유전자 맞춤분석 DTC 시스템의 실제 용례와 분석 및 소개

목차

1. DTC(Direct-to-customer)
2. 23andMe의 회사소개
3. DTC의 고객 수 변동 추이
4. FDA 판매금지 명령
5. DTC서비스 금지 이후의 움직임
6. 블룸증후군에 관한 승인 요청
7. 블룸증후군
8. 23andMe가 제출한 연구결과
9. FDA 허가결정과 그 의의
10. 향후 전망 및 파급효과
11. DTC서비스의 한계와 부작용
12. 한국으로의 확대 가능성
13. 유한양행과 테라젠이텍스

본문내용

DTC서비스의 정의
DTC서비스란?
의사나 의료기관을 거치지 않고 소비자에게 직접 판매되는 유전정보 분석 서비스 (Direct-to-Consumer)

23andMe
‘의사를 거치지 않고(Direct-to-Consumer)’ 직접 개인 유전자 검사를 제공하려고 시도해온 기업
단돈 $99 에 각종 질병에 대한 위험도 분석, 약물에 대한 민감도, 유전적인 특징, 조상 분석 등 250여 종류가 넘는 분석을 제공
구글의 창업자 세르게이 브린의 아내였던 앤 워짓스키가 공동 창업
‘개인 유전 정보’ 시대를 과감하게 앞당기려는 파격적인 행보를 보여주고 있는 기업

<중 략>

23andMe가 제출한 연구결과
23andMe는 FDA에 테스트의 정확도 및 사용자 편의성을 증명하기 위해서 두 가지 연구 데이터를 제공

① 두 개의 독립적인 연구
블룸 증후군 테스트가 실험하는 사람이나 환경에 상관없이 동일한 테스트 결과가 안정적으로 도출됨을 증명하였습니다.

② 일반인 사용자들이 이 테스트 키트를 편리하고 정확하게 사용할 수 있는지에 대해 연구

참고자료

· Changwon Keum, PG( 개인유전체) 보급 100만명 시대, 2014. 12. 10, 2016. 05. 06, http://goldbio.blogspot.kr/2014/12/pg-100.html
· http://www.nytimes.com/2010/06/12/health/12genome.html?_r=0
· https://www.niaid.nih.gov/topics/immunedeficiency/Pages/Genetics.aspx
· http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/UCM435003