주사제의 품질평가 및 기준 암기법

목차

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본문내용

1. 무균시험 2.엔도톡신시험과 발열성물질시험 3. 불용성이물시험 4. 주사제의 불용성미립자 시험 5.주사제의 실용량시험 6. 제제균일성 시험.

창민은 무균시험실에 앉아 펜만 빙빙 돌리고 있었다.

멤브레인 필터법이나 직접법으로 무균시험을 할 수 있는데 50ml이상 주사제는 멤브레인 필터법에 따라 시험을 하는게 원칙이었다. 미생물 발육이 발견되지 않음을 몇번이고 확인을 하고 내보냈던 제품에서 균이 발견되었다는 소식이 들리고 큰 손해를 입게된 회사측에서 창민에게 어떤 징계를 내릴지를 두고 회의를 하고있었다.

불용성 이물시험방의 윤호는 그러게 무균시험실이 아닌 우리방에 왔어야 했다며 불난 집에 기름을 부어대는 중이었다. 주사제는 따로 규정이 없는 한 불용성 이물시험에도 적합해야해서 무균시험실이나 불용성 이물시험실이나 직업의 안정성 측면에서는 비슷한 수준이었다.

참고자료

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