신약 개발과정과 간호사의 역할

목차

1. 신약개발 과정
- 신약이란?
- 신약개발과정과 상황
2. 간호사의 역할
임상시험에서의 - 역할과 자질
- 현황과 발전방향
3. 관련 기사와 칼럼 및 출처

본문내용

1. 신약개발 과정
신약이란?
특별한 기능의 신물질이나 기존 물질의 새 효능을 의약품으로 만들어 보건당국의 제조승인을 받은 제품.

<중 략>

2. 간호사의 역할
임상시험이란?
의약품 등의 안전성과 유효성을 증명 목적으로 해당 약물 등의 약동,약력, 임상적 효과를 확인하고 이상반응, 약물유해 반응을 조사하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구

참고자료

· 상상을 뛰어넘는 신약개발 (이회선, 2001)
· 국내 제약 산업의 현황 및 신약 개발 현황 (배건우 ,2005)
· 조선일보. “10년뒤 유망직업-임상연구코디네이터” (김륜형, 2012.05.02)
· 아시아경제. “일동제약, 슈퍼박테리아 항생신약 임상착수” (신범수, 2012.06.13)
· Gold on Innovation. -bioinformation
· 직업관련 : 워크넷, 한국직업사전, 2011.12.30
· 임상실험 : 식품의약품안정청-KFDA분야별정보-의약품
· http://www.biomedieng.co.kr (연구간호사&CRC-1장 임상시험과 신약개발, 이정원)
· 식품의약품안전청, 임상시험 관련자를 위한 기본교육-Clinical Research Associate