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정제의 제조 및 경도 측정2025.01.131. 정제 제조 이번 실습에서는 아세트아미노펜 정제를 직접 제조해 보면서 타정 원리를 이해하고 API 이외에 부가적으로 첨가되는 exipient의 역할에 대해 알아보았다. 일반적으로 정제는 먼저 원료의약품과 다양한 첨가제를 혼합하여 일정 크기의 과립을 제조한 후 타정하여 제조한다. 사용하는 첨가제의 종류와 양은 최적 정제의 제조 및 약물의 생체이용률에 크게 영향을 미치므로 신중하게 정해야 한다. 2. 정제 제조 공정 이번 실습에서는 습식과립법을 이용하여 정제를 제조하였다. 그 단계는 a. 원료성분의 칭량 및 혼합, b. 연합, c....2025.01.13
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정제의 용출 시험 및 함량 측정2025.01.131. 용출 시험 이번 실습에서는 미리 제조해 둔 아세트아미노펜 정제의 용출 시험을 진행해 보았다. 시간별로 각각의 용출액에서 시험액을 추출하여 흡광도를 측정한 후, 측정된 값을 이용하여 용출률도 직접 계산해 보았다. 정제의 타정압이 높을수록 각 시간별 용출률이 작은 것을 알 수 있었다. 이는 타정압이 클수록 정제의 경도(hardness)가 커져 입자가 빽빽하게 모여 있어 액체가 빨아들여지는(wicking) 모세관 현상이 덜 일어나기 때문이다. 또한 시간이 지날수록 용출 속도가 감소하는 것을 관찰할 수 있었는데, 이는 Noyes-Wh...2025.01.13
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GMP실험_졔약용수 적격성 평가2025.01.121. 제약용수 운전 적격성평가 의약품 생산에 사용되는 제조용수인 정제수에 대한 시험 방법으로 정제수의 전도도 측정과 미생물 한도시험을 적용하여 의약품 제조용수의 품질관리가 적절히 잘 시행되고 있는지 적부판정을 실시한다. 정제수의 전도도 허용 기준은 KGMP 기준 25℃에서 21μ·S/cm 이하, USP 기준 25℃에서 1.3μ·S/cm 이하, EP 기준 20℃에서 4.3μ·S/cm 이하이며, USP에 제시된 정제수의 균수 기준은 세균 300cfu 이하, 진균 100cfu 이하이다. 1. 제약용수 운전 적격성평가 제약용수 운전 적격성...2025.01.12
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[생화학실험]단백질 분리정제 및 기능분석 - buffer 만들기2025.05.051. 단백질 분리정제 및 기능분석 이 실험에서는 단백질 분리정제 및 기능분석을 위한 준비 과정으로 buffer를 제조하는 방법을 다룹니다. Buffer는 pH 변화에 영향을 받지 않는 용액으로, 생체반응에서 생성되는 산과 염기를 흡수할 수 있습니다. 실험에서는 1M Tris-HCl (pH 7.4), NaCl, MgSO4 stock solution을 제조하고, 이를 이용해 다양한 NaCl 농도의 elution buffer를 만드는 과정을 설명합니다. 또한 pH 미터기 사용법과 주의사항, 그리고 alkaline phosphatase 정...2025.05.05
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NMP 공장 설계 고려 사항2025.05.091. NMP 재생 설비 고려 사항 NMP(N-Methly-2-Pyrrolidone)는 LCD/OLED 등 디스플레이 제조 공정에서의 세정제, EV Battery 전해액의 Base Material로 활용되고 있습니다. EV Battery 제조 공정에서는 주로 양극재 코팅 공정 후 건조 과정에서 NMP가 VOC 성분으로 배기된 후 흡수식 세정탑을 통해 회수됩니다. 이렇게 회수된 NMP는 주로 물(약 20~40 wt%)과 기타 유기 불순물 및 금속 이온이 미량 함유되어 있습니다. NMP 재생 공정은 일반적으로 2개의 증류탑을 통한 연속 ...2025.05.09
