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"부적합품관리규정" 검색결과 21-40 / 3,087건

  • 적합품의 관리
    에서 사후관리까지 발생된 부적합품의 식별, 분리, 문서화, 평가, 폐기 등의 관리와 고객의 불만처리 활동에 대하여 적용한다.목적본 절차서는 품질관리 시 발생하는 모든 종류의 부적합품 ... 의 식별, 분리, 처리에 대한 관련 부서의 책임 및 처리절차를 규정하고 부적합품의 의도되지 않은 사용을 방지하고자 한다. 또한, 당사 제품에 대한 고객의 불만처리를 신속, 정확 ... 방지 대책 수립경영지원부서수입검사, 공정검사, 최종검사, 사후관리에서 발생되는 부적합품 중 구매 팀장은 부적합품의 종류에 따라 외주업체에 해당되는 부적합에 대한 업무를 진행폐기 승인
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22
  • 판매자 표지 자료 표지
    05-330-Q, 계측기 관리규정(표준)
    . 업무절차5.1 구입1) 품질관리팀은 품질보증 계획 및 관계법규 등에 따라 계측기 구매계획을 수립한다.2) 구매계획이 수립되면 구매관리 규정에 따라 승인을 득한 후, 규격에 맞는 적합 ... 의 유효기간을 식별 관리한다. 부적합 계측기는 폐기 라벨을 부착하여 계측에 사용되지 않도록 관리하고 이상 신고서를 작성하여 품질관리팀장의 승인을 득한 후 폐기하도록 한다.5.5 계측 ... 6) 계측기 부적합으로 인해 사용된 제품의 부정적인 영향에 대하여 계측기이상 신고서에 기록 관리한다.5.6 부적합 관리1) 품질관리팀은 교정검사를 거쳐 사용하는 계측기가 재교정
    리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.18
  • 판매자 표지 자료 표지
    05-375-Q, 초기관리지침(표준,자동차산업)
    의 초기관리 지정 및 해제관리주관3) 품질부서장초기관리 이행의 지원부서로서 생산부에서 실시한 초물검사 결과를 재확인 및 문제점에 대한 개선활동 실시상태 점검, 검사결과 발생된 부적합 ... 사항을 관련부서에 통보 및 개선조치활동의 유효성을 평가4) 생산부서초기관리 이행의 주관부서로서 초물발생에 대한 자주검사의 실시와 검사결과 부적합발생시 품질관리부서에 통보하며 초물 ... 은 개발 완료 후 고객에게 초도품 승인 통보를 접수한 후 관련부서에 공정관리규정에 따라 신규 개발품의 초기관리를 지정통보, 초기관리점검 및 초기관리 연장 및 해제관리를 실시한다.(2
    리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.12.18
  • 판매자 표지 자료 표지
    05-372-Q, 시험실업무규정(표준,자동차산업)
    (5) 시험결과의 전자 보관, 전송 및 보호절차 수립 주관(6) 부적합 시험 관리 주관4.3 정시험 담당 (핵심관리 직원)(1) 시험 업무 수행(2) 시험기기 보전 및 시험기록 ... 요청한다.(3) 시험실시부서에서는 접수 받은 시험의뢰서와 시편에 대하여 시험목적, 시험항목, 시험규격 등 기록을 검토한 후 시험을 실시한다.(4) 진행중인 시험품은 식별관리규정 ... 표준 문서: 시험실업무규정(표준)목차목적적용범위용어의 정의책임과 권한업무절차기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인1. 목적본 규정은 고객에게 높은 품질과 신뢰감을 제공
    리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.12.18
  • 제품의 모니터링 및 측정
    은 다될 수 있게 한다.7.6 공정 중 또는 원부자재, 반제품, 완제품 검사 시 부적합이 발생하였을 경우 부적합관리 절차서에 따라 조치한다.7.7 샘플링 검사품질관리팀 시험 검사 ... 한다.4.4 부적합품질보증부 검증결과 규정된 요구사항을 충족시키지 못한 것으로 판정된 제품을 말한다.4.5 불량제품 또는 기능이 손상되어 수리 또는 재작업이 불가능한 제품으로 폐기 ... 한다.5.2.2관련 검사 기준에 의하여 검사를 수행하고 기록한다.5.2.3수입, 공정, 출하 검사원은 해당 검사 결과에 대한 책임과 권한이 있다.5.2.4 미검사품 또는 부적합
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22
  • 공급업체정기평가서
