One Lambda LABTypeTM을 이용한 HLA- DR Typing시 나타나는 위양성과 위음성, High-Background 사례와 검사실 습도의 관계분석 (Association between False Positive, False Negative, High-Background Cases and Humidity in One Lambda LABTypeTM HLA-DR Typing)

서지정보

· 발행기관 : 대한임상검사과학회
· 수록지 정보 : 대한임상검사과학회지 / 55권 / 3호 / 132 ~ 142페이지
· 저자명 : Hyang Son AN, Minsung SOHN

초록

서울대학교병원 진단면역검사실에서 HLA 형별 검사를 위한결과 산출하는 과정에서 HLA-DR 검사 시행 건수 총 611건 중Lot No.20의 시약에서 빈번히 나타나는 위양성과 위음성으로의심되는 특이 bead 들의 반응을 발견하게 되었다. 따라서 정확한 결과 산출과정을 모색하기 위하여 특이 bead들의 cut-off 수정을 하지 않은 검사결과 533건과 특이 bead의 cut-off 수정을 한 뒤 결과 산출을 한 78건의 사례들을 가지고 cut-off 수정을 야기시키는 요인을 여러 변수로서 규명하고자 하였다. 검체대상의 인구통계특성과 cut-off 수정 여부를 확인하기 위해 빈도분석, 검사실의 습도를 변수로 넣어 기술통계를 진행하였고, cut-off 수정 여부와 인구통계특성의 연관성을 확인하기 위하여 교차분석을 시행, cut-off 수정 여부에 따른 습도의 차이를검증하기 위해 독립표본 t검증을 실시하였다. 마지막으로 습도수준에 따른 cut-off 수정비율의 관계를 검증하기 위해 로지스틱 회귀분석을 실시하였다. 결과적으로 검사실의 습도 수준이증가함에 따라 cut-off 수정사례는 0.986배 감소하는 것으로나타났다. 이는 습도가 낮아질수록 cut-off 수정률이 증가한다는 것을 의미한다. 따라서 검사실의 습도 또한 HLA typing 결과에 영향을 미치는 요인임을 시사한다.

영어초록

Human leukocyte antigen (HLA) typing was performed in the diagnostic immunology laboratory of the Seoul National University Hospital. Among 611 HLA-DR tests, specific bead reactions suspected of being false positive and false negative in Lot 20 reagents were found. Therefore, we aimed to identify the factors causing cut-off corrections by examining cases where cut-off corrections were not made for 533 test results and cases where cut-off corrections were made for 78 cases after the cut-off corrections of specific beads. Frequency analysis was conducted to verify the demographic characteristics, and descriptive statistics were used to assess the humidity in the laboratory as a variable. Cross-tabulation was done to examine the association between cut-off corrections and demographic characteristics. Independent samples t-tests were conducted to verify the difference in humidity based on cut-off corrections. Finally, logistic regression analysis was conducted to examine the relationship between humidity levels and the rate of cut-off corrections, and results showed as the humidity level in the laboratory highs, the number of cut-off corrections decreased by a factor of 0.986. This suggests cut-off corrections rate increases when the humidity lowers. Therefore, it indicates that humidity in the laboratory is also a factor that affects HLA typing results.

참고자료

· 없음