"임상시험계획서"의 검색결과 입니다.

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CRC자기소개서 CRA 자기소개서 학업계획서 디지털치료제 신약개발 임상병리사 대전은행동 간호사 간호사 진출 분야

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"임상시험계획서" 검색결과 241-260 / 3,085건

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내가 진출하고자 하는 직업에 대하여

하여 연구팀 간의 문제점을 조정하여 임상시험의 원활한 진행을 돕는다.가장 일반적인 연구 간호사의 업무는 먼저 임상시험 전 연구대상자를 모집하고 연구 동의서를 받고 보관하는 일이다. 두 ... ) 연구 코디네이터(CRC)란?연구 코디네이터는 의약품 임상시험 관리기준의 원칙에 따라 책임연구자를 도와 임상시험을 지원하고 운영하는 사람으로 실질적으로 임상 연구/시험의 조정 ... 과 수행에 책임을 진다. 일반적으로 CRC는 의학, 약학 및 임상시험 지식을 겸비해야 하기 때문에 간호사가 가장 적합하다고 생각되고 있으며 실질적으로 CRC의 다수가 간호사이

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| 리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.04.03

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국제의약품 인허가전략 과제

과제 1 세계 최초로 COVID-19 치료제(신약, 유전자재조합의약품) 를 개발하여 비임상, 임상시험을 성공적으로 완료하고, 미국과 유럽시장 진출 을 위한 인허가를 계획하고 있 ... Structure and Content of Clinical Study Reports (임상시험결과보고서의 구성 및 내용, 1995): 하나의 공통된 임상시험결과보고서를 각 ICH 국가 ... 의료기기 종합기구(PMDA)에 의약품품목허가 신청서를 제출한다. PMDA에 의약품품목허가신청서가 접수되면, 해당 심사팀에서 신청자료에 대한 적합성을 검토하고, 임상시험관리기준

리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

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[임상심리학] 국가 기술자격인 임상심리사 1급과 2급의 자격조건, 시험과목, 역할, 수행직무 등에 대해 조사하고 자신이 도전하고 싶은 임상심리 분야를 선정(가상)하여 자신의 학습 플랜(6개월, 1년, 3년, 5년)을 구체적으로 제시하시오.

를 위한 구체적인 학습 플랜이 중요하다.본 보고서의 목적은 임상심리사 1급과 2급의 자격조건, 시험과목, 역할, 수행직무 등을 또한, 이러한 학습 플랜을 통해 임상심리사로서의 전문 ... 과목명 : 임상심리학레포트 주제 :국가 기술자격인 임상심리사 1급과 2급의 자격조건, 시험과목, 역할, 수행직무 등에 대해 조사하고 자신이 도전하고 싶은 임상심리 분야를 선정 ... (가상)하여 자신의 학습 플랜(6개월, 1년, 3년, 5년)을 구체적으로 제시하시오.목 차I. 서론II. 본론1. 임상심리사 1급과 2급의 자격조건 및 시험과목2. 임상심리사의 역할

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.09.15

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국가 기술자격인 임상심리사 1급과 2급의 자격조건, 시험과목, 역할, 수행직무 등에 대해 조사하고 자신이 도전하고 싶은 임상심리 분야를 선정(가상)하여 자신의 학습 플랜(6개월, 1년, 3년, 5년)을 구체적으로 제시하시오.

1급과 2급의 자격조건, 시험과목, 역할, 수행직무 등에 대해 조사하고 자신이 도전하고 싶은 임상심리 분야를 선정(가상)하여 자신의 학습 플랜(6개월, 1년, 3년, 5년)을 구체 ... 적으로 제시하시오.목차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 임상심리사 1급2. 임상심리사 2급3. 내가 도전하고자 하는 임상심리 분야와 학습 계획Ⅲ. 결론Ⅳ. 참고문헌Ⅰ. 서론21세기 현대 사회 ... 다. 이러한 자격 체계는 임상심리사의 전문성을 체계적으로 검증함으로써 국민의 정신 건강을 보호하는 데 중요한 역할을 한다. 본 과제에서는 임상심리사 1급과 2급 자격의 조건, 시험과목

