"의료기기관리"의 검색결과 입니다.

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EasyAI “의료기기관리” 관련 자료

+의료기기 관리등록일 2024.11.06 | 총 7,121자 | 21페이지 | 2,500원
+고위험의료기기관리 사용법등록일 2024.02.05 | 총 5,625자 | 11페이지 | 2,500원

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"의료기기관리" 검색결과 1-20 / 6,418건

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의료기기 관리

의료기기 관리목차1. 의료기기 점검2. Patient monitor3. Infusion Pump1. 의료기기 점검의료기기 관리제 정 일2015.08.17.지 침 번 호11.5개 ... 위원장검토 예정일2025.05.11.승인 책임자원장[목적]의료기기가 적시에 정확하게 작동될 수 있도록 예방점검 및 지속적인 유지관리를수행하여, 오작동을 예방하고 안전한 의료서비스 ... 환경을 제공한다.[정의]1. 의료기기 : 「의료기기법」 제2조 제1항으로 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로써 다음

리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.11.06

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고위험의료기기관리 사용법

고위험의료기기 관리목차1. 의료기기 점검2.고위험 의료기기 안전관리 지침3. Patient monitor4. Infusion Pump1. 의료기기 점검1) 예방점검가) 정기점검 ... 의료기기 안전관리 지침종 류의료기기 안전관리 지침Patient Monitor1. 환자 감시 장치 주위에 가연성, 인화성 물질에 의한 화재 및 폭발 등의 위험이 있는지 확인한다.2 ... : 고위험 의료기기는 년 2회, 저위험 의료기기는 년 1회 주기나) 의료기기종류 :분 류목 록갯 수고위험 의료기기Patient monitor1Infusion pump(accumate

리포트 | 11페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.05

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의료기기 회수 관리

을 미치지 않으나 품질관리 등의 시정조치가 필요한 의료기기(예- 혈압계의 외장 색상이 변색된 경우)* 자율회수는 강제가 아닌 권고사항이며, 회수 절차 등은 위해성 정도 3에 준하 ... )수거·검사 부적합 의료기기5.2.3 위해성 정도3의료기기의 사용으로 부작용은 거의 일어나지 아니하나 의료기기법 제19조에 따른 기준규격에부적합하여 안전성 및 유효성에 문제가 있 ... 를 소집해서 회수에 대한 회의를 실시하고 회수여부를 결정한다.- 출고된 의료기기가 품질불량 등으로 인체에 위해를 끼치거나 끼칠 위험이 있다는 사실을 알게 된 경우-「의료기기법」제26

서식 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 UDI 관리

화된 체계에 따른 숫자 또는 문자의 조합을 표시하여 의료기기를 식별하고 체계적, 효율적으로 관리하기 위함이다.2. 적용범위본 지침서는 국내에서 유통 또는 판매되는 모든 인체용 의료기기 ... 의 의료기기 고유식별자(UDI-DI) 코드를 대한상공회의소 유통물류진흥원에서발급한다.5.1.2 의료기기 통합정보시스템에 의료기기 고유식별자 등록 및 삭제 관리한다.5.2 생산 담당자 ... 나 포장 등에 직접 출력 또는 정보가 입력된 표시물을 부착한다.5.3 품질관리자5.3.1 제조 의료기기의 표준코드와 해당 제품의 정보 일치 여부 및 출력 상태를 확인한다.5.3.2

서식 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 UDI 관리

으로 출고하는 모든 제품에 대해 의료기기 정보 추적시스템을 구축하고 각 과정별 관리방법을 규정함으로서 인위적인 과오를 사전에 예방하고UDI 프로세스를 관리하기 위함이다.2. 적용범위 ... 하고 식별할 책임이 있다.4. 용어의 정의4.1 UDI: 의료기기 통합정보시스템’(UDI: Unique Device Identification·고유식별코드)4.2 GTIN 바코드 ... UDI Bar-coding : DI + PI 정보가 입력된 바코드를 생성하는 것6.3 한번 이상 재사용되며, 재사용 시 재가공(reprocessed)되는 의료기기는 DPM

서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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의료기기 멸균관리

