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의료기기 안전관리자 역할

의료기기 오동작 예방을 위한 의료기기 관리자의 역할
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최초등록일 2012.05.09 최종저작일 2012.05
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의료기기 안전관리자 역할
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    소개

    의료기기 오동작 예방을 위한 의료기기 관리자의 역할

    목차

    1. 의료기기 안전관리에 관한 업무 계획 수립

    2. 유해 및 위험기기에 대한 정기검사계획 수립

    3-1. 신규장비에 도입 따른 의료기기 안전관리 규정
    3-2 안전관리 지침서 제정

    4. 의료기기 사용자 안전교육 계획수립과 실시

    5-1 부작용 및 안전성 정보 관리 체계
    5-2 의료기기관련 법률 숙지
    5-3 의료기관 개인정보 보호법

    6 의료기술 작업장 관리&위험물 통제 및 출입관리

    본문내용

    의료기기 안전관리자의 발전방안
    모든 계획과 제도의 성공을 위하여서는 업무에 따른 예산이 필요 함으로(특정 기기의 외부 의뢰 점검 시 등) 경영진의 관심과 적극적인 지원과 의지가 성공적인 시행의 중요한 요소 중 하나라고 본다. 의료 제도에서 미국의 예를 보면 1). 정부 주도의 기본 법과 규정이 있지만(Food and Drug Administration (FDA), Centers for Disease Control and Prevention(CDC) Occupational Safety & Health Administration (OSHAS)) 2).각종 공신력 있는 민간단체의 활동의료( Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO), Association of periOperative Registered Nurses(AORN). 대한의공협회에서 보다 넓은 의료기기의 안전정보를 제공하고, 의료시스템의 수준향상에 많은 기여를 하고 있는것과 같이 우리단체의 활성화를 통해 한 단계 발전된 의료안전시스템의 구축 필요.

    참고자료

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