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혈액관리법 법률위반2025.04.271. 혈액관리법 적용 사례 대법원 1995.08.25. 선고 94다47803 판결에서 대한적십자사가 채혈 당시 에이즈 검사를 하지 않아 수혈자가 에이즈에 감염된 것에 대해 주의의무를 다하지 않은 과실 책임이 있다고 판단되었다. 최종적으로 대한적십자사에게 책임이 있다고 판결되었다. 2. 대한적십자사의 과실 1985년 국가적 차원에서 에이즈 예방 대책을 수립하기 위해 보건 관계자들의 협의회에 참석했음에도 불구하고, 당시 실행 가능했던 최선의 조치로 판단되는 에이즈 검사를 실시하지 않아 수혈자가 에이즈에 감염되는 피해가 발생했다. 3. ...2025.04.27
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Volvo Group 고객지정요구사항2025.01.161. IATF 16949 고객지정요구사항 Volvo Group은 IATF 16949 요구사항을 보완하는 고객지정요구사항을 제시하고 있습니다. 이 문서는 Volvo trucks, Mack Trucks, Renault Trucks, Volvo Eicher Powertrain (VEPT), Volvo Eicher Commercial Vehicles (VECV) 등 모든 공급 파트너에게 적용됩니다. 주요 내용으로는 경영진의 책임, 정보보안 관리체계, 기록보존, APQP 및 PPAP 프로세스, 특별특성 관리, 변경관리, 법적 규제 준수, 문...2025.01.16
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GMP 및 cGMP 개요와 적용2025.01.171. GMP(Good Manufacturing Practice) 및 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) GMP는 의약품, 화장품 등 다양한 제품의 제조 및 품질 관리를 위한 기준으로, 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 제조 및 품질 관리 전반에 걸쳐 준수해야 하는 규정을 의미합니다. cGMP는 미국 식품의약국(FDA)에서 제정한 현행 GMP 기준을 의미하며, 의약품의 출처, 강도, 품질 및 순도를 보장하기 위해 제조업체가 제조 작업을 적절히 통제하도록 관리하는 규정입니다. 2. GMP 및...2025.01.17
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산업안전보건교육 자료2025.04.281. 산업안전보건관리의 필요성 산업재해는 근로자와 그 가정에 불행을 가져다주고 기업과 국가에 막대한 경제적 손실을 초래합니다. 따라서 유해·위험요인을 제거하고 재해 및 직업병을 예방하여 근로자가 안전하고 쾌적한 환경에서 일할 수 있도록 기업에서 관리하는 것이 중요합니다. 2. 산업안전보건법상 사업주와 근로자의 의무 「산업안전보건법」에 따라 사업주는 근로자의 안전·보건을 유지·증진하기 위해 필요한 조치를 취해야 하며, 근로자는 사업주의 안전·보건조치를 따라야 합니다. 사업주와 근로자 모두 산업재해 예방을 위해 노력해야 합니다. 3. ...2025.04.28
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FSMA 수행 평가서2025.01.211. FSMA (Food Safety Modernization Act) FSMA는 식품 안전 법규를 강화하여 식품 공급망의 안전성을 높이기 위한 법안입니다. 이 평가서에서는 향료 및 향수 산업의 원료 공급업체가 FSMA 규정을 준수하고 있음을 인증하고 있습니다. 이를 위해 HACCP/HARPC/PCP, PCQI, FSVP, 알레르기 관리, GMP, 제3자 감사 등의 프로그램을 운영하고 있습니다. 2. HACCP/HARPC/PCP HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Points), HARPC(...2025.01.21
