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방통대 보건정보데이터분석 A+2025.01.241. 간헐적 단식의 체중감량 효과 이 연구는 간헐적 단식이 체중감량에 미치는 효과를 알아보기 위해 수행된 단일군 임상시험입니다. 12명의 연구대상자들의 체중을 간헐적 단식 전후로 측정하였습니다. 병렬상자그림을 통해 간헐적 단식 전후의 체중 분포를 확인할 수 있으며, 단측 검정 결과 간헐적 단식 후 체중이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 2. 특정 감염병 치료제의 입원률 영향 이 연구는 특정 감염병 환자를 대상으로 치료제가 입원률에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위 배정 임상시험입니다. 치료제 투약 여부와 입원 여부 간의 관련...2025.01.24
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녹는점이 낮은 파라핀 왁스를 사용한 치료기 임상시험계획서2025.05.011. 파라핀 치료기 파라핀 치료는 손이나 발 등을 통에 담가 통증 부위에 적용하는 방법으로 사용되며, 다른 열 치료에 비해 비교적 융점이 높고 열전도율이 낮기 때문에 열을 국소에 적용하는데 매우 효과적이다. 치료 부위를 파라핀 액을 감싸서 열이 전달되어 수부와 족부 등의 작은 관절의 관절염, 염좌, 근육 및 인대 손상, 손발의 관절 수술 후 회복기 등에 적용하여 많은 효과를 보고 있다. 현재 사용되고 있는 파라핀 왁스의 녹는점은 평균적으로 50~60°C로 알려져 있으며, 파라핀이 녹는 시간 또한 오래 걸린다는 사용자들의 불만 사항을...2025.05.01
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다발성 골수종 치료2025.01.271. 다발골수종의 일반적 치료 다발골수종의 치료는 크게 자가조혈모세포이식의 가능 여부에 따라 이식이 가능한 환자군과 이식이 가능하지 않은 환자군으로 분류됨. 이식이 가능한 환자는 4~6주기의 일차요법 후 고용량 항암 치료 및 자가조혈모세포이식을 시행하고 질환이 재발될 때까지 유지요법을 시행함. 이식 대상이 아닌 환자는 정해진 기간 동안에 일차요법 후 유지요법을 시행하거나 질환이 진행될 때까지 일차요법을 지속함. 2. 새로 진단받은 다발골수종 치료 이식 대상인 새로 진단된 다발골수종 환자에게 프로테아좀억제제, 면역조절치료제, 단클론 ...2025.01.27
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독성학 (심혈관계/생식발생)2025.01.021. 심혈관계 독성 심혈관계 독성은 심장 및 혈관에 대한 독성 영향을 평가하는 것으로, 심근 변성, 심근세포 사멸, 미토콘드리아 기능 장애, 심장 비대와 심부전, QT 연장, 심장 부정맥 등의 심장 독성과 혈관 내피 세포 및 혈관 평활근 세포의 반응, 염증성 병변 등의 혈관 독성을 포함합니다. 안전성약리시험을 통해 이러한 심혈관계 독성을 평가하며, 필수적으로 중추신경계, 호흡기계, 심혈관계에 대한 평가를 수행합니다. 2. 생식 · 발생 독성 생식 · 발생 독성시험은 시험물질이 포유류의 생식 및 발생에 미치는 영향을 규명하는 시험으로...2025.01.02
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Vioxx 사건 관련 조사 보고서2025.05.021. Vioxx Vioxx는 미국의 머크 제약회사에서 만든 항염증 약물로 한국을 포함한 전 세계 80개국에서 시판되었다. 1999년 5월 미국 FDA의 시판허가를 받은 진통제로서 골관절염, 생리통 등에 사용되었다. 이 약은 선택적 COX-2 억제제(cyclo-oxygenase type 2 inhibitors)로서 COX-1 억제로 인한 위장관계 부작용을 최소화 한다는 장점이 부각되며, 시판 후 5년동안 전세계적으로 약 8000만명 미국에서만 약 2000만명이 복용하였던 대중적인 신약이었다. 2. Vioxx 임상시험 1999년 1월 ...2025.05.02
