[약전학]미국약전(USP)해석

소개

이화여대 매년 제출되는 약전학 과제물입니다.
미국약전 총칙을 해석
미국약전 원문도 구하기 힘듭니다.15장이나 되서 하나하나 혼자 해석하기 너무 힘들어요
학생이 해석한거라 좀 부드럽지 않지만 흔치않은 자료라 괜찮을거예요

목차

없음

본문내용

■USP
일반 공지사항과 그에 대한 필요조건 그리고 각 장에 나타나는 필요조건은 미국 약전에 수록된 분석시험과 시료, 표준품 그리고 기타 규정들을 해석하고 응용하는데 필요한 기초적인 지침을 요약된 형태로 제공한다. 이로써 책에 있는 수많은 예들이 나올때 이에 관련된 동일 내용을 반복설명하지 않아도 된다. 일반 주목사항과 일반 챕터 응용하에 있는 필요조건에는 어떠한 상반된 특정 언어가 주어지지 않는다. 특정 예외가 존재하는 곳에서는 각각의 학술논문에서의 단어들이 우선시 되고 특히 길잡이나 계획을 나타낸다. 앞과 같이 예외가 있다는 것을 강조하기 위해 일부 일반 주목사항과 일반 챕터는 `따로 규정되지 않은 경우에는` 등의 표현이 쓰인다. 일반 시험법의 경우에는 통칙에서 규정된 바와 달리 예외사항이 존재할 때, 표준품이나 시료 분석 또는 기타 규정에 특별한 단어들이 쓰인다.

■제목
이 출판물의 완전한 제목은(부록을 포함하여)「미국 약전 24개정」이다. 약칭으로써 「USP 24」이라고도 할 수 있다. 24개정은 이전의 개정들을 대신한다. 특정 표시가 없이 USP라쓰였을 경우 USP 24개정만을 나타낸다. 어떠한 분별이 없는 같은 표제는 이러한 내용의 전기적 표시나 프린트에 동등하게 적용된다.

■공정, 공정서
약전에서 사용되는 공정이라는 단어는 `약전의(약전에 수재된)` 또는 Compemdial이라는 단어와 동일한 의미이다. 공정 명칭에 USP라고 써있을 경우 약전에 수재된 표준품을 의미한다. 라벨에서의 USP라고 기재되어 있다고 해서 약전 시험법에 포함된 물질의 제조업자들의 라벨링되어있는 정보나 약전 표준품에 적합하게 제조되었다고 알려진 품목이 약전에 의해서 설립된 것을 의미하지는 않는다. 품목들은 오로지 약전에서 인정된 품목일 경우에만 약전 표준품으로 인정된다. 표준품은 두개 또는 그 이상의 활성 성분의 순서를 나타내주기 위해서 똑같이 공정 명칭이나 또는 공정명칭에 대용가능하다고 인정된 명칭으로 쓰인 것에 적용된다.

참고자료

· 없음