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"GMP기술인자격시험2급" 검색결과 1-18 / 18건

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    GMP기술자격시험 2급 2차 최신기출 정리본
    문서에 명시된 시험방법을 준수하는지 확인해야 한다.-일부 시험방법(예:근적외선분광법)의 경우, 다른 가이드라인에서 제시한 특정 요구사항이 기술이전에 반영되어야 한다.2.EU GMP ... 1.시험방법의 기술이전-시험방법의 기술이전절차를 시작하기 전에 추가 보완 밸리데이션의 수행이 필요 한지 확인하기 위해 갭분석을 실시하고 문서화하여야 한다.-한 시험실(시험방법 ... 의 기술이전을 하려는 시험실)에서 다른 시험실(시험방법의 기술이전을 받는 시험실)로 이전하는 것은 계획서에 상세하게 기술되어야 한다.-시험방법의 기술이전 계획서에서 설정한 내용
    시험자료 | 22페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.04.26
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    직장인 2주만에 합격한 GMP 기술자격시험 2급 1차 최신기출 정리본
    서류를 위탁자에게 제출하고 수탁 시험에 필요한 시약 및 표준품등의 관리를 철저히 할 것.-의약품등 제조의 위탁자는 제품표준서를 작성하여 수탁자에게 제공하고, 수탁자는 이를 기준 ... 할 것.2. 완제의약품 제조 시 주성분 과량 투입은 환자에게 대한 위험성 때문에 일반적으로 허용되지 않는다. 이를 대신하여 주성분 과량 투입보다는 사용 기간을 줄이는 것이 바람직 ... 1. 시험의 위수탁자가 준수하여야 하는 사항-의약품 등 제조 또는 시험의 위탁자는 제조 또는 시험이 적절하게 이루어지도록 수탁자에 대한 관리, 감독을 철저히 하고, 수탁자
    시험자료 | 28페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.23 | 수정일 2025.05.01
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    직장인 2주만에 합격한 GMP기술자격시험 제 19회 2급 1차 정리본
    1. 위탁자가 해야 할 사항- 약사법 등 관련 법령에서 정한 위탁자와 수탁자의 GMP 준수에 대한 책임은 계약서를 통해 위임되지 않는다.- 의약품 등 제조 또는 시험의 위탁자 ... 자(시험실 포함)의 적절성을 평가하고 수탁자가 의약품 품목허가(신고) 사항 및 GMP기준을 준수하여 위탁 제조 및 시험 관련 GMP 업무가 실시되는 것을 보증하여야 한다.- 수탁자 ... 총체적으로 영향을 미치는 모든 사항들을 다루는 광의의 개념이다.-ICH(REF2) : 모든 API가 목적 용도에 필요한 품질을 갖추며 품질시스템이 유지되도록 하기 위한 목적
    시험자료 | 29페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.04.28
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    GMP기술자격시험 기출문제 100문제 (답안 및 해설 포함) (+300문제 추가)
    문제집은 GMP 기술자격증을 준비하는 모든 분들을 위해 최신 기출문제를 엄선하여 구성하였으며, 단순한 문제풀이가 아닌 개념 이해를 돕기 위한 상세한 해설을 포함하고 있습니다. 본서를 통해 실전 감각을 익히고, 시험에 대한 자신감을 높이길 바랍니다 ... ￿ 서론제약 및 바이오 업계에서는 의약품의 품질을 보장하기 위해 GMP(Good Manufacturing Practice) 준수가 필수적입니다. 이에 따라 GMP 기술자격증 ... 은 업계 종사자들에게 요구되는 필수적인 전문 자격으로 자리 잡았습니다. 하지만 GMP 규정과 절차는 광범위하며, 이를 완벽히 이해하고 적용하기 위해서는 체계적인 학습이 필요합니다.본
    시험자료 | 66페이지 | 50,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2025.05.21
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    2024 GMP기술인 2차시험 "2주만에 회사다니며 독학 후 합격한 기출문제요약본" / GMP기술자격증 2차 / 기출문제 바탕으로 만든 요약본
    고 서명하여 승인을 받아 갖추어 두고 운영하여야 함. (2) [시험지시서]에 의하여 시험을 지시하고 [시험지시서]에 따라 시험이 진행되는지를 점검ㆍ확인하여야 하며, 일탈 및 기준 ... 해야 함.(11) 불만처리 및 제품회수에 관한 사항을 주관해야 함.(12) 변경관리를 승인해야 함.(13) 자율점검을 계획하고 추진해야 함. (14) 제조 또는 시험의 수탁자와 주요 원 ... 관리기준서]에 성명을 적고 서명하여 승인을 받아 갖추어 두고 운영하여야 함. (2) [제조지시서]에 의하여 작업을 지시하고 [제조지시서]에 따라 제조되는지를 점검ㆍ확인하여야 하
    시험자료 | 64페이지 | 18,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.03.05
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    메가원격평생교육원_과제_인적자원관리_우리나라의 인적자원 개발, 관리와 관련된 제도 및 프로그램에 대해 조사해보고, 본인에게 적용하여 활용계획을 설명하세요.
