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"부적합품관리규정" 검색결과 41-60 / 3,087건

  • 한미약품 취업 준비 자료-QC,QA 가이던스 요약
    에 맞도록 하여야 한다. - 완제의약품 품질을 보증하기 위한 시험 또는 검사에서 부적합 판정을 받은 반제품은 구분표시하여 공정에 사용되지 않아야 한다.1)공정검사(In-Process ... 5.문서5.1문서의 작성1)문서 작성과 관리 사항이 포함된 문서 관리 규정이 필요함.2)지울 수 없는 잉크를 이용해 한글로 작성하며 수정할 경우 글자 위에 선을 그어 수정 전 ... 아야 하며 정기적으로 최근 개정 여부를 점검하고, 개정 전의 것도 일정기간 보존함.5.2 문서의 관리1)해당 제품의 유효기한 또는 사용기한 경과 후 1년간 보존.2) 별도로 규정
    자기소개서 | 14페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06
  • 한국콜마의 표준화전략
    . 04. 12 전의공장 준공 (KGMP 시설 기준)?1994. 12. 28 CGMP(우수화장품 제조 및 품질관리 기준) 적합업체 선정?2001. 05. 15 ISO 9001(품질 ... 경영시스템) 인증 획득?2002. 07. 23 제약 공장, 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 적합 승인?2009. 07. 로하스 인증 획득?2009. 05. 에코서트 인증 ... CGMP 적합업소 지정 (식품의약품안전청)?2011. 01. 28 ISO 22716 인증 획득?2012. 06. 13 보건신기술(NET) 인증 획득 (보건복지부)?2016. 11. 30
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05
  • 판매자 표지 자료 표지
    화장품 조제관리사 기출문제 + <정답 및 해설 포함>
    ③ 원료 혼합 ④ 공조 시스템 유지 9. 유통화장품 안전관리에서 위해평가의 1차 목표는? ① 제품의 시장점유율 확대 ② 소비자 위해 요인 식별 ③ 광고 적합성 검토 ④ 생산비 절감 10 ... 중 사용이 금지되는 물질의 기준을 정하는 곳은? ① 식품의약품안전처 고시 ② 대한화장품협회 자율규정 ③ 산업통상자원부 고시 ④ 지방자치단체 조례 42. 제조 과정에서 사용되는 용수 ... 은? ① 산업통상자원부 ② 식품의약품안전처 ③ 대한화장품협회 ④ 관할 시·군·구청 4. 화장품 제조업 허가를 받기 위해 필요한 시설 기준에 해당하지 않는 것은? ① 제조 작업실
    시험자료 | 21페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.09.29
  • OBL 관리
    번호페이지5/97.3 품질보증부서장은 다음과 같은 책임을 갖는다.1) OBL 반제품의 수입검사 및 부적합관리2) 수입검사 보고서 및 부적합보고서 작성3) 고객불만 처리 및 OBL ... 1) OBL 업체 계약서 갱신 및 업체평가2) OBL 제품의 구매 및 반품3) 수입검사 부적합품에 대한 개선 요청(OBL 업체)4) 수입검사 의뢰5) 그 외, 7항 참조4.3 생산 ... 부서장1) 입고관리 및 재고관리2) 그 외, 7항 참조4.4 품질부서장1) 입고된 제품의 수입검사2) 수입검사 부적합관리3) 부적합 보고서 작성4) OBL 업체의 현장 조사5
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02
  • 부가서비스 관리규정(표준, 자동차산업)
    한다.5.2 고객불만(Complaint 과 Claim)1) 고객으로부터 불만사항 접수 시 상주원이 정보를 분석하고, 즉시 대응 후 부적합관리규정)에 준하여 접수 후, 처리한다.2 ... 표준 문서: 부가서비스 관리규정(표준)목차적용범위목적용어의 정의책임과 권한업무절차기록관리문서이력차수제,개정일개정내용작성검토승인적용범위이 규정은 고객으로부터 수주된 A/S용 제품 ... 에 대하여 생산, 관리, 출하 및 고객에게 인도되기까지의 업무절차에 대하여 규정한다.목적이 규정은 고객만족을 위한 부가서비스의 업무를 수행하는 규정을 수립하고 유지하는데 있다.용어
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.09.18 | 수정일 2021.10.04
  • 판매자 표지 자료 표지
    의공기사 인허가/GMP/NCS 자료 정리본 판매합니다