관리문 서 번 호개정번호페이지3/41. 목적- 본 절차는 당사가 제조하는 멸균 의료기기의 멸균 상태를 보증하고, 멸균 공정의유효성을 확인하기 위함이다.2. 적용범위- 당사가 제조 ... 하는 멸균의료기기의 멸균공정에 대하여 적용한다.3. 용어의 정의3.1 멸균(습윤)- 가열한 포화수증기로 효소와 조직 단백질의 비가역적인 응고작용과 변성으로 미생물을사멸시킨다.3.2 ... 5.1 품질보증책임자는 당사가 제조하는 멸균의료기기의 멸균 특성을 고려하여 멸균validation을 실시한다.5.2 멸균validation이 완료되면, 멸균validation 보고

서식 | 4페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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국내 수산용 동물용의료기기 분류 및 관리방안 연구 (Study on Classification and Management of Aquatic Animal Medical Devices in Korea)

Medical devices used in aquatic animals are managed as a part of veterinary medical devices in Korea. In order to support the productivity of aquatic ..

논문 | 10페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.14 | 수정일 2025.06.17

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국산 의료기기 사용률과 사용자 및 관리자 인식 조사를 통한 국산 의료기기 개선 방안 (Suggest Improvement for Medical Device Made in Korea by the Investigation of Domestic Medical Device Percentage and Survey of Medical Device Users and Manager)

한국재활복지공학회 이정현

논문 | 8페이지 | 무료 | 등록일 2025.04.25 | 수정일 2025.05.14

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국내 동물용의료기기 부작용 관리시스템에 대한 고찰 (Review of Regulatory Management System on Side Effects for Veterinary Medical Devices in Korea)

한국임상수의학회 강경묵, 박희명, 이창민, 강민희, 서태영, 강환구, 문진산

논문 | 6페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.14 | 수정일 2025.05.21

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의료기기 멸균을 위한 전자빔의 품질 및 일상관리 기술 (Quality and Routine Control Technology of Electron Beam for Sterilization of Medical Devices)

(사)한국방사선산업학회 김유리, 정승태, 노영창, 김진규

논문 | 8페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.17 | 수정일 2025.05.22

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개방형 혁신 기반 의료기기 아이디어 실현화 플랫폼의위험관리 (Risk Management for Open-Innovation-Based Idea Realization Platform of Medical Devices)

Recently the korean healthcare industry has been growing rapidly due to ageing population and its ever-growingconcern about well-being. The global com..

논문 | 11페이지 | 무료 | 등록일 2025.07.18 | 수정일 2025.07.21

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의료기기(MDR) 위험관리

for risk management)6.1 위험관리 프로세스(Risk management process)위험관리활동 책임자는 의료기기의 수명 내내 의료기기와 관련된 위해 요인 ... 분석을 이행한 인원 및 조직의 신원3) 위험분석의 적용범위와 일자위 사항은 위험성 관리파일의 검사에 의해 점검한다.7.2 의도된 용도 및 의료기기의 안전성과 관련된 특성 식별 ... 내용 및 개정 사유위 험 관 리문서번호개정번호페이지3/201. 목 적본 규정은 (주) (이하 "당사"라고 한다)가 생산하는 제품의 설계 및 개발에 있어서 의료기기는 ISO

서식 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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간호관리학_고위험 의료기기_QI활동계획서

QI 활동 계획서학교 마크 사진 삽입간호관리학*조질 향상 활동 계획서(QI)주제: 고위험 의료기기의 효과적 관리를 위한 개선활동담당 부서: MICU(내과계 중환자실)1. 문제 ... 등을 말한다. 내부고객은 직접 의료기기를 사용하고 유지와 보수를 포함한 관리를 담당한다. 의료기기의 효율적인 이용은 양질의 의료서비스 제공하여 환자의 치료 직접적인 영향을 끼치 ... 사고의 위험이 커질 수 있고, Ventilator 같은 경우, 관리 소홀로 환자에게 직접적으로 위해를 가할 수 있다. 고위험 의료기기는 처방이 나는 즉시 사용해야 하는 경우가 많

리포트 | 25페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.08.12

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국내 동물용 의료기기 관리실태 평가 및 개선방안 연구 (Performance assessment and improvement plan of the regulatory management system of veterinary medical devices in Korea)

In this study, the Korean veterinary medical devices management system was evaluated relative to systems in the USA, EU, and Japan. Veterinary medical..