    이수자는 연말고사 대신 졸업시험을 유한양행의 노사 협력적 인적자원개발 사례연구를 시행하는데, 이 시험을 통과하면 교육이수 자격증이 부여된다. 이 교육이수 자격증은 유한양행 내 ... 아웃소싱 확대이다. 셋째, IT 기술 등 테크놀로지를 활용한 다양한 Learning Solution 제공이다. 넷째, 글로벌 인재의 확보 및 양성이다. 다섯째, 인재의 다양 ... 성 확보를 위한 HRD 활동 강화이다. 특히 2,3,5 번의 동향은 전문성을 갖춘 외부 HRD 서비스에 대한 요구 증대, Social Learning. Smart Learning, M
    리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.04.14
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    (2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /
    [2024 GMP 기술인 2급]1과목: 의약품 GMP / 2과목: GMP 실사기준■ (3개정판) ■1. 용어의 정의* 일탈: 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준 ... (자체실사)은 회사 내부의 자격있는 작업원을 지정하여 독립적이고 상세한 방법으로 실시하여야 하며 GMP에 충분한 지식이 있는 외부전문가에 의한 독립적인 점검도 유용할 수 있음.14 ... 에 맞춰 교육 훈련 내용 조정: 품질 시스템의 확립, 구축, 유지: 정기 내부 감사 또는 자체 실사의 감독: 외부 감사(벤더 감사) 참여: 밸리데이션 프로그램 참여2) 시험지시서
    시험자료 | 54페이지 | 12,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.05.12
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    제약 바이오 품질관리 QC 업무 직무 자기소개서 및 예상면접 질문 답변 - 사람인 기준
    의약품 품질 시험 관련 자격증을 준비하며 학습을 병행하였고, 품질관리기술사 기초이론 강의도 청강하며 깊이 있는 이해를 위해 힘썼습니다. 또한 GMP의 중요성을 체감한 후에는 관련 ... 를 통해, 환자들이 믿고 복용할 수 있는 제품을 만들어가는 데 일조하고 싶습니다. 2. 이화학 시험 경험이 부족하다고 했는데, 어떻게 보완하셨나요? 모범답변: 네, 실제로 업무 ... 가 왜 이 직무에 적합한 사람인지를 스스로 입증할 수 있는 실력을 기르는 데 집중했습니다. 그래서 실험 경험이 부족한 이화학 시험은 교육을 통해 보완했고, GMP 교육도 따로 수강
    자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.25 | 수정일 2025.04.28
  • 한국팜비오 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안
    직무면접 + 답안4. 1000대 기업 2차 임원면접 + 답안안녕하세요!실제 면접에 응시한 면접자들(50명 이상)을 대상으로 인터뷰하여 자료를 만들었습니다. :)실제 면접 문제라고 ... 으로 진행되며, 실무자 및 팀장급 면접관이 참여하여 직무 전문성과 인성 모두를 평가합니다. 질문은 대체로 기초 의약품 제조 지식과 품질 시스템(GMP, Validation 등)에 대한 ... 이해도를 묻는 기술적 질문과, 지원자의 문제해결 능력, 태도, 협업 역량을 확인하는 인성 중심 질문으로 나뉩니다.면접 분위기는 딱딱하지는 않지만, 질문은 직설적이고 실무 중심이
    자기소개서 | 29페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.05.13
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    삼성바이오로직스 4급 생산직 채용 면접 준비,예상 질문 자료(합격)
    에서 배양기에 쌓인 노폐물로 인해 배양기간을 늘리는 것에 한계가 있던기존 방식의 단점을 기술적으로 보완한 것이다.-> 소규모 적용이 아닌 3000리터 급 상업생산 단계 적용에 성공 ... 을 갖추고 있으며 FDA, EMA 및 PMDA의 요구사항을 만족하는 ICH Q2(R1) 가이드라인에 따라 시험법 검증을 수행합니다.품질관리팀이 수행하는 시험법의 예시이화학 시험1.pH ... 급 규모이다.ㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡ2017년에 완공된 3공장의 경우 ‘N-1 Perfusion(엔 마이너스 원 퍼퓨전
    자기소개서 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.06 | 수정일 2023.06.08
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    2025년 현대자동차 부품구매 직무 합격 자기소개서
