신약개발연구동향 및 약효평가

소개글

건국대학교 신약개발방법론 수업 A플러스 받은 레포트입니다

목차

1. 최근세계신약개발동향
2. 최근 신약개발의 주요동향
1) 신약개발 수의 증가
2) 신약개발 상위 제약기업
3) 주요연구분야
4) 신약시판건수
5) 신약R&D 투자지출증대
6) 신약개발비용
7) 신약개발기간의 증가
8) 신약개발성공율과실패요인

3. 신약 약효평가법

본문내용

1. 최근세계신약개발동향


제약산업은 대표적인 지식기반산업으로서 시장성과 성장성을 갖춘 유망산업으로 인식되고있다.
신약은 개발에 성공하기만 하면 물질특허의 보호하에서 수십년 간 전세계 시장에 독점판매가 가능하여 단일제품으로 수십억달러의 막대한 이익을 창출해 낼 수 있다. 신약이 가져다 주는 엄청난 매력으로 인해 선진국의 유수 제약기업들은 수십년 전부터 막대한 자금과 우수한 인력을 집중투자하여 신약개발에 박차를 가해오고 있다. 그결과 지금은 전세계적으로 판매 되고 있는 주요 신약들을 다수 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 엄청난 이익을 창출하면서 세계제약산업을 이끌고 있다. 그러나 신약이 탄생하기까지는 막대한 투자가 있어야 하고 장기간의 연구기간이 소요되며 위험부담이 매우 높다는 점에 어려움이 있다. 더욱이 최근의 신약개발여건은 점점 더 어려워지고 있는 실정이다. 신물질탐색의 어려움, 임상시험의 강화등으로 신약개발을 위한 연구비용이 지속적으로 증가하고 있으며 개발에 소요되는 기간도 늘고있다. 이에따라 선진국기업 간에는 신약개발의 효율성증대를 위한 전략적제휴가 활발히 추진되고 있으며, 다국적제약기업을 중심으로 인수·합병도 크게 늘고있는 추세이다. 우리나라의 경우 아직 신약개발경험이 많지 않기 때문에 세계신약개발동향에 관한 정보에 뒤처지지 않도록 함이 무엇보다도 중요하다고 할 것이다.

2. 최근 신약개발의 주요동향

1) 신약개발 수의 증가

신약연구개발 프로젝트의 데이터베이스인 Pharmaprojects에 집계된자료를 보면 지난 1996년에서 2000년 사이 4년간 의미있는 변화를 보이지는 않고 6,000개 선에서 머무르고 있다(그림1).
90년대 중반 이후 2000년까지의 지속적인 증가는 이제 정점에 다다른 것으로 그동안 해석이 되어왔으나, 2001년 5월 전세계 신약R&D 프로젝트 수는 6,198개로2000년의 같은

참고 자료

없음