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EU GMP annex 1 무균공정 시뮬레이션 갭분석(GAP analysis) sheet2024.12.311. 무균공정 시뮬레이션 무균공정 시뮬레이션(APS)은 최악의 상황뿐만 아니라 정상적인 생산 중에 발생하는 것으로 알려진 다양한 무균 조작 및 개입을 고려해야 하며, 일상적인 공정을 대표하는 본질적이고 교정적인 개입은 일상적인 무균 공정 과정과 유사한 방식과 빈도로 수행되어야 한다. APS에 대한 개입의 포함 및 빈도는 제품 무균성에 대한 평가된 위험을 기반으로 해야 한다. APS는 불필요한 오염 위험을 초래하는 관행을 정당화하는데 사용되서는 안 된다. APS 계획 수립 시 고려해야 할 사항으로는 관련 변수의 최악 조건과 이 조건이...2024.12.31
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PSM 12대 실천과제별 세부추진사항 및 주요핵심사항2025.01.061. 공정안전자료 공장에서는 공정안전자료를 계속해서 보완하고 관리규정을 새롭게 만들어야 한다. 공정안전자료에는 MSDS, 유해위험설비 목록과 사양, 공정도면 등이 포함되며, 이를 근로자들이 모두 볼 수 있도록 전산화하여 관리하고 보완내용을 공유해야 한다. 또한 변경 내용과 현장의 도면이 일치해야 하며, 공정안전자료에 대한 확인과 검증 절차가 필요하다. 2. 안전운전절차 안전운전절차에는 안전운전을 위한 필수 기술 사항, 운전범위 벗어났을 때 조치 방법, 취급 물질의 물성과 유해성, 유해위험물질 누출 방지 방법, 개인보호구 착용 방법,...2025.01.06
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PSM 12대 실천과제별 세부추진사항 및 주요핵심사항에 대해서 설명하시오2025.05.081. 공정안전자료 공정안전자료는 사업장에서 취급, 생산하고 저장하는 원료와 제품 등의 유해 위험성에 대한 자료와 제조 공정 / 설비에 관련된 모든 기술자료가 포함된 문서이다. 이는 유해* 위험한 물질* 동력 기계* 설비사항에 대한 내용들을 체계적으로 목록화하여 문서화한 자료이다. 공정안전자료의 주요 내용은 공정안전관리의 대상설비에서 취급, 저장하는 유해*위험 설비의 종류와 수량, 그리고 유해위험물질의 목록과 유해 위험물질 MSDS, 유해위험설비의 목록 및 사양 등이 작성되어 있다. 공정안전자료의 중점 관리 사항으로는 보완대상, 책임...2025.05.08
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[성인간호학 A+] 신경계 간호과정 (오심, 낙상의 위험/간호중재 총 16개)2025.05.021. 오심 대상자는 Levodopa 부작용으로 어지러움, 오심, 구토가 나타나고 있다. 오심의 원인을 사정하고, 약물 투여, 구강간호, 냉요법, 자세 관리 등의 간호중재를 통해 오심을 완화시키고자 한다. 오심 증상 감소 여부를 확인하여 간호중재를 평가한다. 2. 낙상의 위험 대상자는 파킨슨병으로 인한 증상(떨림, 경직 등)과 어지러움으로 낙상 위험이 높은 상태이다. 약물 변경, 낙상 위험 표지판 부착, 낙상 예방 교육, 운동 프로그램 참여, 관절 운동 등의 간호중재를 통해 낙상 예방을 도모한다. 낙상 발생 여부와 낙상 위험도 변화를...2025.05.02
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직무평가 방법을 비교 분석하시오2025.01.191. 직무평가 개념 인사관리에서의 직무평가 개념은 가치관이 다른 업무를 개념화하고 측정하여 임금 지급을 위한 조직 내 기준으로 삼는 것을 말한다. 또한 직무의 상대적 가치나 활용가치를 평가하고 기업이나 다른 조직에서 직무의 중요성이나 위험성을 평가함으로써 다른 직무와 비교할 때 두드러지는 특성이나 특성을 파악하는 것이다. 2. 직무평가의 필요성 직무평가를 통해 보다 적합한 곳에 인력을 배치함으로써 경영상 합리적인 임금격차를 확립하고 인적자원 낭비를 방지할 수 있다. 또한 공정하고 합리적인 임금 차등 등의 근거를 두는 활동은 기업에서...2025.01.19
