정제의 제조,정제의 테스트 (예비 + 결과보고서)

소개글

"정제의 제조,정제의 테스트(예비 + 결과보고서)"에 대한 내용입니다.

목차

1. < 예비 보고서 > 9장. 정제의 제조: 타정 진행
2. < 예비 보고서 > 10장. 정제의 테스트: 마손도, 경도
3. < 결과 보고서 > 9장. 정제의 제조: 타정 진행
4. < 결과 보고서 > 10장. 정제의 테스트: 마손도, 경도

본문내용

< 예비 보고서 > 9장. 정제의 제조: 타정 진행
1. 제목
정제의 제조: 타정 진행
2. 실험목적
정제의 정의와 부형제의 역할, 타정 방법 등을 이해한다. 정제에서의 나정을 제조하여 타정까지의 진행을 마쳐본다.
3. 실험원리(배경/이론)
◎ 정제(錠劑)는 의약품을 일정한 형상으로 만든 고형제제이다. 이 제제는 복용을 용이하게 하거나 주성분이 분해되는 것을 방지하기 위해서 당류 또는 당알코올류 및 고분자화합물 등의 적절한 코팅제로 코팅할 수 있다. 또한 적절한 방법으로 서방정 또는 장용정으로 할 수 있다.
◎ 정제의 특징
정제는 모든 시판 제품 중에서 70%이상의 비율로 차지하며 많이 사용되고 있다. 이의 근거로는 휴대가 용이하며 보관 시에 안정성이 탁월하고 투여량이 정확하기에 복용이 용이하다. 오미, 냄새 및 자극성이 있는 경우에는 제피로 해결이 가능하다. 정제의 성상으로는 원형이나 특별한 정제 혹은 상품성을 높이기 위하여 삼각형, 사각형, 육각형, 팔각형, 하트, 클로버, 동물 모양 등이 있다.

<중 략>

5. 고찰
본 실험은 경도, 마손도 시험을 실시하였다. 정제의 경도가 적당하지 않으면 고속포장 및 운반 등의 취급시에 파손 및 마모가 일어나 성형제제로서의 기능을 상실한다. 이 때문에 경도와 마손율을 측정하여 정제 제조 등의 운반 및 유통과정 중에 발생하는 마손율을 측정하여 상품의 질과 가치가 떨어지는 상황을 사전에 방지할 수 있다. 정제의 경도는 성상과 약물의 방출에 영향을 미칠 수 있고 일상적인 취급 중에 파손을 방지할 정도로 충분히 단단하고 복용 후 적절하게 붕해 될 정도로 연하여야한다. 마손도는 정제 제형 시험에 있어서 일상적으로 하는 시험이며, 1% 이하의 질량 손실은 함량에 크게 영향을 주지 않는다.
경도시험에서 1차,2차,3차 경도 값은 평균으로 5.98의 값이 나왔으며 3~7kg 범위 안에 포함되므로 적합한 결과를 도출하였다. 마손도 시험에서는 마손도 시험기에 투입 전의 무게가 2.7g이며 25RPM의 속도로 100회를 진행하여 그 후의 무게를 측정하였다.

참고 자료

약제학분과회 공저, 약제학 실습, 1992. 신일북스, p79-p81
이범진 · 한건, 제형의 원리와 기술, 1992. 신일상사, P240, p241
약제학분과회. 제제학, 1995. 한림원, p288-p291
https://youngin.com/news/noticeView.do?seq=1031 – 부형제
https://patentimages.storage.googleapis.com/pdfs/316b63e684c4b35f1e2c/1020130112034.pdf – 부형제, 결합제, 붕해제, 활택제
https://patentimages.storage.googleapis.com/pdfs/3090cf39ec2c50960fd2/1020120069055.pdf – 활택제
https://patentimages.storage.googleapis.com/pdfs/0a6b313a0a2d9fd962a8/1020140153497.pdf - Ethanol
https://www.ibric.org/myboard/read.php?Board=new_protech&id=81990 – 마손도 시험