램시마와 류마티스관절염 논문형 보고서 (학술제수상자료)

소개

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목차

1. 질병 및 의약품 작용기전
1.1 질병소개 및 질병의 원인 기작
1.1.1 류마티스 관절염의 증상 및 특징
1.1.2 류마티스 관절염의 병인
1.1.3 류마티스 관절염의 자가면역질환 요인
1.2 램시마 주요 성분의 질병 치료 기작
1.2.1 램시마 소개 및 주요성분
1.2.2 램시마의 작용기전

2. 생산 방법
2.1 세포주 사용관련
2.2 배양공정
2.3 정제공정
2.4 완제공정

3. 바이오시밀러 제품과 오리지널 제품 비교 및 시장분석
3.1 바이오시밀러 정의 및 특징
3.2 램시마와 레미케이드의 완제후 단백질 구조 및 임상 차이점
3.3 바이오시밀러와 오리지널 제품 시장점율

4. SC자가면역치료제
4.1 자가면역 치료제로써 SC와 IV의 차이점 및 장단점
4.2 새로운 오리지널 제품으로써 미국 시장 공략 가능

5. 결론 및 고찰

본문내용

1.1 질병소개 및 질병의 원인 기작

1.1.1 류마티스 관절염의 증상 및 특징
류마티스 관절염은 정확한 원인이 밝혀지지 않고 만성적으로 진행되며 전신의 다양한 기관을 침범하는 염증성 질병으로 관절조직이 파괴되는 것이 특징이다. 류마티스 관절염의 주요한 특징은 활막의 지속적인 만성 염증반응으로 인하여 관절의 연골 손상, 골 미란이 일어나 결국은 관절의 파괴가 일어나 기능의 장애를 초래하는 것이다. 여러 증상으로는 피로감, 관절강직, 통증, 폐렴, 심막염, 미열, 체중감소 등이 있다. 류마티스 관절염은 초기에 발견하여 치료하는 것이 가장 중요하다[1].

류마티스 관절염은 전신 염증성 질환으로써 장애를 일으키는 가장 흔한 질환으로 조기진단이 중요하다. 초기 치료시기를 놓치면 관절 손상 진행을 막기가 어렵고 한국인에게 있어서 상당한 진단지연이 있다. 특히 젊은 나이일수록 진단지연 기간이 길어 관절 손상과 장애로 이어질 위험이 높으며 류마티스 인자에 따라 진단지연 차이의 경향이 있다.

류마티스 관절염(RA)은 전신 만성질환으로 관절뿐만 아니라 혈관, 심장과 폐 등에도 영향을 미치는 질환이다. 류마티스 관절염은 전 세계적으로 0.5%~1%의 인구가 영향을 받는다고 보고된 바 있을 정도로 매우 흔한 질환이다.

류마티스 관절염 환자들 중 많은 사람들이 우울증과 자살생각을 한다고 보고된 바 있다. 여러 연구에서는 류마티스 관절염 환자 중 13%~42%의 환자에서 주요 우울증의 소견이 보인다고 보고되어있다. 류마티스 관절염과 주요 우울증이 동반되었을 때 여러 부정적 결과를 초래할 수 있다.

류마티스 관절염을 갖고 있는 환자들 중에 최근 1년간 2주 이상 우울감을 느낀다고 답한 환자들이 류마티스 관절염 진단 군에서 23.1%, 대조군에서 14.1%로 류마티스 관절염 진단 군에서 유의하게 높았으며 자살생각 유무에서도 류마티스 관절염 진단군 25.1%로 대조군(15.3%)보다 유의하게 높았다.