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기업에서 직무의 상대적 가치를 정하는 직무평가의 목적과 평가요소 및 방법, 그리고 문제점과 개선방안2025.04.291. 직무평가 요소 및 방법 직무평가는 기업이나 조직에서 각 직무의 중요성, 난이도, 위험성 등을 평가해 다른 직무에 비해 직무의 상대적 가치를 결정하는 체계적인 방법이다. 직무평가 방법에는 서열법, 비교법, 분류법 등이 있으며 각각의 장단점이 있다. 2. 직무평가 시 문제점과 개선방안 직무평가 시 문제점으로는 직원들의 반발, 관리자와 직원 간 가치관 차이로 인한 마찰, 임금에 초점을 맞춘 직무평가로 인한 노사갈등 등이 있다. 이를 개선하기 위해서는 명확한 목적 설정, 조합원 참여 및 시장임금 조정, 평가자 교육 실시, 수용성과 신...2025.04.29
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제약 무균주사제 라인 무균제품 오염관리전략(CCS)2024.12.311. 무균주사제 제품 제조 제품의 품질을 보장하기 위해 미생물, 발열성 물질, 의약품 원료 및 부자재, 설비 등의 관리 방법을 수립하고 모니터링하여 무균제품 제조의 오염을 최소화하는 것이 이 문서의 목적입니다. 무균주사제 제품 제조 공정, 시설 및 장비, 작업자 관리, 유틸리티 관리, 원료 및 자재 관리, 공정 밸리데이션, 모니터링 시스템 등 다양한 요소를 다루고 있습니다. 2. 오염관리 전략(CCS) 오염관리 전략(CCS)은 공정 성능과 제품 품질을 보장하기 위해 현재 제품 및 공정에 대한 이해를 바탕으로 미생물, 발열원 및 미립...2024.12.31
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가드레일 코팅 차량의 안전성 향상을 위한 FMECA와 HAZOP 기법 적용 사례 연구2025.01.041. FMECA를 통한 가드레일 코팅 차량 위험성 평가 FMECA 기법은 시스템이나 서브시스템의 위험을 분석하기 위한 정성적이고 귀납적인 방법으로, 고장 발생 확률과 영향 등을 고려하여 시스템의 치명적 고장을 사전에 예방하거나 피해를 최소화하기 위한 대책을 수립하는 데 사용됩니다. 이 연구에서는 FMECA 기법을 통해 가드레일 코팅 차량의 공정 상 부족한 부분을 파악하고 개선책을 마련하여 전반적인 위험을 낮추고 안전성을 높였습니다. 2. HAZOP을 통한 가드레일 코팅 차량 위험성 평가 HAZOP은 화학공장과 같은 시설에서 체계적으...2025.01.04
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원부재료 주기설정 방법2025.01.271. 원부재료 검사주기 설정 원부재료 검사주기 설정을 위해 사용량(월 평균 사용량)과 위험성(FAO기준)을 고려한다. 사용량이 5,000kg 이상은 3점, 5,000kg 미만~1,000kg 이상은 2점, 1,000kg 미만은 1점으로 평가한다. 위험성은 생물학적 위험성은 FAO기준에 따르고, 이화학적 위험성은 없는 것으로 간주한다. 검사주기는 총점수에 따라 1~4점은 연 1회 이상, 5~9점은 연 2회 이상으로 설정한다. 1. 원부재료 검사주기 설정 원부재료 검사주기 설정은 제품의 품질과 안전성을 보장하는 데 매우 중요한 요소입니다...2025.01.27
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지역사회실습 산업 간호진단 문제 및 교육안2025.01.221. 산업장 간호진단(문제) 도출 1) 제병공정 소음과 관련된 청력손실 위험(신체영역-청력): 1. 생산 공정에서 에어음과 빈통 및 공병의 마찰음으로 인한 불규칙적인 소음 발생 2. 제병공정으로 불규칙적인 소음 발생 3. 제병실에는 근로자 1명이 상주하여 기기 관리함 4. 제병실 공정에서 발생하는 소음이 85dB를 상회하여 발생 5. 설비가동 및 컨베이어 마찰에 따른 소음 발생 6. 지속적으로 노출될 경우 "직업성 질환" 발병 우려 있음 7. 소음은 일시적인 청력손실을 일으키고 장기적으로 폭로될 경우 영구적인 청력 손실 일으킴 2....2025.01.22
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