연세대학교 RN-BSN 임상연구 학습활동 6

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연세대학교 RN-BSN 임상연구 학습활동 6

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학습활동 6.2. 임상시험과 윤리
다음의 책을 읽고 임상시험의 이점과 잠재적 위험성에 대하여 생각하고, 피험자의 존중과 보호의 차원에서 연구간호사가 어떻게 일해야 하는지 서술하시오.
<엘렉스 오미러(2010). 기적을 좇는 의료풍경 임상시험. 책보세>
우리나라뿐 아니라 전세계적으로 임상연구는 거대한 산업으로서 활발히 이루어지고 있다. 그 과정에서 사람을 대상으로.
하는 임상연구가 활발히 이루어 지고 있으며 세계 각국에서 경쟁적으로 그 규모가 증가하고 있는 추세이다. 과거의 연구들은 주로 실험실에서 배양된 세포나 동물을 사용하여 이루어졌고 사람을 대상으로 하는 연구는 드물었다. 그러나 과학적 진보가 실제 인간에게 도움을 줄 수 있는지 최종적으로 확인하는 중요한 과정이 사람을 대상으로 하는 임상연구라는 인식이 확대되면서 우리 사회에서 이러한 연구가 급격히 늘어가고 있다. 이러한 사람을 대상으로 하는 연구는 엄밀한 과학성과 함께 윤리성이 요구된다.
임상시험은 신약을 개발하는 마지막 단계에서 사람을 대상으로 약물의 안정성과 유효성을 입증하는 시험이다. 그러나 전쟁 승리를 목적으로 진행된 세균전, 화학전에 관련된 생체실험과 압력, 추위 등 물리적 요인에 관련된 인체실험들을 진행한 나치의 인체실험, 멩겔레는 비밀리에 쌍둥이들을 대상으로 하는 연구, 흑인들을 상대로 당시로는 치료가 불가능했던 매독(syphillis)을 조사하기 위한 비치료 연구, 즉 관찰연구를 수행 한 터스키키 매독실험, 우리나라에서 있었던 황우석 연구과 같은 인체실험들은 비윤리적인 임상시험 사고로서 우리들에게 임상시험에 대한 부정정인 인식을 심어주었다.

참고자료

· 추상희(2012). RN-BSN 자율학습 모듈 임상연구관리(기초). 서울: 연세대학교 간호대학 편.
· 엘렉스 오미러(2010). 기적을 좇는 의료풍경 임상시험. 책보세.
· 임선우(2009). 피험자 권리에 근거한 연구윤리. 동아대학교 대학원 석사학위 논문.
· 신희영(2009). 개정 헬싱키 선언과 임상연구. 대한임상약리학회지,17(2),152-163.
· 국가 임상시험 사업단. http://www.konect.or.kr/html/02_clinic/clinic_01.jsp?header=02&sub=01#
· 임상시험정보방. http://clinicaltrials.kfda.go.kr/guide/info10.jsp