"GMP2차"의 검색결과 입니다.

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GMP 기술인 haccp 초콜릿 역량검사 셀트리온 면접 GMP 기술인 2급 삼성바이오 제약 직무면접

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"GMP2차" 검색결과 1-20 / 1,145건

gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

에 용수시스템의 운전 SOP를 만들어야 한다. 전-2-02 시스템 밸리데이션의 2차 단계는 SOP에 따라 가동했을 때 원하는 품질의 용수가 일관되게 생산됨을 증명하는 것이다. 검체 ... 는 1차 단계와 마찬가지로 동일한 기간 동안 채취한다. 이 단계가 끝나면 원하는 품질의 용수가 일관되게 생산될 것임을 증명하는 데이터가 확보되어야 한다. 전-2-02 3차 밸리데이 ... part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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GMP기술인 자격시험 2급 2차 최신기출 정리본

문서에 명시된 시험방법을 준수하는지 확인해야 한다.-일부 시험방법(예:근적외선분광법)의 경우, 다른 가이드라인에서 제시한 특정 요구사항이 기술이전에 반영되어야 한다.2.EU GMP

시험자료 | 22페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.04.26

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2024 GMP기술인 2차시험 "2주만에 회사다니며 독학 후 합격한 기출문제요약본" / GMP기술인 자격증 2차 / 기출문제 바탕으로 만든 요약본

관리기준서]에 성명을 적고 서명하여 승인을 받아 갖추어 두고 운영하여야 함. (2) [제조지시서]에 의하여 작업을 지시하고 [제조지시서]에 따라 제조되는지를 점검ㆍ확인하여야 하 ... 고 서명하여 승인을 받아 갖추어 두고 운영하여야 함. (2) [시험지시서]에 의하여 시험을 지시하고 [시험지시서]에 따라 시험이 진행되는지를 점검ㆍ확인하여야 하며, 일탈 및 기준

시험자료 | 64페이지 | 20,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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직장인 2주만에 합격한 GMP 기술인 자격시험 2급 1차 최신기출 정리본

은 품질(보증)부서가 문서화된 절차에 따라 엄격하게 품질 검사한 후에만 재입고, 재포장(2차 포장에 한함)을 고려할 수 있다. ... 할 것.2. 완제의약품 제조 시 주성분 과량 투입은 환자에게 대한 위험성 때문에 일반적으로 허용되지 않는다. 이를 대신하여 주성분 과량 투입보다는 사용 기간을 줄이는 것이 바람직

시험자료 | 28페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.23 | 수정일 2025.05.01

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직장인 2주만에 합격한 GMP기술인 자격시험 제 19회 2급 1차 정리본

1. 위탁자가 해야 할 사항- 약사법 등 관련 법령에서 정한 위탁자와 수탁자의 GMP 준수에 대한 책임은 계약서를 통해 위임되지 않는다.- 의약품 등 제조 또는 시험의 위탁자 ... 자(시험실 포함)의 적절성을 평가하고 수탁자가 의약품 품목허가(신고) 사항 및 GMP기준을 준수하여 위탁 제조 및 시험 관련 GMP 업무가 실시되는 것을 보증하여야 한다.- 수탁자 ... 의 업무 행위, 개선이 필요한 부분을 파악하고 그 실시 사항을 모니터링 하고 검토한다.2. 위험관리 : 리스크의 진단, 통제, 커뮤니케이션 검토업무에 품질관리 정책, 절차 및 업무

시험자료 | 29페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.04.28

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GMP 2급 요약 정리 2탄

- [별표1] 무균의약품 제조1. 원칙 : 품질보증체계가 특히 중요,무균성/ 기타 품질 측면은 최종 공정/완제품 시험에만 의존 X2. 일반사항- 무균의약품의 제조 : 작업원 ... , 차압- 일반요구 사항 – 생물안전 위험 제3,4군의 미생물 취급시설은 원칙적으로 전용의 건물이어야 함– 생물안전 위험 제2군 미생물 중에서 폴리오바이러스, BCG균주와 포자를 형성 ... 폐쇄식 시스템으로 수행– BSC의 분류 : Class 1, Class 2(type A1,A2,B1,B2), Class 3└ BSC의 선택 기준 : 취급 미생물과 감염성 물질

