급진적 약제 혁신 판별에 대한 탐색적 연구: 암 치료요법 가이드라인의 문헌고찰을 중심으로 (A Pilot Study on Determinants of Radical Drug Innovation: Based on Literature Review of Clinical Practice Guideline in Oncology)

서지정보

· 발행기관 : 사회혁신기업연구원
· 수록지 정보 : 혁신기업연구 / 8권 / 2호 / 67 ~ 83페이지
· 저자명 : 박재관, 정윤정, 천동필

초록

인간의 생활에 밀접한 영향을 주는 급진적 혁신에 대한 연구는 여러 분야에 걸쳐서 수행되어왔다. 하지만 제약 분야에서의 급진적 혁신에 대한 연구는 제한적으로 수행되었을 뿐 아니라, 급진적 약제 혁신에 대한 명확한 정의와분별 방법이 부재한 상황이다. 본 연구는 급진적 약제 혁신에 대한 분별 요소로 치료이익을 설정하고 약제별 치료이익에 대한 정량화 및 비교를 분석하기 위해 매년 여러 버전에 걸쳐서 발간되는 NCCN 가이드라인을 활용하였는데, 이 가이드라인에서의 약제별 누적 언급 수 및 등장·퇴장의 역동, 약제 간 네트워크 분석 등을 분석하여 급진적약제 혁신을 판별하고자 하였다.
본 연구를 통해 다발골수종의 일차치료요법 및 유지요법 영역에서 급진적 약제 혁신성이 높은 순으로Lenalidomide, Dexamethasone, Bortezomib 등의 약제가 확인되었으며, 치료이익에 따른 급진적 약제 혁신의 판별에서 NCCN 가이드라인의 분석이 유용함을 확인하였다. 본 연구는 향후 급진적 약제 혁신의 정의에 대한 확대 연구의발판이 될 것이다.

영어초록

To date, although there has been intensive research on radical innovation from the perspective of the pharmaceutical industry and national economic growth, there is little agreement on the definition of radical drug innovation. Regarding the constitution of radical drug innovation, a number of the research reported that the degree of novelty and therapeutic benefit should be considered to define the concept. Despite the need to study the therapeutic benefit of radical drug innovation, there is little research on the assessment of therapeutic benefit as the impact of radical drug innovation. This paper focuses on therapeutic benefit as a determinant of radical drug innovation.
This pilot research tried to identify radical innovation drugs by assessing therapeutic benefits based on a consecutive literature review of National Comprehensive Cancer Network(NCCN) Clinical Practical Guidelines.
Thirteen-year of versions of NCCN guidelines in multiple myeloma regimens were reviewed to analyze the degree of recommendation and duration of recommendation.
The finding indicates that reviewing consecutive NCCN guidelines was feasible to determine radical drug innovation by providing reliable information on the therapeutic benefit. This study argues that a literature review of clinical guidelines contributes to measuring therapeutic benefits as a determinant of radical drug innovation.
Further and full-scale research are needed regarding the assessment of therapeutic benefit factor in radical drug innovation.

참고자료

· 없음