1주차 acetaminophen 650mg 서방정의 용출시험(결과)

목차

1.제목
2.목적
3.실험기구 및 시약
4.실험방법
5.결과
6.고찰

본문내용

6.고찰
이번 실험에서는 비교용출시험을 실시하였다. 비교용출시험이란 시험약의 유효성분 방출패턴이 대조약과 동일한가를 평가하는 시험으로 의약품을 용기에 넣고 용출시켜 시간의 변화에 따라 두 가지 의약품 속의 주성분이 얼마나 동등하게 나오는지를 비교하고 의약품의 약효동등성(유사성 판정)을 간접적으로 할 수 있는 시험이다. 또한 UV-VIS를 사용하여 흡광도를 측정하고 용출율을 계산하여 용액 내의 서방성 제제인 A, B 약물이 시간에 따라 적합하게 용출되었는지도 확인하였다. 이번 실험에 사용된 제제는 서방성 제제로 약을 먹었을 때 붕해과정을 느리게 만들어서 약물의 흡수를 느리게 하여 약효가 오랫동안 지속되는 장점이 있는 제제이다. 따라서 5분, 10분 15분...180분의 시간 별로 용출액을 채취하여 용출율을 계산하였을 때 시간에 따라 용출율이 증가하는 양상을 보일 것이다. 결과를 보면 A와 B의 그래프가 점점 증가하는 형태로 용출율이 시간에 따라 증가함을 확인할 수 있었다. 즉, A와 B는 서방성 제제로서의 역할을 충실히 하고 있음을 알 수 있다. 또한 유사성 판정을 통해 A와 B가 유사한 용출율을 낸다는 것을 확인 할 수 있다. 즉, A와 B는 회사는 다르지만 성분과 용출양상이 유사하여 서로 대신 복용하여도 같은 약효를 낼 수 있음이 증명된 것이다. 용출시험은 약물을 복용했을 때 인체 내의 용출이 잘 일어나는지를 확인해야하므로 인체와 가장 비슷한 환경을 만들어주기 위해 기기를 RPM 50, 37℃로 설정하고 실험을 시작하였다. 용출액을 채취할 때는 채취하는 위치나 속도에 따라 값이 차이가 날 수 있으므로 한사람이 모두 채취하는 것이 가장 좋다. 이러한 사소한 부분에서도 실험결과에 오차를 발생시킬 수 있기 때문에 주의하여야 한다. 이번 실험에서 이러한 오차의 발생을 줄이기 위한 방법으로는 첫 번째로, 분광광도계의 큐벳은 작은 이물에도 빛의 흡수가 달라지고 큐벳의 위치에 따라 굴절률, 반사율 등이 달라져 흡광도가 달라질 수 있기 때문에 깨끗이 닦고 올바른 위치에 놓아 사용하여야 한다.

참고자료

· 고명수 외 5인 공저, 알기 쉬운 기기분석, 유한문화사, 2005, p.29~37
· 김기영 외 6인 공저, 기기분석을 이용한 생체시료 분석학, 대한의학서적, 2011
· 이학박사 박기채교수, 기기분석의 원리, 심구당, 1989,한국약학대학 협의회, 약전분과위원회 편저, 대학약전해설서 제 9개정, 신일북스, 2008,