시험자료 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.09

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gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

[2020-07-21, 2차, 2급]#1. 품질경영- 의약품 제조업자는 품질로 인해 안전성, 유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조해야 한다.- 품질목표 달성은 의약품 제조업 ... 으나, 다음 4가지 조건을 모두 만족한 경우에 수입관리자의 승인에 따라 재입고/재포장(2차포장만)할 수 있다.① 적절한 조건에서 보관되었다는 것이 확인② 직접용기가 파손되지 않음③ 사용터 ... 품질관리, 품질관리, 품질평가, 품질위험관리 등을 포함하여 적절하게 시행해야 함#2. 미리 수립된 밸리데이션 계획서에 따라 밸리데이션을 실시하는 경우- 새로운 품목의 의약품 제조

시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 및 해설 포함) (+300문제 추가)

서론제약 및 바이오 업계에서는 의약품의 품질을 보장하기 위해 GMP(Good Manufacturing Practice) 준수가 필수적입니다. 이에 따라 GMP 기술인 자격증 ... 은 업계 종사자들에게 요구되는 필수적인 전문 자격으로 자리 잡았습니다. 하지만 GMP 규정과 절차는 광범위하며, 이를 완벽히 이해하고 적용하기 위해서는 체계적인 학습이 필요합니다.본 ... 문제집은 GMP 기술인 자격증을 준비하는 모든 분들을 위해 최신 기출문제를 엄선하여 구성하였으며, 단순한 문제풀이가 아닌 개념 이해를 돕기 위한 상세한 해설을 포함하고 있습니다. 본서를 통해 실전 감각을 익히고, 시험에 대한 자신감을 높이길 바랍니다

시험자료 | 66페이지 | 50,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2025.05.21

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의료기기 GMP

하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로, 일관성 있게 생산됨을 높은 수준으로 보장하기 위한 “의료기기 산업의 특화되어 있는 품질경영시스템”이다.2. 국가별 GMP 규정구분내용국제 ... 의료기기 GMP에 대한 보고서현대에 들어와 급속한 과학 기술의 발전과 사용자의 의료기기에 대한 인식의 향상에 의하여 우수품질의 의료기 공급의 사회적 요청이 있게 되었다. 이 ... 에 따라 의료기기가 적합한 품질로 일관성 있게 생산하도록 하기 위한 품질 보증 시스템이 필요하게 되었다.1. 의료기기 GMP의 정의 : 의료기기 제조업자가 생산하는 의료기기가 안전

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.06.21

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의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

, 여과, 분쇄, 충전 등이 이루어지는 작업실* 의약품이 노출되지 않는 작업실: 완제 의약품의 경우 2차 포장실, 원료의약품의 경우 합성단계 등 폐쇄식 설비에 의해 제조과정청정도 ... 의약품의 생산공정GMP 개요GMP의 이해의약품: 질병을 치료하거나 증상을 완화하는 데 쓰이는 약품질병: 심신의 전체 또는 일부가 일차적 또는 계속적으로 장애를 일으켜서 정상적인 ... 여 엄격한 규정을 지켜 생산되고 있는데 위의 규정 즉, 우수한 의약품을 제조하기 위하여 반드시 지켜야 되는 규정이 바로 GMP임GMP의 정의* GMP: 좋은 약을 제조하기 위한 실행

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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글로벌 자동차 산업 내에 경쟁하고 있는 3개의 경쟁 기업을 선택하여 (한국 기업 포함 가능) VRIO 분석표를 사용하되 각 기업만다 적어도 5개의 강점에 대해 분석하고 교재에 등장하는 모방불가능성의 요소를 이용하여 모방불가능성이 존재하는 강점을 기업당 2개 이상 설명하시오.