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재결정 결과보고서2025.05.131. 재결정 재결정은 산-염기 성질을 이용하여 용해도가 비슷한 벤조산과 아세트아닐라이드를 분리하여 순수한 물질을 얻는 실험이다. 재결정 실험은 원하지 않는 불순물이 포함된 경우 원하는 물질을 순수한 상태로 분리시키는 목적으로 수행된다. 2. 표준용액 제조 주어진 질량의 시약 A와 완전히 반응하는 데 필요한 시약 B의 질량을 계산할 때 질량 A→ 몰 A→ 몰 B → 질량 B의 순으로 계산한다. 실제 실험에서는 3 M NaOH 수용액을 제조하고 25 mL에 맞게 제조하였다. 3. 감압 여과 감압 플라스크의 가지에 감압기를 연결하면 빨아...2025.05.13
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아스피린 합성2025.05.121. 유기 합성 유기합성이란 탄소 화합물을 다루는 유기 화학의 한 분야로서, 여러 유기 화합물로부터 새로운 유기 화합물을 얻는 반응이다. 대부분의 유기합성은 시작물질로부터 시작하여 여러 단계의 합성과정을 거쳐서 이루어진다. 화학자들은 여러 가지 이유로 분자들을 합성한다. 때로는 자연계에서 분리된 천연물이 유용한 의약적 특성을 가지지만, 생체에서 매우 적은 양만 생산된다. 합성화학자들이 간단한 출발물에서 이 화합물을 합성해 많은 수의 사람들이 사용할 수 있는 여러 가지 화합물을 만든다. 2. 정제 분말 또는 결정성 의약품 정제 분말 ...2025.05.12
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금오공대 일반회학실험1 기말고사 정리2025.01.181. 실험기구의 이름, 사용법, 용도, 특징 비커와 삼각플라스크는 액체를 다루는 실험에서 용액의 혼합, 분류 및 담는 용도로 사용되며, 50~1000ml 크기가 있다. 피펫과 눈금실린더는 액체를 옮길 때 사용하며, 눈금실린더는 용량이 커질수록 실린더에 약간의 용액이 남게되어 오차가 발생할 수 있다. 부피플라스크는 액체의 부피를 측정할 때 사용하기도 하지만 주로 용액을 제조하는데 사용되며, 정확한 부피의 용액을 만들 수 있다. 뷰렛은 50ml 용량을 담았다가 필요한 만큼 콕을 열어 사용하며, 주로 산-염기의 적정, 산화-환원에 의한 ...2025.01.18
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미야리산 과립제 중량 편차 시험과 입도시험 및 미야리산 정제의 경도, 마손도 시험2025.01.161. 미야리산 과립제 중량 편차 시험 미야리산 과립제의 중량편차 시험을 수행하였다. 중량은 작은 순서대로 나열했지만 실제 시험 시 후반부로 갈수록 중량이 더 크게 나왔다. 이는 처음에 합시에 과립제를 담을 때 가득 채우지 못해 빈틈이 생긴 것과 약을 밀어낼 때 각도나 힘이 달라서 중량 측정 시 편차가 생긴 것이 원인으로 추정된다. 2. 미야리산 과립제 입도시험 미야리산 과립제의 입도시험을 수행하였다. 10호체를 전량 통과했고 12호체에 남는 것의 전체량의 5% 이하, 42호체를 통과하는 것은 전체량의 15% 이하로 입도시험법에 적합...2025.01.16
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약제학 실습 - 정제의 실험 결과 (아세트아미노펜, ER, 게보린, 장용정 붕해시험법, 용출시험법 및 흡광도 평가)2025.05.101. 정제의 품질 평가 정제는 외형 뿐 아니라 물리적인 규격과 품질 기준에 적합해야 한다. 정제의 품질을 평가하는 다양한 실습을 통하여 우수한 정제를 평가하고 선택할 수 있는 안목을 가지도록 한다. 2. 붕해시험법 붕해란 내복용의 고형제제가 소화관액등의 액 중에서 붕해되어 적어도 그 구성입자까지 분산하는 현상을 말하며, 반드시 활성 성분의 완전한 용해를 의미하는 것은 아니다. 따라서 정제나 캅셀제의 붕해는 유효성의 전제 조건은 될 수 있어도 직접적으로 생체이용률이나 작용 패턴을 지배하는 제제특성으로 간주할 수는 없다. 3. 용출시험...2025.05.10
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