준무균 구역 갱의 절차

소개

준무균 구역 갱의 절차

목차

1. 목적
2. 적용
3. 정책
4. 입실시 갱의 절차
5. 퇴실시 갱의 절차
6. 세탁
7. 70%에탄올의 관리
8. 갱의실의 관리

본문내용

1. 목적
준무균실의 출입 절차를 규정하여 의약품 생산에 필요한 적합한 환경을 유지하고 교차오염의 방지 및 작업자에 의한 오염을 최소화 하는데 목적이 있다.

2. 적용
이 규정은 준무균실 출입을 위한 갱의시 적용한다.

3. 정책
3-1. 준무균실에 출입하는 모든 출입자는 반드시 본 규정을 준수하여야 한다.
3-2. 신규 출입자는 관리자에 의해 본 규정에 대한 교육을 이수한 후 출입하여야 한다.
3-3. 감염성 질환 및 외상이 있는 작업자는 출입할 수 없다.
3-4. 출입자는 반지, 귀걸이, 시계와 같은 장신구를 착용하여서는 안되며, 짙은 화장을 한 작업자는 출입할 수 없다.
3-5. 장갑을 끼지 않거나 노출된 신체부위와 1차 원자재 또는 생산장비의 표면이 접촉되지 않도록 작업자는 주의하여야 한다.

4. 입실시 갱의 절차
4-1. 출입자는 일반 구역에서 신던 작업화(안전화)를 벗어서 들고 갱의실로 들어가 좌측의 신발장에 놓는다.
4-2. 일반구역 작업복(투피스)의 상의와 모자를 탈의하여 옷걸이에 걸고 반지, 시계등의 장신구를
착용하였을 경우에는 벗어서 옷걸이에 보관한다.
4-3. 벤치를 넘어서 70% 에탄올의 사용기한(조제 후 24Hr)을 확인하고 이상이 없으면 70%에탄올을 분무기로 손에 충분히 분무하여 소독 한다.
4-4. 손을 비비면서 건조 한다.
※손 건조기는 절대 사용하지 않는다.
4-5. 휴일이나 휴가등으로 인하여70%에탄올의 사용기한이 초과하였을 경우 비누를 사용하여 손을 씻은 후 손 건조기로 완전하게 건조 시킨다.
4-6. 손이 완전히 건조되면 캐비닛을 열고 일회용 마스크를 꺼내어 착용한다.
4-7. 필요시 귀마개등의 보호장구를 착용하고 후드를 착용한다.

참고자료

· 없음