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개량의약품 개발을 위한 기술특허동향

"R&D 특허전략의 이해" 과목을 수강하면서 관심있는 주제의 특허를 조사하는 과제가 제시되었는데 개량의약품에 관련한 내용을 조사하여 보고서를 작성하였습니다. 보고서 작성 요령에 따라 모든 문장을 명사형 종결 형식으로 서술하였습니다.
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최초등록일 2020.12.11 최종저작일 2019.06
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개량의약품 개발을 위한 기술특허동향
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    소개

    "R&D 특허전략의 이해" 과목을 수강하면서 관심있는 주제의 특허를 조사하는 과제가 제시되었는데 개량의약품에 관련한 내용을 조사하여 보고서를 작성하였습니다.

    보고서 작성 요령에 따라 모든 문장을 명사형 종결 형식으로 서술하였습니다.

    목차

    Ⅰ. 개요
    ⅰ. 서론
    ⅱ. 분석 배경 및 목적

    Ⅱ. 이론
    ⅰ. 개량의약품
    ⅱ. 기술분류 및 정의

    Ⅲ. 분석 내용
    ⅰ. 분석 범위
    ⅱ. 검색식 및 분석 결과
    ⅲ. 국내외 유사기술 현황
    ⅳ. 핵심특허 분석
    ⅴ. 그 외 개량의약품 사례

    Ⅳ. 시장 동향
    ⅰ. 신약개발 정부 R&D 총 투자
    ⅱ. 부처별 신약개발 투자 현황
    ⅲ. 의약품 종류별 투자 현황

    Ⅴ. 결론 및 요약

    Ⅵ. 참고문헌

    본문내용

    ⅱ. 분석 배경 및 목적
    이처럼 바이오의약품을 포함한 개량의약품들은 제약시장의 새로운 성장 동력으로 급부상하여 각국에서도 주목하고 있고 이와 관련해 개량의약품 연구개발(R&D) 역시 중요한 사안으로 부각됨. 새로이 개량의약품을 개발할 경우 기존 의약품의 안전성·유효성을 개량(효능증대, 부작용 감소, 복용편리성, 용도변경, 품질 개선 등)시킬 수 있어 의약품의 지속적인 시장 확대가 가능 할 뿐만 아니라 새로운 의약품이 기존 약물 대비 낮은 가격으로 제공되어 보험 재정 건전성, 고용창출의 기대효과가 큼.
    따라서 본 보고서에서는 유효성이 향상된 글로벌 진출용 개량의약품을 개발함에 있어, 약물전달기술, 구조변경기술, 용도변경기술에 대하여 특허동향분석을 실시함. 이를 통하여 국제 특허현황 및 국가별 기술경쟁력 등의 분석을 실시하고, 최근 부상기술 등을 도출하여, 전략적인 연구개발 계획 수립에 활용할 수 있도록 함.

    <중 략>

    Ⅴ. 결론 및 요약

    ㆍ 의약품은 크게 합성의약품과 바이오의약품으로 나뉘는데, 기존의 의약품들을 제형 변경 · 약효 강화 · 안전성 및 편의성 향상 등으로 개량한 의약품이 개량의약품임.

    ㆍ 개량의약품의 기술을 약물전달기술, 구조변경기술 및 용도변경기술로 분류하여 1999년 07월~2019년 06월까지의 특허를 조사하고 분석함.

    ㆍ 특허분석을 통해 각국의 개량의약품 기술시장력을 살펴보면 미국은 시장확보력과 질적수준이 비교적 높은 편이며, 유럽은 시장확보력은 낮으나 질적수준은 높은 것으로 나타났으며, 일본은 기술력과 시장성 확보가 다른 주요 선진 국가들에 비해 낮게 나타났음. 한국은 시장확보력과 질적수준이 일본보다는 높으나 전체평균에 비해 낮게 나타나 앞으로 개량의약품 개발을 위한 기술 연구 설정이 필요할 것으로 분석되었음.

    ㆍ 세계 의약품 시장은 고령화에 따른 만성질환자 수의 증가, 소득수준 증가에 따른 의료비 지출증가 등으로 연평균 6%대의 안정적인 성장세를 보이고 있음. 앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2020년 최대 1조 4,300억 달러(약1,650조원) 규모의 시장으로 대폭 확대될 전망임.

    참고자료

    · 문관식·홍미영·김은정, “신약개발 분야 정부 연구개발 투자전략 조정방안 연구 : R&D 투자효과를 중심으로”, 한국기술혁신학회, 2015
    · 박경문, “개량신약 개발 현황 및 전망”, KEIT 바이오 PD실, 2012
    · 보건복지가족부, “개량신약 보험등재방식 개선”, 2008
    · 산업통상자원부, “15년도 산업핵심사업 창의산업-RFP", 2015
    · 삼정KPMG경제연구원, “바이오 의약품 시장의 기회와 글로벌 경쟁력 확보방안”, 2016
    · 엄익천, “K2Base 지식자산의 활용방안 연구 : 신약개발 분야를 중심으로”, 한국과학기술기획평가원, 2018
    · 윤수영, “국내 제약산업 도약의 디딤돌, 바이오 CMO", LG경제연구원, 2014
    · 이경호, “제약산업 R&D, 현황과 전망”, 한국제약협회, 2015
    · 이광호, “국내 바이오의약품 산업계의 R&D 현황 및 수요 조사 분석”, 식품의약품안전평가원, 2012
    · 정지연 외 3인, “신약개발 분야 정부 R&D 투자 현황 분석을 통한 전략 발굴”, 한국기술혁신학회, 2017
    · 최상운, "신약개발을 위한 또 하나의 전략, Drug Repositioning", 한국화학연구원, KDDF 기고문, 2013
    · 한국바이오의약품협회, “바이오의약품 산업동향 보고서”, 2018
    · 한국바이오협회, “바이오제품 시장 및 바이오기술 개발 동향 : 바이오 산업원천기술개발사업”, 2010
    · 한국제약바이오협회, “2017 한국 제약산업 길라잡이”, 2017
    · 홍미영 외, “신약개발 분야 정부/민간 R&D의 역할조정을 통한 효율화 방안 연구”, 한국과학기술기획평가원, 2016
    · 황은혜·김한해, “2017년 신약개발 정부 R&D 투자 포트폴리오 분석”, 한국과학기술기획평가원, 2019
    · 황은혜·홍미영·유거송, “신약개발 분야 정부/민간 R&D 투자전략성 제고 방안 연구 : 연구개발 파이프라인 분석을 중심으로”, 한국기술혁신학회, 2016
    · KDB산업은행, “바이오의약품 기술 및 산업 동향”, 2015
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