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.11.30

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[식품의약품안전처] 조건부 품목허가 신청서

조제1항제1호 및 제2호에 따른 자료나. 「의료기기법 시행규칙」 제9조제3항 각 호에 해당하는 자료(임상적 성능시험에 관한 자료는 제외한다)4. 임상시험계획(체외진단의료기기의 경우 ... 임상적 성능시험 계획을 말한다)에 관한 자료■ 법 제11조제3항에 따른 조건부 품목허가를 받으려는 경우1. 의약품: 법 제11조제3항제1호가목부터 라목까지의 규정에 따른 자료 ... 적 확증 임상시험 자료를 제외한 자료. 다만, 건강한 사람에게 감염증 예방 목적으로 투여하는 백신에 대하여 조건부 품목허가를 받으려는 경우에는 치료적 확증 임상시험 자료의 중간결과

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 제조업자 등 지위 승계 신고서

처장ㆍ지방식품의약품안전청장귀하신고인제출서류1. 신고증, 허가증, 지정서 또는 임상시험계획 승인서 1부(전자문서로 발급받은 경우는 각각 제외합니다)2. 양도ㆍ양수를 증명할 수 있 ... 분석기관 [ ] 비임상시험실시기관 [ ] 품질검사기관[ ]임상시험계획의 승인을 받은 자소재지의약품등제품명승계 전승계 후승계 사유[ ] 양도ㆍ양수[ ] 상속[ ] 합병[ ] 기타 ... 번호 )제조업자 등명칭(상호)승계 전승계 후영업의 종류[ ] 의약품 제조업 [ ] 의약외품 제조업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 품목허가(신고)[ ]임상시험실시기관 [ ]임상시험검체

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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국가 기술자격인 임상심리사 1급과 2급의 자격조건, 시험과목, 역할, 수행직무 등에 대해 조사하고

증명서와 경력증명서를 제출해야 하며 이후 필기시험을 응시하고 실기시험을 응시한 뒤 자격증을 받게 된다. 시험은 필기와 실기로 이루어져 있는데, 필기는 임상심리연구방법론, 고급이상 ... 교과목명 : 임상심리학 국가 기술자격인 임상심리사 1급과 2급의 자격조건, 시험과목, 역할, 수행직무 등에 대해 조사하고 자신이 도전하고 싶은 임상심리 분야를 선정(가상 ... )하여 자신의 학습 플랜(6개월, 1년, 3년, 5년)을 구체적으로 제시하시오. Ⅰ. 서론 Ⅱ. 본론 1. 임상심리사 1급 2. 임상심리사 2급 3. 나의 학습 계획 Ⅲ. 결론 Ⅳ. 참고

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.06.18

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[임상시험/제약/CRA] 예비CRA,임상직군을 위한 의약품임상시험 관리기준 문제 및 해설지 (CRO, 제약회사, 임상시험, 필기고사 관련)

을 읽고 빈칸에 들어갈 알맞은 말을 보기에서 고르시오." " 이란 하나의 임상시험 계획서에 따라 둘 이상의 임상시험실시기관에서 수행되는 임상시험을 말한다.➀ 병행군 임상시험 ... § 본 문제는 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표4] 의약품 임상시험 관리기준을 기반으로 제작되었습니다.§ 문제를 풀기에 앞서 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표4] 의약품 ... 임상시험 관리기준을 최소 3번 이상 읽어주시기 바랍니다.§ 주어진 시간은 60분으로 모두 객관식 문항(선택형 1, 보너스 빈칸 포함) 으로 이루어져 있습니다.1. 다음

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| 시험자료 | 24페이지 | 8,000원 | 등록일 2022.06.16 | 수정일 2022.07.21

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 22장(시판 후 안전관리제도의 이해)

는 위해성 조치방법을 포함하는 종합적인 의약품 안전관리 계획을 제출해야 한다. 제출 시기는 언제인가? ① 연구개발 계획 신청 시 ② 임상시험 승인 신청 시 ③ 비임상시험 승인 신청 시 ... 외의 추가적인 효능 및 효과 관찰을 위해 실시한 임상시험에서 수집된 정보 7. 다음 중 안전성 정기 보고서를 하나의 보고서에 포함시키는 것이 아닌?따로 작성할 수 있는 경우끼리 짝 ... 22장. 시판 후 안전관리 제도의 이해 두꺼운 책의 마지막 권인 3권에 해당하는 첫 강의입니다. 그동안?품질 및 제조관리, 비임상시험, 임상시험을 거쳐 품목 허가까지 받

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| 시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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간호사 분야 ppt