    제품 검사평 점비 고세부내용543214.1 수입, 공정, 출하 시 품질을 체크하고 기록하는가?4.2 양품 및 부적합품, 제품의 구분관리는 양호한가?4.3 부적합품에 대한 개선조치 ... 업체명대표자성명전화번호주소FAX평가 실시 현황주관일정점수등급평가자일자대응자장소부적합 사항향후 개선 대책 및 일정특이사항1 관리 체계평 점비 고세부내용543211.1 품질관리 담당 ... 자를 지정, 업무를 수행하는가?1.2 작업도면 또는 지도서의 관리상태는 양호한가?1.3 규정 및 표준 류의 구비 및 활용상태는 양호한가?1.4 불만체계가 확립되어 있는가?1.5
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22
  • 판매자 표지 자료 표지
    05-373-Q, 신뢰성시험 업무규정(표준,자동차산업)
    를 규격과 비교하여 해당LOT의 자재 또는 제품에 합격, 불합격 판정을 하며 불합격이 된 경우 시험결과를 확인 후 원인조사 및 개선대책을 수립 추진하여야 하며 그 세부절차는 부적합품 ... 표준 문서: 신뢰성시험 업무규정(표준)목차목적적용범위책임과 권한업무절차기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인1. 목적본 규정은 신뢰성시험업무를 규정함으로써 제품의 신뢰 ... 처리규정에 따른다.(3) 시험제품의 처리시험한 제품은 1년간 보관하는 것을 원칙으로 하며, 별도의 요구사항이 있는 경우는 그에 따른다.5. 기록관리본 지침에서 발생된 문서 및 기록
    리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.12.18
  • 한국의 적합성평가
    ? 보유 검사설비 관리대장 및 교정성적서? 부적합관리, 규정 및 관련기록? 고객불만처리 규정 및 관련기록? 내부감사 규정 및 관련기록정기공장 심사: 인증 취득 후 2 년 1 회 ... 인증 내용의 준수사항 확인준비서류? 시험검사 업무 규정 (수입, 중간, 출하, 자체검사)및 관련기록? 보유 검사설비 관리대장 및 교정성적서? 부적합관리, 규정 및 관련기록? 고객 ... 제도명근거법률1산업통상자원부(국가기술표준원)계량기 형식승인·검정계량에 관한 법률2공산품(안전인증, 자율안전확인, 어린이보호포장, 안전품질표시)전기용품 및 생활용품 안전관리법3어린이제품
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 16페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05
  • 판매자 표지 자료 표지
    05-314-Q, B_OUT 관리 지침(표준,자동차산업)
    는 부적합관리프로세스에 따른다5) 완제품은 영업관리팀, 외주 및 사내자재는 자재지원팀에서 방청포장 후 별도보관하며 납품일정에 맞추어 납품 진행한다4.2 A/S 제품 B/OT 현황 ... 생산하며 초과 재고 발생시 부적합관리 프로세스에 따른다설비관리1) FBO 처리완료시 개발팀은 금형처리방법, 영업관리팀은 납품용기 처리방법, 생산관리팀은 공정간 용기, 자재지원팀 ... -기타 제품 생산에 중대한 문제 발생시 고객과 협의 후 고객에게 FBO 발주 요청한다.3.2 재고유형별 관리 책임은 다음과 같다.1) 완제품재고관리영업관리팀에서는 고객에게 접수된 현황
    리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.01
  • 판매자 표지 자료 표지
    05-339-Q, 생산업무 규정(자동차산업,표준)
    ) 품질관리팀장은 고객이 승인한 것과 다르게 생산된 제품은 부적합관리 규정에 따라 처리한다.5.5 작업준비의 완료검증1) 생산기술팀장은 초기제품 생산, 설치변경 및 공정변경에 따라 ... 표준 문서: 생산업무 규정(표준)목차적용범위목적용어의 정의책임과 권한업무절차기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인적용범위이 규정은 당사의 모든 생산 공정에 적용한다.목적 ... 및 조치3) 예방보전 계획 수립 및 실시4) 양산 설비 및 조립 치공구 보전 및 정도 유지생산관리팀장1) 자재의 적기 공급 및 관리2) 완제품 보관 및 납품 관리3) 일일 및 월간
    리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.28 | 수정일 2024.03.06
  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)