에 등장하는 모방불가능성의 요소를 이용하여 모방불가능성이 존재하는 강점을 기업당 2개 이상 설명하시오.Ⅰ. 서론글로벌 자동차 산업은 급격한 기술 발전과 환경 규제 변화, 소비자 요구 ... 한다. 이는 첨단 기술 개발 및 전기차 시장에서의 경쟁력 강화를 가능하게 한다.전기차 플랫폼 개발: 현대자동차의 E-GMP 플랫폼은 전기차 생산의 효율성을 극대화하며, 다른 제조업체 ... 이 어려운 경쟁력 요소로 작용한다.모방불가능성 측면에서 현대자동차의 E-GMP 플랫폼과 수소차 기술력은 핵심 경쟁력이다. E-GMP 플랫폼은 전기차 효율성을 크게 향상시키는 독창적인

방송통신대 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.11.20

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(국제경영학) 현대·기아자동차그룹이 글로벌 자동차 판매대수 3위를 달성한 것의 배경과 원동력에 대해 설명

교과목명: 국제경영학[과제명] 현대·기아자동차그룹이 글로벌 자동차 판매대수 3위를 달성한 것의 배경과 원동력에 대해 설명하시오.목차I. 서론II. 본론1. 디자인 경영2. 전기 ... 차로의 신속한 전환3. 신흥시장 개척III. 결론IV. 참고문헌I. 서론현대자동차는 우리나라에서 손에 꼽히는 대기업이지만, 삼성전자가 스마트폰 시장에서 세계 1, 2위를 다투는 것 ... 과 비교하면 상대적으로 세계 시장에서 순위가 높은 기업은 아니었다. 그런데 최근에 현대자동차가 달라졌다. 최근 2년 동안 현대·기아자동차 그룹은 글로벌 완성차 판매량 3위를 달성

방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.02.04

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방송대_국제경영학_중간과제물_2024학년도 1학기 현대기아자동차그룹이 글로벌 자동차 판매대수 3위를 달성한 것의 배경과 원동력에 대해 설명하시오.

적 계열화강경수(2015)2. 두 번째 요인 - 글로벌 경쟁력을 위한 전략적 판단- 기술혁신의 성공 : 알파엔진과 E-GMP현대·기아자동차그룹의 기술 성장은 국내 기업의 기술추격 ... . 첫 번째 요인 - 글로벌 가치사슬의 성공적인 구축- 기아차와의 합병과 규모의 경제- 수직적 계열화의 도입2. 두 번째 요인 - 글로벌 경쟁력을 위한 전략적 판단- 기술혁신 ... 의 현대·기아자동차그룹의 성공을 분석한 영상이다. 2023년 수출 실적은 이러한 관심의 이유를 말해준다. 현대·기아자동차그룹은 미국에서만 2023년 165만 2,2821대를 판매

방송통신대 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.08.10

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프리콘(Pre-Construction)이란 무엇인가?

하면 공기가 늘어나 프로젝트 실 공사비가 증가하는 일이 발생할 수 있는 것이다 . CM 사업자는 예비비 , 수수료 , 공사비 오차범위 , GMP 잔여분 분배 원칙 등 여러 항목 및 계약 ... 자의 신뢰관계가 형성되어 지속적인 산업을 만들어낼 수 있다 . 2) 설계 검토 주요 내용 ) 프리콘 서비스를 수행할 때 CM 사업자는 발주자를 도와 설계안을 검토한다 . 비전문가인 ... 적으로 설정한 목표가 무엇인지 파악하는 것이 중요하다 .7 (CM 사업자 ) 프리콘 활동 / 업무 5) GMP 설정 주요 내용 ) CM 의 다양한 형태 중 CMR(CM at Risk

리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.09.25 | 수정일 2023.10.02

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[GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

으로 구성됩니다.품질보증 책임자= 품질경영부서책임자, QM (quality management)[GMP조직 내의 품질보증책임자 희망 (약사여야 한다는거 같은데…)]2)GMP 조직 ... 서 / 검체 채취 방법 / 시험 시설 점검 / 안정성 시험 / 표준품과 시약의 관리 / 한약원료의 보관 등1차 표준품 비싼거 (순도 높아서), 2차 표준품을 싼거6)기준서 관련 ... QA/QC 스터디강의듣고 공부한 내용 Word로 정리 당일날 공유하면서 Q&A(직무면접대비)식으로 진행2장 제조소 시설 기준1)의약품 제조소의 시설 기준의약품 제조소는 작업소