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AI가 새로운 치료법을 위한 임상시험 설계와 모집에 미치는 영향2025.05.111. 임상시험의 중요성 임상시험은 신약 개발과 새로운 치료법의 환자 치료에 기반이 되는 중요한 단계이며, 의학적 지식을 확장하고 질병에 대한 이해를 증진시키는데 도움을 줍니다. 2. AI가 임상시험 설계에 미치는 영향과 장점 AI 기술은 임상시험을 위한 방대한 양의 데이터를 빠르고 정확하게 분석하여 최적의 시험 설계를 제안할 수 있으며, 개인의 특성과 질병 특성에 기반하여 개인화된 임상시험 설계를 가능하게 합니다. 3. AI가 임상시험 모집에 미치는 영향과 장점 AI 기술은 적합한 환자를 신속하게 찾아내어 임상시험 모집의 효율성을 ...2025.05.11
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의료기기 4등급 품목조사 (스텐트, 인공심폐장치, 흡수성봉합사)2025.04.271. 스텐트 스텐트는 좁아진 관을 넓히고 체액 등이 원활한 순환을 하도록 관의 내경을 물리적으로 유지할 목적으로 사용되는 의료기기입니다. 약물방출형 스텐트는 세포증식억제제 계열의 약물을 스텐트에 코팅하여 세포증식 등으로 인한 스텐트 재협착 등의 문제를 완화시킵니다. 스텐트의 세대별 발전으로 1세대 약물방출 스텐트, 2세대 약물방출 스텐트, 3세대 생분해성 스캐폴드 스텐트 등이 있습니다. 하지만 약물방출 스텐트의 장기적인 안전성 부족, 스텐트 재협착 및 혈전 발생 등의 문제점이 있어 이에 대한 해결방안이 필요합니다. 2. 인공심폐장치...2025.04.27
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코로나19 치료 약물들2025.05.091. 코로나19 치료제 개발 코로나19 치료에 사용하기 위하여 많은 나라들이 임상시험 또는 연구개발을 통하여 노력을 하고 있다. 미국에서 렘데시비르를 코로나 치료제로 승인하여 사용하고 있으며, 중국과 러시아 등도 코로나 치료제를 긴급승인하였다. 국내에서도 코로나 치료제에 대한 진행이 차근차근 이루어지고 있으며, 임상3상을 승인하여 개발하는 곳도 등장하고 있다. 2. 항바이러스제 작용기전 항바이러스제는 우리 몸속으로 유입된 바이러스의 감염을 차단하기 위해 바이러스를 제거하거나 작용을 약화시킨다. 바이러스가 세포안으로 침투하는 경로를 ...2025.05.09
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국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서2025.01.151. 기능성 화장품의 범위 및 심사 절차 기능성 화장품은 화장품법에 따라 피부의 미백, 주름개선, 자외선 차단, 모발 관리 등의 기능을 가진 제품으로 정의되며, 이들 제품은 심사 및 보고 절차를 거쳐야 한다. 심사 절차에는 안전성, 유효성 및 기능에 관한 자료 제출이 필요하다. 2. 국내 화장품 임상시험센터의 현황 국내에는 다수의 화장품 임상시험센터가 운영되고 있으며, 이들은 안전성 평가, 유효성 평가, 기능성 평가, in-vitro 평가 등 다양한 시험 항목을 제공하고 있다. 임상시험센터는 화장품 제조업체에 객관적인 시험 결과를 ...2025.01.15
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실제 약물임상실험 등 인간대상 연구가 직접 이루어지고 있는데 직접적인 인간대상 실험에 대해 찬성2025.01.281. 임상시험 임상시험(Clincal Trial/Study)이란, 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 해당 약물의 약동·약력·약리·임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구이다. 신약이 환자에게 실제로 사용되기 위해서 이 약물이 효과적이면서도 안전하다는 것을 입증하는 과정은 필수적이므로, 인간을 대상으로 한 임상시험이 진행되는데, 신약 개발의 중요한 단계이다. 이러한 임상시험은 산업적으로 80조에 가까운 글로벌시장을 형성하고 있으며, 임상시험 경쟁력은 그 나라의 과학 ...2025.01.28
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