    의료기기 등급 지정 기준 체외진단의료기기의 품목 또는 품목류별로 지정 체외진단의료기기의 사용목적에 따른 안전관리의 내용 및 수준을 고려할 것 체외진단의료기기의 사용에 따라 개인 ... 심사 필요 제품의 인증, 허가 3) 2등급 의료기기 중 동등 공고 제품의 인증 3) 3~4등급 의료기기 허가 절차 2. 품질 시스템과 임상 시험 정보 1) GMP 적합성 평가 ... 및 관련문서, 관련 기록 등의 정보로 Risk management file, 원/부자재, 제조 공정도, 검사 기준, 제품 라벨 및 사용 설명서 등을 포함 3. 품질 문서 작성 1
    시험자료 | 31페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.02.07 | 수정일 2025.02.19
  • 생산 및 공정관리
    은 해당 작업표준에 명시된 생산/검사기준에 의거 생산 및 공정검사를 실시하고 제조기록서에 생산/검사결과를 기록한다.작업 중 공정불량 또는 이상이 발견된 경우는 부적합관리 프로세스 ... 있는 절차의 수립 및 안정된 공정관리를 유지하고, 개선하는데 그 목적이 있다.용어의 정의반제품: 제조공정 중의 물질로서 추가적인 제조공정을 더 거쳐야 완제품이 되는 것완제품 ... 여 정해진 규격과 품질 특성을 만족시키는 제품이 일관되게 생산되는가를 확인하는 문서화된 검증작업재가공: 부적합된 중간체 또는 공정이 완료되어 적합된 제품 등을 이전 단계의 공정
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 7페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22
  • 판매자 표지 자료 표지
    설계용역업체관리절차서(토목,건축,건설)(표준)
    자체에서 수행하기 부적합하거나 불가능하다고 판단될 때, 등록되어 있는 설계 용역업체에 설계를 의뢰할 수 있다.(2) 설계 외주시행결의 및 변경은 직무전결규정에 따라 설계용역업체 ... 에서 적용을 요구하는 규칙 및 규정을 말한다.책임과 권한4.1 E.P.M (Engineering Project Manager)(1) 해당 Project를 총괄관리하며, 설계담당팀 ... 업체 관리담당팀이 관리하는 설계용역업체 중 적합한 업체를 선정하여 발행한다.(2) 설계용역업체 등록 및 평가는 “설계용역업체 자격부여 및 평가 절차서”에 따른다.(3) 견적 요청서
    리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.01.07 | 수정일 2023.01.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    품질관리기사 필답형 필수 암기 문제
    을 제거하고 재발을 방지하기 위한 조치(2) 요구사항의 불충족(3) 의도되거나 규정된 용도/사용에 관련된 부적합(4) 조직과 고객 간에 어떠한 행위/거래/처리도 없이 생산될 수 있 ... 는 조직의 출력(5) 규정된 요구사항에 적합하지 않은 제품을 사용하거나 불출하는 것에 대한 허가(6) 잠재적인 부적합 또는 기타 바람직하지 않은 잠재적 상황의 원인을 제거하기 위한 조치 ... 에 적용되는지를 기술한 문서(5) 부적합의 원인을 제거하고 재발을 방지하기 위한 조치(6) 규정된 요구사항에 적합하지 않은 제품을 사용하거나 불출하는 것에 대한 허가서비스분야 KS표시
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 19페이지 | 무료 | 등록일 2022.05.19 | 수정일 2022.07.17
  • 자재관리 시방서
    가 설계도서 상의 조건에 적합함을 확인하고,증명자료를 첨부하여 담당원에게 문서로 보고한다. 나. 부적격품은 신속히 공사현장 외로 반출한다.다. 공장생산부재는 생산공장 출하 시 검사필 ... 진흥법을 적용하는 건설공사에 대해서는 동법 시행령 제6장(건설공사의 품질관리)의 규정을 적용한다.라. 공장생산 시 설계품질을 확보하기 위한 구체적 품질관리지침서를 작성하여 담당원 ... 01020 자재관리1. 일반사항1.1 일반사항1.1.1 재료일반가. 재료는 가설공사용 재료와 설계도서에 기재된 것을 제외하고, 성능이 인정된 신품 으로 한다.나. 재료는 한국산업
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.07.14
  • HACCP(해썹)의 개념 및 역사, 7원칙 12단계 과제, 레포트, 보고서 A+
