클로르헥시딘 글루콘산염이 포함된 인공눈물이 소프트콘택트렌즈안정성에 미치는 영향 (Effects of Artificial Tear Containing Chlorhexidine Gluconate on the Stability of Soft Contact Lenses)

서지정보

· 발행기관 : 한국안광학회
· 수록지 정보 : 한국안광학회지 / 29권 / 4호 / 191 ~ 201페이지
· 저자명 : 김나현, 황소담, 김소라, 박미정

초록

목적: 본 연구에서는 클로르헥시딘 글루콘산염을 보존제 성분으로 함유하고 있는 인공눈물이 소프트콘택트렌즈의 파라미터와 물성에 미치는 영향에 대하여 알아보고자 하였다. 방법: 국내 시판 중인 FDA 2군 및 4군 각각 1종의 하이드로겔 렌즈, 실리콘하이드로겔 렌즈 1종, 전면에 염료가 부착되어 있는 써클소프트콘택트렌즈 1종을 인공눈물 원액에 8시간 동안 노출시킨 후 소프트콘택트렌즈의 물성 및 파라미터 변화 여부를 식품의약품안전처의 안과용약 표준제조기준 및 의료기기 기준규격에 따라 평가하였으며, 써클소프트콘택트렌즈의 표면 및 착색부분의 변형 여부 도 평가하였다. 결과: 인공눈물 노출에 의해 통계적으로 유의한 실험 대상 모든 렌즈의 색, 굴절력, 가시광선 및 UV 투과율, 전체직경, 베이스커브, 중심두께, 함수율, 산소투과율, 인장력의 변화가 나타나지 않았다. 써클소프트콘택트 렌즈의 착색 부분의 흐려짐, 번짐, 불규칙해짐, 염료의 뭉침이나 밀림 등과 같은 변화도 관찰되지 않았다. 결론: 본 연구에서는 실험대상인 클로르헥시딘 글루콘산염이 함유된 인공눈물이 소프트콘택트렌즈 및 써클소프트콘택트렌즈 를 착용한 상태에서 점안하였을 때의 파라미터와 물성 변화에 대한 식품의약품안전처의 안과용약 표준제조기준 및 의료기기 기준규격을 만족함을 확인할 수 있었다.

영어초록

Purpose: This study aimed to investigate the effects of an artificial tear containing chlorhexidine gluconate as a preservative on the parameters and physical properties of soft contact lenses. Methods: After exposing each FDA Group II and Group IV hydrogel lenses, silicone hydrogel lens, and circle soft contact lens with pigmentation on the front surface to undiluted artificial tears for 8 h, the changes in physical properties and parameters of the soft contact lenses were evaluated according to the ophthalmic drug standard manufacturing criteria and medical device standards of the Korea Ministry of Food and Drug Safety. Additionally, the surface and pigmented portion of the circle soft contact lens were examined for deformation. Results: There were no statistically significant changes observed in the color, refractive power, visible light and UV transmittance, overall diameter, base curve, central thickness, water content, oxygen transmissibility, or tensile force of any of the lenses exposed to the artificial tear. No changes, such as blurring, smearing, irregularities, dye clumping, or shifting in the pigmented portions of the circle soft contact lens, were observed. Conclusions: This study confirmed that artificial tear containing chlorhexidine gluconate tested in this experiment did not cause changes in the parameters or physical properties of the soft contact lenses, including circle lenses, when applied while wearing the lenses, in accordance with the ophthalmic drug standard manufacturing criteria and medical device standards of the Ministry of Food and Drug Safety.

참고자료

· 없음