임상시험관련 결과표 해석 공식(CRA, MW 등을 위한)

소개

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목차

1. 임상시험 결과 표 해석

본문내용

1.1. 임상연구 결과 해석을 위한 개념
1.1.1. 발병률(Incidence rate)
1) 발병률은 집단발생 혹은 유행 조사에서 세 가지 중요한 변수가 있으며,
- 언제 노출이 일어났는가?
- 언제 질병이 시작되었는가?
- 질병의 잠복기는 얼마인가?
이며, 이 중 두 가지를 안다면 나머지 한 가지는 계산해 낼 수 있다.

3) 일차 환자(Primary case): 위험 요인에 노출되어 이로 인하여 질병에 걸린 사람을 말함
이차 환자(Secondary case): 일차 환자에 노출되어 질병이 걸린 사람
이차 발병률(Secondary attack rate): 일차 환자에 노출되어 질병에 거린 사람들의 발병률을 의미하며, 해당 질병이 사람 간 직접 전파되는 질병인 경우에 그 정도에 그 정도를 표현하기에 좋은 척도

4) 예를 들어 계산해보자. 회랑 알코올을 마셔서 식중독을 생긴 환자 집단이 있다고 가정해보자

① 회를 먹고 알코올을 섭취한 식중독 환자의 발병률은 150/200=0.75 (75%)
② 회를 먹고 알코올을 섭취 안했는 데 식중독 환자의 발병률은 10/30= 0.25(25%)
결과를 봤을 때 회를 먹으면서 알코올을 섭취했을 때 식중독이 더 발생한다는 것을 알 수 있다.

1.1.2.발생률(Incidence Rate)
1) 질병 발생 위험이 있는 인구 집단에서 특정기간 동안 발생한 새로운 질병의 사례수를 말함
2) 공식은 다음과 같음
3) 1,000명 대신 10,000명, 100,000명으로 바꾸어서 써도 되며, 이때 X1,000, X10,000, X100,000을 바꾸면 됨
4) 정의된 전 기간 동안 관찰이 되는 경우 또는 각 사람이 인-시간(person time) 또는 시간 단위로 관찰되는 경우
- 연구 참여자 개인은 추적조사 외 원인으로 사망하거나 추적관찰이 불가능한 경우 각 개인에 대한 관찰기간이 개인마다 같지 않은 경우 등 여러 가지 이유로 지정된 전체 시간 동안 추적할 수 없는 경우가 많음

참고자료

· Gordis Epidemiology, 7th Edition, 9780323877756, 2장에서 6장