다. 저 ... 세요.품질보증직은 제품의 품질을 관리하고 보장하는 역할을 담당하는 중요한 직무입니다. 이 직무의 핵심은 제품이 법적 규제 및 품질 기준을 충족하는지 확인하고, 고객의 신뢰를 얻을 수 있 ... 소비자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 제공해야 합니다. 저는 이 직무가 지속적으로 품질을 개선하는데 초점을 맞추고, 각종 검사와 테스트, 문서화 및 보고서 작성, 규제 준수

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 (5%↓) 2850원 | 등록일 2025.02.11

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[탐구활동보고서][의학리포트] '수혈에 대한 오해와 진실'을 주제로 탐구한 활동보고서입니다. 모두 16쪽으로 되어 있습니다.

의 안전도 중요하지만 지나친 규제는 생명 과학의 발전을 지연시키므로 다른 선진국의 의료법의 흐름을 보고 우리나라도 적정 수준의 규제를 유지하여 발전과 안전 둘 다 가져야 한다고 ... 째 주제는 줄기세포 치료와 관련된 첨단재생의료법에 대한 논란에 대한 양측의 견해를 분석하고 윤리적인 측면과 과학적인 측면의 적절한 합일점에 대해 고민해보는 활동이었다. 우선 국내 ... 과 신뢰도가 떨어질 것이라고 우려하는 태도를 보였다.이와 반대로 줄기세포 시술을 하는 성형외과 의사들은 법안에 찬성하는 분위기다. 줄기세포 치료가 의약품이 아닌 의료시술이 되면 의약품

리포트 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.08.25 | 수정일 2020.08.26

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[성균관대학교 제약산업학과] 합격 학업계획서

되는 국내외의 인턴십은 현장 경험을 통해 한층 더 성장할 수 있는 기회를 제공합니다. 또한 실무 전문가와 교수님의 팀티칭을 통해 실무역량과 연구역량의 적절한 균형을 갖출 수 있는 교육과정 ... 과 국제협력 교육을 통해 글로벌 제약산업에 걸맞은 글로벌 역량을 기를 수 있습니다. global-standard 교과목을 바탕으로 규제과학, 약물경제학, 그리고 제약 경영학 각각 ... 을 바탕으로 제약산업에 대한 높은 이해도를 가진 글로벌 임상시험 전문가가 되고 싶습니다.미래의 연구계획[유전자 치료제 임상시험 과정의 효율성에 대한 연구]유전학 수업 시간에 RNAi

자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.03.24

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고등학교 영어2 세부능력 및 특기사항 생기부 기재 예문입니다. 영어2 세특 작성은 매우 어렵습니다. 따라서 본 예문을 통해 도움을 받기를 바랍니다.

을 위해 노력하겠다는 의지를 보인 점을 높이 살만함.기재 예문 5'정치와 과학 사이의 갈등'에 대한 영어 지문 읽기(2023.05.17.) 활동에서 정치가와 과학자가 추구하는 목표 ... 전문가라고 밝힘. 어법과 어휘에 오류가 발견되지 않는 논리적인 글을 작성함. 환자의 병을 예방하고 치료하는 의사처럼 사용자의 안전한 컴퓨터 활용을 도와주는 화이트해커가 되고 싶 ... 하여 진단 방향을 제시하는 전문가가 임상병리사라는 사실을 밝힘. 자기 진로에 관련된 지문이 나오자 뛰어난 집중력을 보인 학생임. 'My future job'이란 글쓰기 수업

리포트 | 11페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.08.24

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간호관리학 윤리문제와 관련된 윤리원칙, 규칙, 법규

을 규제하기 위함이다.③ 간호사의 기본적인 능력을 향상시키기 위한 지침을 마련하기 위함이다.④ 구성원들에게 자율적인 통제의 표준을 제시하고 지키도록 권유하기 위함이다.⑤ 전문직인 ... 유지하는 데에 참여한다.II. 전문가로서의 간호사 의무1. 간호표준 준수간호사는 모든 업무를 대한간호협회 업무 표준에 따라 수행하고 간호에 대한 판단과 행위에 책임을 진다.2 ... .교육과 연구간호사는 간호 수준의 향상과 근거기반 실무를 위한 교육과 훈련에 참여하고, 간호 표준개발 및 연구에 기여한다.3. 전문적 활동간호사는 전문가로서의 활동을 통해 간호정책

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.02.06

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유바이오로직스(제약바이오기업) 품질관리업무 자기소개서

