의료기기 관리

목차

1. 의료기기 점검
2. Patient monitor
3. Infusion Pump

본문내용

[목적]
의료기기가 적시에 정확하게 작동될 수 있도록 예방점검 및 지속적인 유지관리를 수행하여, 오작동을 예방하고 안전한 의료서비스 환경을 제공한다.

[정의]
1. 의료기기 : 「의료기기법」 제2조 제1항으로 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로써 다음에 해당하는 제품을 말한다. 다만 「약사법」에 따른 의약품과 의약외품 및「장애인
복지법」 제65조 장애인 보조기구 중 의자, 보조기는 제외한다.
가. 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품
나. 상해 또는 장애를 진단, 치료, 경감 또는 바로잡을 목적으로 사용되는 제품
다. 구조 또는 기능을 검사, 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품
라. 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

2. 고위험 의료기기 : 환자의 생명 유지에 직접적으로 연관되며 전기적·기계적· 생물학적·화학적 요인 등 중대한 잠재적 위험 요소를 가진 의료기기로 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」3, 4등급 중 의료장비심의위원회를 통하여 결정한다.

3. 중위험 의료기기 : 진단용 또는 간접적으로 사용되는 의료기기로, 잠재적 위험 요소는 적으나 인체에 미치는 영향이 많은 의료기기로 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」2, 3등급 중 의료장비심의위원회를 통하여 결정한다. 4. 일반 의료기기 : 환자와의 접촉, 고장 이상으로 인한 잠재적 위험 요소나 인체에 미치는 영향이 적은 의료기기를 말한다.

-의료기기 목록 관리
가. 의료기기 목록 관리는 원내 전산프로그램 및 의료기기 관리대장으로 한다.
나. 고위험·중위험 의료기기 목록을 관리하고 정기 점검 주기는 연 1회 이상으로 한다. (임대 장비 포함)
다. 목록별로 점검 일자를 명시하고 관리한다.
라. 의료기기 목록의 정기적인 갱신은 연 1회로 한다.

참고자료

· 없음