10.2.4 의료기기 안전관리–규정집(52)

소개

▣ 부 록 (서식지 포함되어 있습니다)
1. 의료기기 관리 목록
2. 의료기기 일상점검표
3. 회수 확인서
4. 폐기 확인서
5. 회수 의료기기 관리 기록부
6. 의료기기 이상사례 보고서

목차

없음

본문내용

▣ 목적
환자진료 및 치료에서 사용되는 의료기기가 적시에 정확하게 작동될 수 있도록 하여 오작동을 예방하고 환자에게 안전한 의료서비스 환경을 제공하기 위함이다.

▣ 용어의 정의
▪ 고위험의료기기: 환자의 치료 및 생명유지를 위해 사용하면서, 고장 시 환자에게 치명적인 손상을 초래하며, 정기적인 예방점검이 필요한 의료기기를 말한다.
▪ 일반 의료기기: 고위험의료기기를 제외한 의료기기로 고장이나 이상 발생 시 미치는 위해가 경미한 의료기기를 말한다.
▪ 정기점검: 의료기기로 인한, 또는 의료기기에 문제가 발생하기 이전에 예방적으로 의료기기의 정상적 작동 등을 점검하는 일련의 활동을 말하는 것으로, 의료기기의 고장을 사전에 예방하고 안전성을 보장하기 위함을 목적으로 한다.

▣ 정책
1. 의료기기 목록을 관리한다.
2. 담당자는 의료기기를 정기점검하고 관리한다.
3. 직원은 의료기기를 안전하게 관리한다.

▣ 지침 및 절차
1. 의료기기 안전관리
의료기기의 운영목적에 맞는 기능적 적합성, 환자와 사용자의 전기적, 기계적, 생물학적 안전성을 확보를 위하여 의료기기의 운영 목적에 적합한 성능을 유지하도록 한다.

2. 담당자의 선정 및 책임
가. 의료기기의 안전관리 업무는 의료기기 보유 부서 책임자가 1차 관리하고, 원무과에서 총괄 관리한다.

참고자료

· 없음