    성모니터링 담당자는 해당공정의 현장 종사자로 하여금 관리하도록 한다. 이들은 관련규정에 준하여 HACCP 교육을 받고 일정수준의 전문성을 갖추어야 하는데, 작업공정에서 사용 ... 어야 한다. 또한 모니터링 결과에 대한 기록은 예/아니오 또는 적합/부적합 등이 아닌, 실제로 모니터링 한 결과를 정확한 수치로 기록해야 한다. 모니터링 체계는 각 원료와 공정 ... 결정할 것인가, 셋째, 이탈의 원인이 확인되면 어떤 방법을 통하여 원래의 관리상태로 복원시킬 것인가, 넷째, 한계기준이 이탈된 식품(반제품 또는 완제품)은 어떻게 조치할 것인가
    리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.12 | 수정일 2024.03.26
  • F365_제품_공정 품질 체크리스트
    FMEA, 관리계획서) " c샘플 크기? d승인된 제품을 위해 지정된 장소? e부적합 제품의 처리? 27샘플 생산 부품은 고객 요구사항에 따라 제공되었는가? 28"부적합품의 출하 ... 를 방지하기 위해 부적합품을 식별, 격리 및 관리하는 절차가 있는가?" 29잠겨있는 큰 박스(bins)가 있는가?(시건된 부적합품 박스) 30재작업/수리 절차가 적합품을 보증하는 데 ... 제품/공정 품질 체크리스트 고객 또는 내부 부품번호 개정수준 질문예아니오요구되는 코멘트/조치책임자기한 1관리계획서의 개발을 위해 고객 지원 또는 고객 승인이 요구되는가? 2조직
    서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.05.15 | 수정일 2024.06.19
  • 판매자 표지 자료 표지
    만도 품질관리 자기소개서+면접족보[취업완벽대비]
    하였습니다. 품질관리실무자 양성 교육 5개월 과정을 이수하며 SPC, MINITAB 프로그램으로 측정시스템, 공정 능력을 분석하고 실무에 적용하여 부적합품 p관리도를 제작하고 매월 품질 ... 에 전달하고, 일련의 품질 시스템 지속 개선 활동을 하였습니다. 또한, 사내 프로세스 내부심사를 진행하여 매월 부적합 사항을 추적 후 작업 문제를 개선하고, 내부심사 역량을 보강하기 ... 들을 양성하여 제품의 품질을 책임지겠습니다. 개발·공정·제품 단계의 부적합 데이터를 정량화하고 SQC기법을 적용하여 선제적 대응 대책을 설계하겠습니다. 또한, 국민의 안전·편의·친
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.27
  • 인수검사 (현장)절차서(토목,건축,건설)(표준)
    하여 현장 품질관리책임자의 검토를 득한 후 발주자의 승인을 받아야 한다.(6) 검사결과가 부적합할 경우, “부적합품의 관리(현장) 절차서”에 따라 부적합보고서를 발행하여 조치하고, 인수 ... 검사 보고서 상에 부적합보고서의 번호를 기록한다.(7) 현장 품질관리담장자는 완결된 인수검사 보고서 및 “인수검사보고서 대장”을 유지, 관리한다.(8) 인수검사 보고서는 일련번호 ... 받음으로써 규정된 품질수준임을 증명하기 위함이다.책임과 권한3.1 현장 품질관리 책임자(1) 지입자재 및 발주자 공급자재에 대한 인수검사를 관리 감독한다.(2) 인수검사 보고서
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.09.11
  • 판매자 표지 자료 표지
    3정5S추진절차
    활동4.총점검5. 자주점검?속도감소6.자주보전 시스템화?공정부적합적합로스(가치가동시간)7.자주관리의 철저???수율감소2. 3정5S(行) 활동 목적최종적인 목적최대의 목적직접적인 ... 는 것*직장내 쓰레기 없고 더러움이 없는 상태로 해 두는 것*정리?정돈?청소의 유지관리*규칙?규정의 준수, 습관화눈으로 보는 관리물건을 두는 방법의 연구점검의 충실오염발생대책설비 ... )품의 처분(폐기, 반납)5) 처분 여부 사후관리?전사 구분 원칙에 준함?적색 카드 부착?등록 대장 작성?처분(철자)기준에 준함?공장 Lay out 검토 및 분석실시 불요(용)품
    리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.01.18
  • 의료기기 규제과학전문가(RA) 5권 해외인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)