으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing ... 습니다.앞서 설명한 바와 같이 유바이오로직스의 사업을 사업성격 부문으로 구분하면 크게 백신 연구개발, 공급 사업과 바이오의약품의 수탁 연구 및 생산을 대행해주는 CRMO 사업 두 ... 으로 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다.? 지원분야: 품질관리업무[QC 품질 관리]QC(Quality Control, 품질 관리)는 의약품 제조에 사용하는 모든 원료와 자재의 품질

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.22

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2025년대원제약 연구부문 임상팀 직무 합격 자기소개서

연구 분위기 속에서 임상시험 전문가로 성장하고 싶어 지원하게 되었습니다.저는 대학에서 생명과학을 전공하며 임상 연구에 필요한 기초 지식을 쌓았고, 졸업 후 ‘임상시험관리사(CRC ... 은 다양한 전문가들이 협력하여 진행되는 복합적인 과정이기에 팀워크가 무엇보다 중요합니다. 대학 시절, 임상연구 관련 프로젝트를 수행하며 여러 전공자들과 협업할 기회를 가졌는데, 이 ... 시험관리사’ 자격증 외에 관련 규제와 GCP(임상시험관리기준)에 관한 심화 교육을 꾸준히 이수하며 전문성을 강화할 예정입니다. 대원제약 임상팀의 일원으로서 책임감 있고 꼼꼼한 자세로 임상시험의 성공적 수행과 환자 안전에 기여하고자 합니다.

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.04

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사토 겐타로 세계사를 바꾼 10가지 약 독서감상문

습니다. 약물 복용 시에는 반드시 전문가의 지시를 따라야 하며, 올바른 정보와 지식을 갖추는 것이 중요합니다.이처럼 약물 관련 문제를 해결하기 위해서는 전 사회적 차원의 노력이 필요 ... 서론"세계사를 바꾼 10가지 약"은 제약회사 연구원 출신 저자 사토 겐타로가 의약품과 역사의 관계에 주목하여 집필한 책입니다. 저자는 의학 발전과 약물의 발견이 어떻게 세계사 ... 퀴닌은 제국주의 시대 해외 식민지 개척에 기여했습니다. [22] 마취제와 페니실린 등 의약품 발전은 수술과 감염병 치료를 혁신적으로 개선하여 의료 발달과 인류 수명 연장에 큰 영향

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.01.02

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실제 합격자 작성-한미약품 직무면접 질문 답변 리스트-임상,CRA,CPM

하여 전문가에게 자문할 수 있습니다."시험책임자가 의뢰자에게 보고하는 모든 보고서는 어때야하는가?자료가 정확하고 완결되며 읽기 쉽고 시기적절하도록 하여야 합니다.임상시험의 기본원칙 ... 하겠습니다. ))수많은 임상 데이터와 규제당국에서 요구하는 요건을 신속하고 정확하게 검토하겠습니다. 임상연구와 관련된 모든 부서와 적극적으로 소통하며 임상 과정에서 발생하는 각종 이슈 ... 와 진행상황들을 (정확하게 파악하고)빠르게 해결하겠습니다(으로써 임상연구를 성공적으로 마무리하겠습니다. )시험대상자인 환자의 안전과 복지 + 임상연구 성공을 위한 의약품 사용/보관

자기소개서 | 1페이지 | 20,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2023.09.24

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'노벨화학상이 만든 세계' 레포트 과제 1 / 인제대 / 노벨 관련 기사 분석하는 과제 / 이범종t

의 긍정적인 측면과 부정적인 측면 모두를 객관적으로 보여주는 광고만을 허용하도록 규제하는 역할도 필요하지만, 그와 동시에 정보를 무조건적으로 수용하지 않고 의약품 전문가에게 직접 물 ... , 자신의 건강 문제로부터 시작된 관심이 점차적으로 의학에 대한 진정한 관심으로 변한 것이라고 볼 수 있다. 그는 가장 가까운 나 자신으로부터 시작된 문제이기에 관심을 가질 수 ... Berzelius는 현재의 생화학을 창시해냈고, Anders Ketzius는 조직 세포 연구를 통한 해부학을 발전시켰다. 이는 곧 자연과학에 기반을 두고 있는 의사 교육에 큰 영향을 끼쳤

리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.07

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유바이오로직스 제약바이오 기업 공무업무 자기소개서

더 나은 업무 역량을 갖춘 전문가로 성장하겠습니다2. 성장과정어린 시절부터 저는 문제를 해결하는 데 흥미를 느끼며 기계와 설비에 대한 관심을 키워왔습니다. 아버지께서 기술직 ... 을 키울 수 있는 계기가 되었습니다.학창 시절에는 과학과 수학에 흥미를 가지며 논리적인 사고력을 키웠고, 대학에서는 기계·전기 관련 전공을 선택하여 전문 지식을 쌓았습니다. 특히 ... 으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.28