    규정‘우수한 의약품을 제조, 공급하기 위하여 모든 공정 관리와 출하에 이르는 사항을 규정한 기준즉, 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화 한 것으로 원료 ... ”이 발효개정법 내용 중에 제501조에 보면 ‘적합하지 아니한 방법으로 제조된 의약품은 불량의약품으로 본다’라고 규정이후 미국이 1963년 정식으로 FDA-cGMP를 제정 공포 ... 기, 시험대기 장소를 별도로 두는 것이 바람직완제품의 경우도 시험대기화 시험적합 후 제품을 보관하는 보관소를 별도 운영하는 것이 바람직* 제조소: 허가 받지 않은 사람들이 들어오
    리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18
  • 판매자 표지 자료 표지
    0.총칙(축산물-식육추출가공품)
    .52 부적합품해당 규격을 만족시키지 못하는 원료, 자재, 반제품, 제품을 말한다.1.3.53 규격원료, 자재, 반제품 및 제품의 위생 및 품질특성에 관해 허용되는 한계치를 규정 ... 부착 등의 적절한 수단으로 표시 하는 것을 말한다,1.3.63 폐기유통기간이 경과된 것, 파손, 누출, 변질된 것, 검사결과 부적합품으로 판정된 것 중에서 승인권자에 의해 사용 불 ... 가능한 것으로 판정되어 처리하는 것을 말한다.1.3.64 추적성기록된 문서 및 식별표시에 의하여 원료, 부자재, 반제품 및 완제품의 부적합 원인을 찾을 수 있도록 작업이력 및 소재지
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.06.22
  • 판매자 표지 자료 표지
    05-374-Q, 양산부품 승인규정(표준,자동차산업)
    표준 문서: 양산부품 승인규정(표준)목차목적적용범위용어의 정의책임과 권한업무절차기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인1. 목적본 규정은 고객의 설계사양 및 요구조건 ... 에 맞추어 생산된 양산부품을 고객에게 초도품을 승인 받도록 한다.2. 적용범위본 규정은 신개발 부품, 설계변경 품, 4M변경품을 고객으로부터 승인을 받는 절차에 대하여 적용한다.3 ... 설계변경 품고객의 요청 또는 당사에서 요청하여 설계 사양 변경을 발생시키는 최초의 제품3.7 4M변경품공정 관리의 대표적인 4가지 분류로서 MAN (사람), MACHINE (기계
    리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.12.18
  • [환경부] 안전확인대상생활화학제품 확인결과서
    ㆍ매수제조국명(수입의 경우)제조회사명(수입의 경우)확인결과? 검사방법: ? 환경조건: 온도 ( ) ℃, 습도 ( ) % R.H.검사 구분판정부적합 사항비고종합판정[ ] 적합[ ] 부 ... 적합작성자: 기술책임자:유효기간: 년 월 일 ~ 년 월 일「생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률」 제10조제1항, 같은 법 시행령 제5조제2항 및 같은 법 시행규칙 제5 ... 부터 제3항까지의 규정에 따라 유효기간이 종료된 후에도 계속하여 해당 제품을 제조 또는 수입하려는 경우에는 안전기준 적합 확인을 다시 받아야 합니다.2. 「생활화학제품 및 살생물
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.14
  • 판매자 표지 자료 표지
    05-355-Q, EHS 운영관리규정(자동차산업,표준)
    표준 문서: EHS 운영관리규정 (표준)목차적용범위목적용어의 정의책임과 권한업무절차기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인1. 적용범위본 규정은 당사의 중대한 환경측면 ... 대표이사(1) EHS 운영관리에 따른 자원의 제공과 지원4.2 EHS 경영대리인(1) EHS 운영관리와 관련된 프로세스와 실행 사항을 파악(2) EHS 운영관리 적합성과 효과 ... ) 배출시설 관련 자가측정기록부 관리(4) 방지시설의 가동상태를 모니터링(5) 현장에 대한 MSDS 배포4.4 안전보건부서장(1) 안전보건 운영기준 설정과 관리(2) 안전보건 및 작업
    리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.09.19
  • gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시
