6주차 제제과제 - 다이, 상펀치, 하펀치의 유지 및 보수방법 / 정제 타정 시 발생하는 문제점과 해결방안

목차

1. 다이, 상펀치, 하펀치의 유지 및 보수방법에 대해 설명하시오.
2. 정제 타정 시 발생하는 문제점과 해결방안에 대해 설명하시오.

본문내용

1.다이, 상펀치, 하펀치의 유지 및 보수방법에 대해 설명하시오.
정제 타정기의 작동 및 청소방법에 대해 규정함으로써 작동 시 작업자의 안전사고를 미연에 방지하고 이물 및 제품 상호간의 교차 오염을 방지하여 우수한 의약품을 생산하고자 하기 위한 것이다.

1)정 책
⑴ 타정기는 약가루와 직접 접촉하는 기계로 철저한 위생 관리가 요구되며 미생물의 오염이
되지 않도록 관리하여야 한다.
⑵ 기계의 관리 및 작동에 사용되는 오일 등은 반드시 제품에 적합한 것을 사용하여야 한다.
⑶ 청소 공정은 보호구(Air Hood, 면장갑, 고무장갑)을 착용하고 실시하여야 한다.
⑷ 타정 작업은 반드시 보호구(Air Hood, 면장갑, 귀마개)를 착용하고 실시하여야 한다.
⑸ 타정 및 청소 공정 시 소음이나 이상이 발견되면 반드시 팀장에게 보고하고 조치하여야 한다.
⑹ 청소는 반드시SOP에 의해 교육받은 작업자가 실시한다.

2)정제 타정기 조립 방법
⑴ 정제 타정기를 조립하기 전에 청소 상태와 건조상태를 확인하고, 이전 작업 제품이 남아있는지
확인한다.
⑵ “펀치 및 다이의 청소 및 유지방법” SOP에 따라 준비된 상, 하 펀치 및 다이의 외관 및 각인
상태의 이상유무를 확인한다.
⑶ 상 펀치를 타정기 기계 회전 몸체에 조립한다.
⑷ 다이를 기계 회전 몸체에 한 개씩 조립하면서 상 펀치를 삽입하여 결합상태를 확인하고
다이 고정용 육각 볼트로 조여 준다.
⑸ 하 펀치를 조립하고 커버를 조립한다.
⑹ 상, 하펀치 및 다이 조립완료 후 수동 핸들을 손으로 5회전 이상 돌려 상, 하펀치의 조립 및
다이의 결합 상태등을 육안으로 확인한다.
⑺ 몸체 분진 방지 커버를 조립한다.
⑻ 약가루 공급 피더를 조립하고 약가루 제거용 Blade를 고정 시킨다.
⑼ 호퍼를 조립한다.
⑽ 정제 배출 가이드를 조립하고 금속 검출기를 조립한다.
⑾ 조립 상태를 다시 확인 및 점검하고 수동핸들을 돌려 시운전을 실시한다.

참고자료

· 없음