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품질의 의의 및 개념2025.05.101. 품질의 정의 품질이란 용어는 라틴어로 'of what'을 뜻하는 'qualitas'에서 유래하였다. 품질은 제품이나 서비스를 생산하는 기관의 경쟁력을 결정하는 중요한 요소이지만, 단순히 한 기관이나 조직의 문제만은 아니다. 품질은 '물품 또는 서비스가 그것의 사용 또는 적용목적을 만족시켰는가 그렇지 못했는가를 결정하기 위한 평가의 대상이 되는 고유의 성질 '성능의 전부'를 말한다고 정의할 수 있다. 2. 품질의 다양한 관점 품질은 소비자의 관점, 생산자의 관점, 제품 지향적 측면, 가치 지향적 측면 등 다양한 관점에서 정의될 ...2025.05.10
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위험물제조소 등의 종류 및 위험물의 설치기준을 살펴보고 우리생활 주변에서 위험물 화재피해를 예방2025.01.211. 위험물제조소 등의 종류 위험물제조소, 위험물저장소, 위험물취급소(주유취급소, 판매취급소, 이송취급소, 일반취급소)에 대해 설명하였습니다. 위험물을 다루는 이러한 시설들은 화재와 폭발의 위험이 높아 별도의 설치허가를 받아야 합니다. 2. 위험물시설 설치 기준 위험물제조소 등을 설치하려면 관할 광역자치단체장의 허가를 받아야 하며, 위치, 구조, 설비 등이 기술기준에 부합해야 합니다. 특히 안전거리, 공지 확보, 표지 설치 등의 기준을 충족해야 합니다. 3. 주유소의 안전관리 주유소는 위험물취급소 중 주유취급소에 해당하며, 일반 시...2025.01.21
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경영학개론_나는 중견 기업인 서울식품(주)의 전략경영과장으로 재직하고 있다. 사장님은 나에게 회사의 성장과 장기 발전을 위하여 새로운 제품개발을 하라는 중장기 계획을 맡겼다. 다음 달 전략기획팀과 1차 전략회의를 갖기로 하였다. 위와 같은 상황을 가정할 때, 1차 전략회의에서 토의해야 할 안건으로 제품개발을 위한 기획서 초안을 만들어 보시오.2025.05.121. 먹는샘물 시장동향 조사 먹는 샘물 시장은 2020년 기준 약 1조 원 규모의 시장을 형성하고 있으며, 2010년 약 4천억 원에서 연평균 8.7%씩 지속해서 성장하고 있습니다. 먹는 샘물 시장은 삼다수가 시장점유율 40%가 넘는 수치로 부동의 1위를 하고 있으며, 다음으로 아이시스가 약 13% 내외, 백산수가 8% 내외의 순서로 시장점유율을 확보하고 있습니다. 먹는샘물 제조는 업체 수, 취수공수, 취수허용량 모두 허가산업의 특성이 있으며, 2019년 기준으로 먹는샘물을 제조하는 업체는 61개 업체가 허가받았습니다. 생수 시장에...2025.05.12
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GMP 품질경영시스템 기준서2025.01.131. 품질경영 원칙 의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이며, 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인 품질경영 시스템을 수립하고 문서화하여 시행해야 한다. 품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위한 모든 품질관련 활동을 규정하고 문서화해야 한다. 2. 책임 및 권한 대표, 경영진, 품질관리자(품질보증책임자)의 책임과 권한이 정의되어 있다. 대표는 의약품의 안정성, 유효성 문제가 없도록 제조하고 품질 목표 달성을 위해 품질보증시스템을 마련하여 운영한다. 경영진은 관련 규정과 사업목적에 부합되는지 정기적으로...2025.01.13
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화학기초실험 산염기적정2025.05.041. 산-염기 표준용액 제조 실험 목적은 일차 표준물질을 이용한 산-염기 적정을 표준화하여 미지 시료의 농도를 알아내는 것입니다. 이를 위해 1차 표준물질인 Na2CO3를 이용하여 1차 표준용액을 만들고, 이를 표정하여 2차 표준용액인 HCl과 NaOH를 제조합니다. 이렇게 제조된 표준용액을 이용하여 미지 시료의 농도를 구할 수 있습니다. 2. 산과 염기의 정의 산과 염기에 대한 아레니우스, 브뢴스테드-로우리, 루이스 정의를 설명하고 있습니다. 아레니우스 정의는 수용액에서만 성립되므로 브뢴스테드-로우리 정의로 확장되었고, 루이스 정...2025.05.04
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