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한국보건산업진흥원 논술시험평가 대비 스터디 자료

비식별 조치는 전문가 결정방식의 형태로 진행되며, 전문가는 통계적, 과학적 원칙과 방법에 대한 적절한 지식과 경험을 보유한 자로서, 전문가가 해당 개인데이터가 식별화될 위험성이 매우 ... 를 대표하는 상하원 의원과 법관, 정보처리 전문가 등으로 강력한 권한과 위상을 바탕으로 프랑스내 개인정보보호 분야를 이끌어나감● 개인정보보호 기본법인 정보처리 축적 및 자유에 관한 법률 ... 을 갖추어야 함다. 개선방안개인정보 비식별화 과정에서 전문가를 선임하여 대상이 되는 개인데이터가 식별 가능한 정보인지 여부를 판단하는 방식인 미국의 전문가 결정방식(Expert

시험자료 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.07.12 | 수정일 2024.02.02

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향장화학 관련 과제- 홈뷰티와 메디컬 화장품

홈 뷰티의 시대집에서 피부관리하는 사람들홈뷰티의 시대- 집에서 피부관리하는 사람들“안전한 피부 홈케어 00마스크!” “누구나, 전문가처럼..!” “현대인들의 과학적인 피부 솔루션 ... 어 바이오코스메틱, 피부과학을 뜻하는 dermatology와 cosmetic의 합성어인 더마코스메틱이 존재한다. 정리하자면 메디컬 화장품은 화장품과 의약품의 교집합에 속하는 제품 ... 았지만 실질적으로는 화학, 향장, 의학, 약학 그 어느분야에도 학위를 가지고 있지 않은 비전문가였다. 이 사건은 결국 여러 전문가 유튜버들이 반박영상을 올리며 마무리되었다.단지 하나

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.09.30 | 수정일 2020.12.31

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COVID-19 세계 대유행 관련 WHO 수행. 지역사회간호학.

-WHO는 의약품 사용에 대한 과학적 요약을 발표함.-코로나바이러스 감염증 -19에 대한 잠재적으로 많은 의약품이 제안됨.많은 연구가 현재 진행 중이거나 곧 연구될 것임.-WHO ... Baptiste는 전문가위원회 위원의 참여와 WHO가말리에서 COVID-19에 맞서 싸우는 국가 당국의 노력을 계속 지원할 것임을 알림. ... 예방 및 제어,임상 관리 및 수학적 모델링-진단, 백신 및 치료제를 가속화 하기 위한 R & D 청사진 활성화2) 2월 1일-WHO는 2019-nCoV의 증상이 발현하기 전에 감염

리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.04.04

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코로나 바이러스 전염병에 대한 각 국가별 대응방식 보고서(독일, 미국, 영국, 한국)

에 가장 중요한 점이 신속한 정보공개와 투명성이라는 점을 강조하고 전문가로 구성된 그룹을 만들어 조사 자료를 정부 홈페이지에 정기적으로 업데이트함으로 과학 자문과 공중보건 지침에 근거 ... 에 대해 전문가들은 아시아의 높은 대응수준, 기후적인 차이, 국가별 인구 평균연령의 차이 등이 있지만 아직 정확한 의견을 알 수 없다. 아시아는 사스와 메르스 사태의 경험을 토대 ... 쩡학적 패러다임에 기초하여 작동되고 있다. 첫 번째는 관료주의적이고 계층적인 “명령 통제의 경성규제” 패러다임이다. 국가는 위험생산자를 강력히 규제하는 법과 제도를 만들어 위험

리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.14

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국제보건의료와 간호 - 보건지표 및 보건의료 정책변화

로 인하여 의료비가 상승하였다.높은 의료비의 원인) ① 복잡한 의료시스템과 관련된 높은 관리비 ② 의약품에 대한 규제 미비로 인하여 OECD 국가 평균 약값보다 2배 이상 높은 가격 ... 의 높은의료비 원인? 복잡한 의료 시스템으로 인한 높은 관리비? 약값에 대한 규제 미비로 OECD 국가 평균보다 2배 이상 높은 의약품 가격? 의료진의 높은 인건비? 높은 병원 치료비 ... 전문가 및 교육자, 자문협진자, 변화촉진자로 규정한다.② 대학교 및 지역사회 기관과 연계하여 일차건강관리를 제공한다.③ 가정간호 서비스를 실시할 수 있도록 규정한다.④ 의사로부터 위

리포트 | 36페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.05 | 수정일 2025.03.09

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