관련 제반 업무를 진행 의료진과 협업하여 임상시험계획서를 개발 , 설계하여 임상시험심사위원회에 제출 임상시험에 참여할 연구진들과 임상시험시행 기관을 설정임상시험 진행에 따른 CRA ... 나 CRO 와 같은 회사에서 수행하는 임상시험의 계획 , 모니터링 , 보고 등의 임상 시험 전반적인 업무를 담당 . 프로세스를 개선하고 임상시험 및 연구자 주도 임상시험 모니터링 ... 적 포함한 현지 법률 및 규정 , 프로토콜 절차에 대한 실무지식을 가진 자 영어로 업무 진행이 가능한 자 ( 의사소통에 문제가 없어야 함 .) 임상시험 ( 연구 ) 모니터요원

리포트 | 37페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.04

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국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서

기능성 화장품 임상시험에 관한 현황 조사2024.2.29.I. 서론경제성장으로 인한 생활수준이 향상되면서 미적 관심과 수요는 계속하여 증가하고 있음. 평균 수명의 증가로 인해 젊 ... 에 맞는 화장품을 찾기 위해 제품의 정확한 정보를 찾기 위해 노력하고 있음. 이에 맞추어 화장품 회사들은 다양한 인체 특성에 맞는 범용성있는 기능성화장품을 생산함과 동시에 임상시험 ... 발전한 화장품 임상시험센터는 소비자와 제품 생산자에게 정확한 정보를 전달할 도덕적 의무가 있음.그러나 기능성화장품이 가진 상대적으로 짧은 역사 탓에, 오늘날에도 법적 매업 등록

리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.14

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

- 반려와 취하의 차이점 - 사전검토 대상 종류 [단독심사, 개발계획] 및 품목 (중요도:?★★★★★) - 사전검토 절차 - 임상시험계획승인 IND 절차 - 의약품 우수심사기준 ... 어진 것은? 보기 (가) 의약품 등 개발계획에 관한 자료 (나) 안전성/유효성 심사에 관한 자료 (다) 기준 및 시험방법에 관한 자료 (라) GMP에 관한 자료 (마) 임상시험 ... ? ② 기준 및 시험방법에 관한 자료 ③ 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료 ④ 비임상시험계획에 관한 자료 ⑤ 의약품 등 개발 계획에 관한 자료 4. 의약품 우수심사기준

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| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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oncology 혈액종양내과 CRC 서합 이력서 및 자기소개서

Maven CDMS에 입력 및 관리연구자 바인더 관리IRB 초기/계획변경/연구종료 심의 신청사전방문 및 개시모임 참여모니터링 방문 준비대상자 설명문 및 동의서 작성CRF 양식 작성 ... (6시간)2023.09.05.한글상 ( O ) 중 ( ) 하 ( )기타임상시험 종사자 교육 이수(34시간)2023.08.30.자 기 소 개 서지원동기 및 입사 후 포부저는 현재 ... 고, 디지털 임상시험 뿐만 아니라 환자의 임상적 상태 호전에 보다 직접적으로 기여할 수 있는 의약품 임상시험에 참여 하고자 지원하였습니다. 암은 치명적인 영향을 끼치는 질환이기에 암 치료제

이력서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2024.05.21

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전자 건강 기록에 인공지능 통합을 통한 더 나은 임상 의사 결정

기여합니다.나. 치료 계획과 의료 결정 지원: AI는 치료 계획을 최적화하고 의료 전문가들에게 의사 결정을 지원하는데 도움을 줍니다.다. 의약품 개발과 임상시험 설계: AI는 약물 ... [보고서 제목: 전자 건강 기록에 인공지능 통합을 통한 더 나은 임상 의사 결정]서론:전자 건강 기록(Electronic Health Records, EHR)은 의료 분야 ... 결정을 지원하는 데 많은 기대가 이루어지고 있습니다. 본 보고서에서는 전자 건강 기록에 AI를 통합하여 임상 의사 결정을 개선하는 잠재력과 의료 분야에 미치는 영향을 탐구

리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.07.22

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간호전문직과 활동분야

고 연구계획서와 관련 규정에 따라 임상시험 자료를 수집, 기록한다. 자료를 유지함으로써 임상시험의 과학성과 윤리성을 향상시키기 위해 노력한다. 각 임상 시험 단계는 연구시작단계 ... , 연구수행 단계, 연구종료 단계 이렇게 3단계로 각 단계에 따른 역할은 아래와 같다.1) 연구시작단계임상시험을 위한 전체 연구비를 산출하고 예산을 편성하며 연구계획서와 증례기록서 ... 를 작성 지원 및 검토한다. 연구계획서에 근거하여 시설 및 장비의 활용가능성을 검토하고 임상시험수행과 관련된 일정표와 안내문을 개발한다. 연구를 시작하기 전 모임을 계획하고 시험의 특징