    ) : 검사, 시험 또는 기타 검증 활동 // 9) Subpart I(부적합품)10) Subpart J(시정 및 예방조치) : 21CFR 806 함께 적용- 문제 탐지 위해 통계 ... ), 시판 전 신고(510(k), Premarket Notification), 시판 전 승인(PMA, Premarket Approval), 품질관리규정(QSR, Quality ... O관리시판 후 조사21CFR part822특별규제C2,3 중 FDA 지정 MD의료기기 추적21CFR part821특별규제C2,3 중 FDA 지정 MD부작용 보고21CFR part
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 30페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.21
  • 판매자 표지 자료 표지
    외주검사(해외현장)절차서(토목,건축,건설)(표준)
    보고서(1) 외주검사결과 및 내용은 “외주검사보고서”에 기록하고, “외주검사보고서 대장“을 유지, 관리하여야 한다.(2) 외주검사 중 부적합사항 또는 미비사항이 발견되었을 경우 ... ) 기타 현장소장이 필요하다고 인정하는 경우4.2 일반사항(1) 외주검사 요건은 구매사양서 등 구매 서류상에 기술되어야 한다.(2) 외주검사 시 부적합 사항이 발견될 경우 외주검사 ... 있다.① 서류가 미비 되었거나 보완이 요구되는 경우② 경미한 부적합사항으로서 선적 전에 공급자가 요건을 간단하게 맞출 수 있는 경우③ 현장 인수 검사 시 확인할 수 있는 검사항목
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.09.11 | 수정일 2022.09.20
  • 판매자 표지 자료 표지
    국제물류론-컨테이너운송 항만 선하증권
    에 의 컨테이너선이 6척의 재래선을 대체할 만큼 생산성이 높아 자원의 효율 적 활용에 기여한다.⑪ 시장의 확대 효과이다. 신속·정확·안전·빈번·저렴한 운송으로 재래선에 부적합한 지역 ... 테이너〉〈벌크 컨테이너〉〈오픈탑 컨테이너〉〈냉동 컨테이너〉〈플랫랙 컨테이너〉〈탱크 컨테이너〉《그림-1》 컨테이너의 종류화물의 종류에는 적격화물, 최적화물, 한계화물, 부적합화물이 있 ... 어서, 체약 국가 세관의 봉인을 존중하는 것 등을 규정하고 있다. 우리나라는 1973년 조건부 서명한 후, 1981년에 정식으로 가입했다.8) TIR (Customs
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.20
  • 검사 및 시험(해외현장)절차서(토목,건축,건설)(표준)
    하여야 한다.4.6 부적합 사항관리제품 인수 시, 공정간, 최종검사 및 시험 시 부적합 사항이 발견되면 “부적합품의 관리(현장)” 절차서에 따라 처리되어야 한다.4.7 검사 및 시험기록검사 ... (3) 검사/시험담당자(4) 관찰형태(5) 합부결과 및 판정기준(6) 부적합사항을 해결하기 위한 조치기록관리본 절차서에서 발생된 문서 및 기록은 관련 법규정에 정한 기한이 있는 경우 ... 표준 문서: 검사 및 시험(해외현장)절차서(토목, 건축, 건설)목차적용범위목적책임 및 권한업무절차기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인적용범위본 절차서는 당상 해외토목
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.09.13 | 수정일 2022.09.23
  • 판매자 표지 자료 표지
    05-326-Q, 조립설비 및 검사구개발 지침(표준)
    표준 문서: 조립설비 및 I/F개발 지침(표준)목차적용범위목적용어의 정의업무절차기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인적용범위본 지침은 당사에서 개발업무 규정에 의해 진행 ... 설비예방보전 계획서 작성11) 조립설비의 기능 유지를 위한 설비정기점검, 수리, 보수, 부품제작, 개조 및 생산설비의 예비품 관리 및 품의12) 양산이관 후 조립설비의 매각 및 ... 전략구매팀 구매담당은 조립설비 및 I/F사양 설명회 후 각 업체로부터 견적을 접수 받아 구매관리 규정에 따라 업체선정 심사위원회를 통하여 업체를 결정한다.5.4 조립설비 및 I/F
    리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.12.14
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