기술전략 최신이슈 (바이오분야)

소개

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목차

1. 글로벌 신약개발 현황
1) 제약업계 시장 전망
2) 신약개발의 한계점

2. 개발전략의 변화(Innovation Gap 극복방안)
1) 첨단기술의 도입
2) Artificial Intelligence (AI)의 등장
3) 바이오의약품 개발

3. 신약개발의 미래
1) 오픈 이노베이션의 등장과 확대되는 기술이전 범위의 확대
2) 플랫폼 기업의 등장

본문내용

1. 글로벌 신약개발 현황
1) 제약업계 시장 전망
코로나19로 인하여 제약산업의 중요성이 다시한번 부각되면서, 전세계 의약품산업 시장은 지속적인 성장이 기대되고 있음. 2021년 글로벌 의약품 매출액은 1조 310억 달러(약 1,190조원)에서 연평균 6.4%로 성장하여 2026년에는 1조 4,080억 달러(약 1,630조원) 전망되고 있음 . 국내 의약품 시장 규모는 2020년 기준 약 23조 1,722억원으로 전세계 의약품 시장의 1.6%를 차지하고 있으며 과거부터 꾸준히 증가하는 모습을 보여주고 있음
하지만, 최근 발간된 보고서에 따르면 ‘하이리스크 하이리턴’으로 대변되는 제약산업에서 리크스는 더욱 커지고, 리턴은 감소한 것으로 나타났음. R&D 비용의 증가와 높아진 신약 허가심사 기준, 그리고 낮은 시장성공률이 원인으로 지목되음 . 전통적으로 빅파마 (Big Pharma)들은 의약품의 연구개발의 모든 것을 직접 수행했지만, 개발 기간 장기화에 따른 임상 자금 증가, R&D 인력 증가에 따른 인건비 부담 등의 요인으로 신약 개발에 투입되는 시간과 비용이 점차 늘어나고 있는 추세임. 2010년에 신약 1개를 출시하는데 11억8,000만 달러(약 1조4,000억원)가 들었지만, 2018년에는 21억6800만 달러(약 2조5,600억원)로 소요되는 것으로 조사되었음. 또한, 신약에서 나오는 최대 이익도 2010년 8억1,600만 달러(약 9,640억원)에서 2018년 4억700만 달러(약 4,800억원)로 절반 가까이 줄어드는 것으로 나타남. 이러한 위험은 신약 개발의 효율성 증대라는 고민으로 이어졌고, 글로벌 제약사들은 다양한 R&D 전략을 구상하기 시작함

2) 신약개발의 한계점
신약개발 산업에서 1995년 이후 자동화 (High Throughput Screening, HTS; High Content Screening, HCS ) 도입에도 불구하고 증가된 개발 비용에 비하여 승인된 신약의 숫자는 연간 약 40여개로 정체되어 있음. 2005년 이후 이러한 “Innovation Gap”을 해소하기 위하여 다양한 연구팀들의 혁신적인 아이디어 및 새로운 접근방법의 필요성이 대두되고 있음

참고자료

· 없음