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| 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.03.20

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간호윤리- 토론) 인체실험 반대

해야한다는 윤리적 원칙을 준수해야하는데 피험자를 인격적 주체로서 대우하기 위해서는 번거로운 여러 가지 절차들을 따라야 한다. 의학 연구자는 연구계획서를 작성하고 임상시험을 진행 ... 가 여럿이라고 한다.? 테게네로의 류마티스 신약 임상시험 사고2006년 영국 런던 북서부의 한 병원에서 독일 제약회사 테네로의 류마티스 치료 신약 임상시험에서 위약을 받은 2명을 제외 ... 한 참가자 6명 전원이 면역체계 손상, 장기 기능 훼손, 호흡곤란 등으로 중환자실로 이송되었다.· 비알의 정서장애 신약 임상시험 사고2016년 프랑스 렌 지역의 비오트리알 연구소

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.12.22

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지역사회간호학2 전문인력간 협력관계보고서, 기사예시

. 임상영양 대학원 등에서 임상영양사 교 육과정을 수료하고 보건소·보건지소, 의료 기관, 집단급식소 등에서 3년 이상 영양사 로서의 실무 경력을 충족한 사람이 임상 영양사 자격시험 ... 학과를 졸업하고 임상병리사 국가면허 시험에 합격해야 한다.2. 임상병리학과에서는 임상병리학개론, 해 부학, 생리학, 생화학, 혈액학, 임상병리실 습 등에 대해 배운다.3. 임상병리사 ... 면허 취득 후 소정의 교육과 정 및 시험을 거치게 되면 대한임상병리 사협회에서 실시하는 분야(혈액, 수혈, 미 생물, 임상화학, 면역·혈청, 조직세포, 핵 의학, 공중보건, 생리

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| 리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.08.02

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경희대 임상한의학과 대학원 기출문제유형분석 자소서작성성공패턴 면접시험 구술면접문제 논술문제 지원동기작성요령 자소서독소조항 어학능력검증문제

에서 '표본 크기 결정'이 왜 중요한가?30) 'RCT(임상시험)'에서 '효과크기(effect size)'를 결정하는 방법은 무엇인가?31) 'McNemar's Test(맥네마 검정)'가 어떤 종류의 데이터에 사용되는가?32) 임상 연구에서 '비예측적 예후요인'이란 무엇인가? ... 19) 임상 연구에서 'Power Analysis(검정력 분석)'가 필요한 이유는 무엇인가?20) 'Propensity Score Matching(경향성 점수 매칭)'가 임상 ... 연구에서 사용되는 경우는 어떤 것들이 있는가?21) '의학통계학'이 임상 연구에 어떻게 적용되는가?22) 'Bias(편향)'가 임상 연구에서 어떤 영향을 미칠 수 있는가?23) 임상

자기소개서 | 250페이지 | 13,900원 | 등록일 2024.04.16

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[식품의약품안전처] 예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정 신청서

에 따른 질병 또는 상해를 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 수 있음을 입증하는 비임상시험 결과 및 임상시험의 계획 또는 결과 등에 관한 자료 ... [별지 제1호서식]예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정 신청서※ 바탕색이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표시를 합니다.접수번호접수일처리기간30 ... 의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 대상 질병 또는 상해(傷害)주성분 또는구성성분(*의약품등만 해당)개발 경과개발계획「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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나는 장차 어떤 사람이 되겠다(간호학과)

의 업무는 4개의 단계에 따라 나눌 수 있다. 시험준비단계에는 CRA 사전교육, 임상시험 진행 여부 평가, 임상시험 시작 전 방문, 임상 시험계획서 등의 식약청 및 임상시험심사위원회 ... 제출 및 승인 관리 , 계약서 관리의 일을 한다. 시험실시단계에는임상시험 개시방문, 모니터링(근거문서 검증, 이상반응 보고 여부 확인, 시험기관 관리, 임상시험용의약품 확인, 임상 ... 보고의 일을 한다. 시험종류 후 단계에는 임상시험 결과 보고서, 결과보고서의 식약청 및 IRB위원회의 제출 및 승인관리, 문서보관의 일을 한다. 대부분의 제약회사는 병원에서의 임상

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| 리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.07.10

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