    한 물품은 명확하게 기준일탈로 표시하여 제한구역에 별도로(보관소에 함께X) 보관하여야 한다. 나. 기준일탈한 반제품의 재가공은 예외적으로 실시하여야 한다. 다. 요구되는 품질에 적합 ... 품 또는 수거도니 제품을 통합한 완제품에 대하여 추가적인 시험이 필요한지 여부는 품질(보증)부서(제조부서X)에서 고려하여야 한다. 마. 유통과정에서 반품되어 제조업자의 관리 ... 또는 기간이 사전에 정의된 장애 허용 기준을 초과하고 장애가 빈번하게 발생하지 않는다. > 품질에 부정적 영향, 부적합 물질 배출 후 자동 시스템으로 제어 예시 3: 개별 장애
    시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10
  • 판매자 표지 자료 표지
    수장공사 시공계획서 (경량벽체,천정,바닥 포함)
    의 품질을 보증하고자 한다 나 . 기본방침 - 품질 시험에 합격된 자재 사용 - 시험 관련 데이터 근거자료 지속적 관리 - 부 적합품은 관련 절차에 따라 철저히 관리 다 . 품질관리체계 ... 화, 적합화 자재사용및 적정물량투입으로 페기물 최소화 쓰레기 분리수거 관리 품 질 안전/한경 원 가 하자 발생율 최소화 대외 이미지 향상 재해율 0% 달성 안전우수업체 선정 일일 ... 을 느끼실 수 있다 . 1) 품질관리 개요 31 4. 품질 계획 가 . 목 적 설계도서 및 계약서 관련 규정에 띠라 적합하도록 규정된 품질 기준에 맞게 공사를 시행하여 건축물
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 50페이지 | 6,000원 | 등록일 2025.10.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    gmp 기술인 기출문제 정리 자료집
    중간체/원료의약품 → 식별되고 격리되어야 함– 재가공/재작업 가능 → 부적합 물품의 최종처리사항을 기록해야 함* 재가공 = 부적합품/중간체/원료의약품을 공정에 재투입하거나,수립 ... ~10000개 / 10000개 초과 : 1개 오염 확인 – 조사2개 오염 확인 – 조사 후 재밸리데이션 고려#28. 물품의 부적합 및 재사용* 부적합 = 설정된 규격에 부합하지 못한 ... 단계가 불완전하다고 나타난 이후, 해당 공정 단계 계속하는 것 = 정상적인 공정– 미반응물질을 공정으로 재투입하여 화학반응을 반복하는 것 = 재가공O* 재작업 – 부적합한 제조단위
    시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10
  • 판매자 표지 자료 표지
    의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제
    이 선택적으로 적용할 수 있는 권고 수준의 규정이다.→ ______78. 일본의 의료기기 관련 기본 법령 명칭은?① 의약품·의료기기 등 법률② 의료기기관리조례③ 후생노동성 내부지침 ... ④ 30103. GMP 적합인정 심사 시 제출해야 하는 필수 문서가 아닌 것은?① 제조소 배치도 ② 제조공정 흐름도 ③ 판매원 명단 ④ 품질관리기준서104. (O/X) 의료기기 품질책임자 ... 1. 의료기기 부속품 표시사항 중 반드시 포함되어야 하는 것은 무엇인가?① 제조자 주소② 제조자 명칭③ 수입자 등록번호④ 운송업자 상호2. 의료기기위원회의 위원 수는 다음 중
    시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.11.04
  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자기소개서
    적합 사유를 발견하고 이를 정정하기 위한 변경관리(Change Control) 절차를 설정한 경험은 QA 직무와 밀접한 실무 이해도를 높여준 활동이었습니다.당시 동아리 활동은 방 ... 하여 제품이 규정에 맞게 관리되는지 꼼꼼하게 확인하고 보고할 수 있는 신뢰받는 QA 사원이 되고자 합니다. 중장기적으로는 ICH Q10 기반의 품질시스템 전반을 운영 및 개선할 수 ... 한 경험이 있습니다. 해당 경험은 단순한 문서 작업이 아닌, 공정 전체를 이해하고 부적합 여부를 판단할 수 있는 논리력과 꼼꼼함을 요구했습니다. 저는 이 과정에서 책임감을 느끼
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.16
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2025년 12월 22일 월요일
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