바이오 의약품시장 현황

소개

미국의 바이오 시장의 현황 및 특허 등에 대해서 정리해 놓은 것입니다.

목차

1. 바이오 의약품의 정의
2. 바이오 의약품 분류
3. 바이오 의약품의 시장 현황
4. 미국의 바이오 의약품 기업 특허 동향
- 참고 문헌 -

본문내용

1. 바이오 의약품의 정의
바이오 의약품 (Biopharmaceuticals, biological drugs, biologics, biologic(al) agents) 이란 “살아있는 생명체에서 직접 얻어진 의약품이나, 그 생물이 가진 생물학적 특징을 이용하여 제조된 의약품으로 질병의 예방, 진단 및 치료에 이용되는 물질”로 정의할 수 있다.
바이오 의약품은 전통 적으로 화학적 합성에 의한 기존 의약품과는 달리 유전자 재조합 등을 통한 생명공학 기술을 통해 만들어진 의약품으로 기존의 화학적 방법에 의해 제조된 의약품으로 치료가 불가능한 질병도 치료가 가능하며 무엇보다도 부작용이 적다는 장점이 있다. 그러나 살아 있는 생명체를 기원으로 하므로 개체마다 구성 성분이 달라 유효 성분의 정의가 어렵고 불순물 등에 의한 오염 가능성이 크다는 단점이 있다.
바이오 의약품의 가장 큰 특징은 기존 화학적 합성 의약품에 비해 제품개발 기간 및 비용을 단축할 수 있다는 점과 무엇보다도 질환 모델 별 맞춤치료제 개발이 가능해 환자의 부작용을 극소화할 수 있고 임상 시험성공률도 높다는 점이다. 그러나 바이오 의약품 개발에는 초기에 많은 수의고급 인력과 막대한 연구 개발비가 소요되는 데 반해 만일 기술이 공개될 경우 제 3자에 의한 모방 생산이 비교적 용이하여 제 3자의 침해 방어가 필수적일 뿐만 아니라 시장 진입을 위한 임상 시험 기간이 장기간이고 시장이 한정되어 있어 고가의 가격을 유지해야 하므로 투자비의 회수 및 부가 이익 창출을 위해서는 특허권의 확보를 통한 시장의 독점이 거의 절대적이다. 따라서 기술 개발에 따른 연구비의 절감과 기존 기술을 회피하기 위한 전략을 짜기 위해서는 기존 출원 및 등록 특허의 분석과 함께 틈새시장 공략을 위한 전략이 필수적이다.

참고자료

· 없음