참고자료

· 송정수, 「류마티스 관절염의,완치를 향하여」, 『대한내과학회』, 69(6), 2005, 581-589쪽
· 박현주 외 4인, 「한국 40세 이상 성인에서 류마티스 관절염과 우울증 및 자살생과의 관 련성 제 5기 국민건강영양조사를 분석한 결과」, 2015, 586-588쪽
· 미생물면역분과학회, 『최신면역학』, 라이프사이언스, 2011, 226쪽, 250-253쪽
· 송영욱. 「Updated pathophysiology of rheumatoid arthritis」, 『대한내과학회』, 76(1), 2009, 1-6쪽
· Peter Parham, 진종률 역, 『면역학』, 라이프사이언스, 2016, 94-96쪽
· 권정현 외 3인, 「An inhibitory effect of tumor necrosis
· factor-alpha antagonist in monocrotalineinduced pulmonary hypertensive rat mode」l, 『대한 소아과 학회』, 56(3), 2013, 116-124쪽
· 송정수. 「Review of Tumor Necrosis Factor Inhibitors on Rheumatoid Arthritis」, 『대한류마티스학회』, 2007, 14(1), 1-14쪽
· 죽승충신, 강호일 역, 『단백질 실험 핸드북』, 월드사이언스, 2007, 92-96쪽
· 식품의약품안전처, “바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인[민원인 안내서]”, 2016, https://www.mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=12024
· 셀트리온 홈페이지 - Products – 생산 – 품질관리, 생산설비, 생산공정 부분
· 김세호, 「바이오시밀러의 정의 및 타깃 02 - 특정세포만 골라 죽이는 표적 치료제 '항 체의약품‘」,『한국과학기술단체총연합회』, 506, 2011, 14-18쪽
· 정순관, 「Similarity Assessment of the Proposed Infliximab Biosimilar Resmisa® to the Reference Medicinal Product Remicade®」, 인하대학교 박사학위 논문, 2017, 51-52 쪽, 64쪽, 1-4 쪽
· 한국경제, ”원조 이긴 바이오시밀러 '세계 1호' 램시마… 글로벌 시장 판 흔든다 ”, 201 https://www.hankyung.com/it/article/2018032894681
· 송영천 ,류마티스 관절염의 약물요법, 약학정보원 학술자문위원
· Vinay Kumar 외 5인, 변영순 역, 『Robbins 병태생리학』, 범문에듀케이션, 2013, 135-139쪽
· 바이오스펙테이터, “레미케이드 투여 환자 램시마로 바꿔도 효과 동등“, 2016, http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=1990#commentArea
· RESEARCH 제약,바이오, “Remsima SC에 대한 임상 데이터 발표”, 2019,
· 그림 1. 대한류마티스 학회, 「류마티스관절염 심각성 및 진단지연」, 2015, 대한류마티스 학회 Gold Ring 주제발표 1
· 그림 2. 대한류마티스 학회, 「류마티스관절염 심각성 및 진단지연」, 2015, 대한류마티스 학회 Gold Ring 주제발표 1
· 그림 3. STUDYLIB, ”Rheumatology 2 – Rheumatoid Arthritis“, 2016
· https://studylib.net/doc/7521062/rheumatology-2-%E2%80%93-rheumatoid-arthritis
· 그림 4. 박현주 외 4인, 「한국 40세 이상 성인에서 류마티스 관절염과 우울증 및 자살생과 의 관련성 제 5기 국민건강영양조사를 분석한 결과」, 2015, 586-588쪽
· 그림 5. https://www.youtube.com/watch?v=z1ytNy5dulI
· 그림 6. https://link.springer.com/article/10.1007/s11926-018-0799-0
· 그림 7. 정순관, 「Similarity Assessment of the Proposed Infliximab Biosimilar Resmisa® to the Reference Medicinal Product Remicade®」, 인하대학교 박사학위 논문, 2017, -56쪽
· 그림 8. 정순관, 「Similarity Assessment of the Proposed Infliximab Biosimilar Resmisa® to the Reference Medicinal Product Remicade®」, 인하대학교 박사학위 논문, 2017, -57쪽
· 그림 9. 정순관, 「Similarity Assessment of the Proposed Infliximab Biosimilar Resmisa® to the Reference Medicinal Product Remicade®」, 인하대학교 박사학위 논문, 2017, -64쪽