제약 HPLC 함량시험 QC 기출문제_30문항

소개

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목차

1. 안내문(Reference)
2. HPLC 함량시험
3. 정답(채점)

본문내용

제약 HPLC 함량시험 – 고난도 기출형 TEST 30문항

J열에서 1~5번을 선택하세요. 오답도 HPLC/QC 실무에서 실제로 혼동하기 쉬운 개념으로 구성했습니다.

문항
문항 1.

난이도
용어

문제
HPLC 함량시험에서 '시스템적합성시험(System Suitability Test)'의 목적에 대한 설명으로 가장 적절한 것은?

① 분석법 밸리데이션을 매 시험마다 축소 반복하여 정확성·정밀성·직선성을 모두 재확인하는 절차이다.
② 시험 시작 또는 분석 과정에서 크로마토그래피 시스템과 분석조건이 해당 시험의 의도된 성능을 발휘하는지 확인하는 것이다.
③ 검체 함량이 규격에 적합한지 확인하여 분석시스템의 적합성을 간접적으로 판정하는 절차이다.
④ 표준용액의 인증값이 정확한지 재평가하여 표준품 자체의 적격성을 승인하는 절차이다.
⑤ 컬럼 제조사의 성능보증 범위 내에서만 시험이 수행되었는지 확인하는 장비 적격성평가 절차이다.

참고자료

· 없음