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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경영학원론_현대차의 경영환경 분석과 경쟁전략에 관한 연구_레포트 과제물

중심 생산 전략 강화, 전기차 전용 플랫폼(E-GMP) 구축 등은 현대차가 불확실성이 큰 산업 환경 속에서도 경쟁우위를 유지하려는 전략적 시도라 할 수 있다.이후 본문에서는 현대차 ... 한 이해와 대응능력을 지속적으로 고도화하고 있다. 이러한 경제적 불확실성 속에서도 현대차는 전기차·수소차 중심의 미래 전략을 유지하며 경쟁력을 확보해 나가고 있다.1-2. 기술적 환경 ... 성만으로는 미래 경쟁에서 살아남을 수 없는 상황이 되었다. 현대차는 이러한 변화의 흐름 속에서 일찍부터 전기차 전용 플랫폼(E-GMP)을 개발하여 전기차 경쟁력을 확보하는 데 집중

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.11.14

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[파마리서치 합격 노하우] 면접질문 모음 + 합격자 답변 템플릿 <<기밀 자료>>

1 지원 직무가 어떤 업무를 하는 지 알고 있는가.2 회사 입사 후 어떻게 적응해 나갈 것인가.3 회사의 사업에 대해 알고있는 것 다 말해봐라4 GMP 에서 가장 중요하다고 생각

자기소개서 | 28페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.01.17

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[A+] 국민대학교 글쓰기 중간고사

까지의 현대차 주가 흐름을 보여주는 ‘첨부파일2 현대차 주가 등락’ 등을 참고해 ‘첨부파일1’의 주장에 찬성하거나 반대하는 주장을 펴세요. (40점) 답안송선재 하나금융투자 애널리스트 ... 상향에 대한 긍정적인 전망을 제시했다. 이어 보고서는 “주가급등에 따른 단기 피로감이 있을 수 있지만, E-GMP 기반의 전용 전기차 모델인 아이오닉5의 성과를 통해 주가 레벨업 ... 에서 2021년 16만대, 제네시스 브랜드는 2020년 12.8만대에서 2021년 20만대를 목표 중이다”라며 향후 전망을 밝혔다. 더불어 “E-GMP 기반의 전용 전기차 모델인 아이오닉5

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.06

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GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

, 표시재료, 첨부문서, 포장재료 등1) 의약품과 직접 접초갛는 일차포장자재와 직접 접촉하지는 않지만 해당 의약품에 대한 중요한 정보가 있는 이차포장자재로 구분2) 고무마개, 캡 ... 의 개정번호, 설비의 시리얼 번호""제품, 원재료, 문서, 설비 등의 모든 것에 식별번호+ 관리번호 체계를 적용하면 편리""2) 열람, 사본 배부"GMP 관련 문서는 회사의 자산인 ... 어야 함"문서의 보관 기간은 GMP 규정, 법적인 요구조건 등을 고려하여 결정""① 제조기록서, 기준 및 시험방법 원본 SOP: 이전 2 Version 까지 보관""② 제조기록

서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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한국콜마의 표준화전략

한국콜마의 산업표준목 차1. 한국콜마의 현황2. 한국콜마의 인증 연혁3. 한국콜마의 인증세부내용(표준화전략)* 조사하면서 궁금한점에 대해서는 붉은색으로 표기하여 찾아봄1. 한국 ... 제로다운캡슐, 보령제약의 전립선 비대증 치료제 보령탐스로신염산염캡슐)→ 이러한 한국콜마의 인증 연혁을 따라서 어떻게 표준화 전략을 구사했는지 조사함2. 한국콜마의 인증 연혁?1991 ... 획득?2010. 11. 30 ISO 14001 인증 획득?2011. 08. 26 국내 제2호 CGMP 적합업소 지정 (식품의약품안전청)?2011. 07. 18 국내 제1호

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05

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