정제의 제조 및 경도 측정

소개

약학대학 실습과목에서 A+ 점수를 받은 "정제의 제조 및 경도 측정"에 대한 내용입니다.

목차

1. Reagents
2. Apparatus
3. Procedure
4. Results
5. Discussion
6. References

본문내용

1. Reagent
Acetaminophen, lactose, MCC, soluble starch, sodium starch glycolate, magnesium stearate

2. Apparatus
비커, 저울, 약수저, 고전단 과립기, 타정기, 경도 측정기

3. Procedure
3-1. 정제의 제조
1) API와 부형제를 정확하게 칭량하여 배산법(Geometry mixing)에 따라 부형제와 API를 2번에 나누어 넣고 약 100회 혼합하였다.
- 트레이에 혼합하고자 하는 acetaminophen의 절반과 MCC를 넣고 손으로 섞어준 후, siever로 걸러낸 다음 용기로 옮겨 담았다.
- 트레이에 나머지 acetaminophen과 lactose를 넣고 위와 동일한 과정을 거쳤다.
- 그 다음, 미리 준비해둔 soluble starch를 용기에 넣고 잘 섞어주었다.
2) 고전단 과립기를 이용하여 1)에서 만든 혼합물로 과립을 제조하였다.
- Impeller speed (400 rpm), chopper speed (2000 rpm)
3) 제조된 과립을 siever에 한 번 거른 후, 1시간 정도 건조한다.
4) 건조가 완료되면 한 번 더 siever를 이용하여 뭉친 입자를 거른다.
5) 나머지 exipient인 sodium starch glycolate와 magnesium stearate를 정량 첨가하여 1)의 방법대로 혼합해준다.
6) Powder를 타정하여 정제를 제조하였다.
- 타정 용량 (650 mg ± 5%), 부품 size (12 mm), 압력 (2에서 15초간 가함)

참고자료

· 약제학분과회, 제제학(제2판), 서울: 신일서적, 2018
· 약제학분과회, 약제학 실습, 서울: 신일북스, 2013