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DUR 시스템 개선을 통한 의약품 안전성 향상2025.01.031. DUR(Prospective Drug Utilization Review) 시스템 DUR 시스템은 의약품 처방 및 조제 시 부작용이나 중복 처방 등의 문제를 사전에 점검하여 의사와 약사에게 실시간으로 정보를 제공하는 서비스입니다. 이를 통해 부적절한 약물 사용을 방지하고자 합니다. 현재 DUR 시스템에서는 의사가 예외사유를 코드로 입력하거나 텍스트로 기재하는데, 이 과정에서 효율성과 정확성 문제가 발생하고 있습니다. 2. DUR 시스템 개선 방안 연구에서는 DUR 경고 무시 사례가 많고 텍스트 사유 기재의 효율성이 낮다는 점을 ...2025.01.03
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인공지능 기반 비대면 복약 지도 및 의약품 배송 서비스2025.01.061. 비대면 의약품 배송 서비스 코로나19 팬데믹으로 비대면 진료가 확산되면서 의약품 분야에서도 비대면화가 늘어나고 있습니다. 현재 우리나라에서는 약국 외에서 의약품을 판매하고 배송하는 것이 불법이지만, 의료 서비스의 비대면화 추세를 고려할 때 이는 바뀌어야 한다고 생각합니다. 이 사업은 인공지능을 활용하여 의약품의 실시간 보관 및 배송 관리, 비대면 복약 지도 등을 제공하고자 합니다. 2. 의약품 배송의 안전성 의약품은 온도, 습도 등 까다로운 보관 조건을 충족해야 하므로, 이를 위해 콜드체인 물류 시스템을 구축하고 실시간 모니터...2025.01.06
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의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)2025.04.261. GMP 개요 GMP는 '좋은 약을 제조하기 위한 실행 규정'으로, 의약품 제조 공정 전반에 걸쳐 품질관리를 규정한 기준이다. GMP의 목적은 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적 오류를 최소화하고 오염을 줄여 유효성, 안정성, 안전성이 높은 고품질 의약품을 제조하는 것이다. GMP는 1961년 탈리도마이드 사건을 계기로 발전하였으며, 한국에서는 1977년 제정되어 단계적으로 적용되고 있다. 2. 의약품 제조소 시설 기준 의약품 제조소는 의약품이 노출되는 작업실과 노출되지 않는 작업실로 구분된다. 작업실은 청정도에 따라 관리되며,...2025.04.26
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Vioxx 사건 관련 조사 보고서2025.05.021. Vioxx Vioxx는 미국의 머크 제약회사에서 만든 항염증 약물로 한국을 포함한 전 세계 80개국에서 시판되었다. 1999년 5월 미국 FDA의 시판허가를 받은 진통제로서 골관절염, 생리통 등에 사용되었다. 이 약은 선택적 COX-2 억제제(cyclo-oxygenase type 2 inhibitors)로서 COX-1 억제로 인한 위장관계 부작용을 최소화 한다는 장점이 부각되며, 시판 후 5년동안 전세계적으로 약 8000만명 미국에서만 약 2000만명이 복용하였던 대중적인 신약이었다. 2. Vioxx 임상시험 1999년 1월 ...2025.05.02