논문 | 7페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.15 | 수정일 2025.06.17

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[합격자소서]한국보건산업진흥원 의료기기관리 행정 자기소개서

"[합격자소서]한국보건산업진흥원 의료기기관리 행정 자기소개서"에 대한 내용입니다.

자기소개서 | 3페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.09.07

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의료기기 청정도 관리 및 시험

Veterinary Use Annex 1 : Manufacture of Sterile medicinal Products9) 의료기기_제조시설_청정도_관리_가이드라인10) ISO ... 에 관계분기준규격 관리기준필터종류교체관리기준점검주기1공장 1F, 2F클린룸의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인ISO 13485:2003, Clause 6.3,기반시설프리3개월2회/1 ... , 2F클린룸ISO 14644-4EU Guideline to Good manufacturing PracticeUSP USP 의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인0.5 ~ 2.0

서식 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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의료기기 설계 및 개발 관리

검증·검토 보고서를 받아야 한다.11.6 유효성 평가가 완료되면 RA/QA부서, 생산부서의 협조와 함께 제품표준서를 작성하여야 한다.제품표준서의 작성은 의료기기 파일 절차 ... 개발 출력9. 설계 및 개발 검증10. 설계 및 개발 검토11. 설계 및 개발 유효성 확인 및 이관12. 설계 및 개발 변경관리13. 설계 및 개발 파일14. 실험실 안전수칙15 ... 하는 데 그 목적이 있다.2. 적용범위당사에서 제작하는 제품에 대한 개발의 기획, 입·출력 및 제작과정의 작성 및 관리, 개발검토, 개발검증과 유효성 확인, 개발 이관, 개발변경업무

서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 작업환경 및 관리

고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격4. 용어의 정의5. 책임과 권한6. 제조 작업소 관리7. 제조 작업소의 청소8. 복장9 ... . 출입 관리10. 작업원의 건강 및 위생관리11. 방충, 방서 시설의 운영12. 관련 양식13. 관련 문서본 문서는 승인일로부터 7일 이후 시행함.성 명부 서일 자서 명작성검토 ... , 작업자의 위생에 관한 사항을 정함으로써 제조환경과 작업자의 위생관리를 철저히 하여 품질확보 및 오염을 방지하고 주위 환경으로부터 작업자를 보호하는데 그 목적이 있다.2. 적용범위본

서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 위험관리 계획서 양식

의 예상 사용 수명을 명시. 위험관리 파일을 검사하여 적합성 여부 확인4.10 의료기기 (Medical device)단독 또는 조합하여 사용하며, 제조자가 인체에 사용되도록 의도한 것 ... , 치진단하기 위한 기기- 의료기기의 부품(주3 참조)- 소독 물질(disinfection substances)- 동물과 사람의 조직을 결합하는 장치로서 위 정의의 요구사항에는 해당 ... 하나 다른 규제의 대상인 것.주 3. 제조자가 “Parent”의료기기와 함께 사용함으로써 그 의료기기의 의도된 목적이 달성되도록 제조 자에 의해 특별히 의도된 악세사리는 본 국제표준

서식 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.03.14

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화재, 고위험의료기기관리(환자안전 및 감염관리 보고서)

화재/고위험의료기기관리환자안전 및 감염관리 보고서교 과 명지도교수명학년 / 반학번 / 이름■ 화재 (화재안전 화재발생시 대응채계)[ 환자대피 우선순위 ]▶ 발화층: 발화점 ... , 부서”) 발령한다.야간(17:30~익일08:30)에는 비상연락망 추가 가동▶ 기타 직원의 임무:자위 소방편제에 따르고 자위소방대 대장의 지휘에 따라 운영■ 고위험의료기기관리고위험 ... 자 일상점검표에 기록하여 보관(단, 고위험의료기기는 매일 점검.)사용부서는 점검을 통해 고장이 발견되면 사용을 중지하며, 전산에 수리등록 하고 총무과 의료기기 안전관리자

시험자료 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.20

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