    ) 기법을 응용해 공급사별 비교 분석을 수행했습니다. 이는 구매 직무에서 필요한 합리적 판단력과 데이터 기반 의사결정 능력을 실무 수준에서 체득한 사례입니다. 2. 자격증 및 실무 ... 지식 기반 준비 전략물자관리사 자격증 취득 품질경영기사 필기 합격 및 실기 준비 ERP 정보관리사 물류 1급 ISO 9001 품질경영시스템 내부심사원 과정 수료 이와 같은 실무 자격 ... 성 등 종합적 판단 기준을 마련해야 합니다. 부품구매는 단순한 거래를 넘어 기업의 철학을 실현하는 전략 기능입니다. 현대자동차가 스마트 모빌리티 리더로 자리매김하기 위해서는, 기술
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.23 | 수정일 2025.04.28
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    종근당 생산직 합격자소서
    을 살아왔습니다. 가장 최근에는 아버지 가게에서 숙식하며 일을 돕는 상황에서도 기계 엔지니어가 되기 위해 산업안전 산업기사, 기계정비 산업기사, 컴퓨터 활용능력 2급의 자격증과 목표 ... 1.성장과정,성격,생활신조,특기사항에 대하여 기술하시오. (본인의 강점 및 경험위주로 기술) 700자저에겐 [좋지 못한 상황을 탓하지 말자]라는 생활신조가 있습니다. 이는 명량 ... 학점 3.9의 한 학기계획을 이룬 경험이 있습니다. 학습할 수 있는 시간이 부족하여 좀 더 효율적으로 공부하고자 [1.돌아오지 않을 기회 2.시험 날짜 3.실기, 필기 학습의 장소
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.07
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    종근당 생산직 합격자소서
    을 살아왔습니다. 가장 최근에는 아버지 가게에서 숙식하며 일을 돕는 상황에서도 기계 엔지니어가 되기 위해 산업안전 산업기사, 기계정비 산업기사, 컴퓨터 활용능력 2급의 자격증과 목표 ... 1.성장과정,성격,생활신조,특기사항에 대하여 기술하시오. (본인의 강점 및 경험위주로 기술) 700자저에겐 [좋지 못한 상황을 탓하지 말자]라는 생활신조가 있습니다. 이는 명량 ... 학점 3.9의 한 학기계획을 이룬 경험이 있습니다. 학습할 수 있는 시간이 부족하여 좀 더 효율적으로 공부하고자 [1.돌아오지 않을 기회 2.시험 날짜 3.실기, 필기 학습의 장소
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.25
  • 광동제약 면접기출(최신) + 꿀팁[최종합격!]
    면접을 보았습니다. 일반적인 AI 면접이 아닌, 단순히 질문에 답변을 하고 녹화 후, 동영상을 제출하는 방식이었습니다. 화상 면접으로 진행 되었습니다. 해당 직무 팀장급과 인사팀 ... 십니다. < 2차 면접> 2차 면접은 임원 면접으로 생각보다 간단했습니다. “광동제약을 알게된 계기”,“광동제약 제품을 써봤는지?, 주력제품은 뭐라고 생각하는지?”, 취미, 특기 등 일반 ... 中) 인성면접 1 1분 자기소개 해주세요. 2 인생의 좌우명은 무엇 입니까? 3 평소에 무슨 운동을 하시나요? 4 직장 상사가 부당한 지시를 내린다면 어떻게 하실건가요? 5 인생
    자기소개서 | 5페이지 | 19,900원 | 등록일 2021.11.21 | 수정일 2021.11.22
  • 한미약품 자기소개서_품질관리
    와 순수성을 유지하여 고객의 믿음을 얻겠습니다. 이를 위해 입사 후 3년은 기본에 충실하겠습니다. 생산과정에서 각 포인트마다 샘플링하여 GMP 규정에 따라 정해진 기준 및 시험방법 ... 한미약품 자기소개서지원분야: 품질관리1. 성장과정2. 성격의 장단점3. 지원동기4. 입사 후 포부5. 특기사항7. 한미약품에 대해 귀하가 알고 있는 바를 모두 기술해 주 ... 에서의 파트너였습니다. 협동심과 무대를 이끌어 나가는 리더십을 배울 수 있는 값진 경험이었습니다. 2. 성격의 장단점와인판매를 했을 때의 일입니다. 고객이 와인 10병이 배달되는지를 물
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.09.14 | 수정일 2021.07.16
  • 보건의료자원
    에?의한?간호조무사와?전문보건행정요원 등을?포함한다.2. 주요 보건의료인력 수급 현황 및 전망보건의료인력은 국민의 건강과 생명을 다루는 특수한 직업인이므로 국가가 법으로 그 자격 ... 특정분야에 교육과 훈련을 받고 실무경력을 쌓은 자에 대해서 전문 간호사 자격제도를 운영해 10개 전문 간호사로 확대되었고 실무경력 및 자격시험 시행 등 자격 기준이 강화되었다.2 ... 로 94년도에 도입된 제도이며, 한약학과를 졸업한 자에게 한약사 시험응시자격이 된다. 한약사는 조제와 관련하여서 의사의 처방전에 의하거나, '한약처방의 종류 및 조제 방법에 관한
    리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.14
  • FTA
    이견의 폭이 상당히 크고 타결방향에 대한 공감대가 부족하다”면서 향후 연속적인 고위급 협의 채널을 통해 최종 타결을 추진할 계획이라고 밝혔다.한미 양국은 향후 실무급 협의를 통해 ... 타결할 수 있는 부분은 추가 협의를 추진하고, 농업, 섬유처럼 별도의 고위급 협의가 진행되고 있는 분야는 협의를 가속화할 계획이다. 양측은 이미 오는 19일부터 각각 워싱턴과 서울 ... 제도의 투명성 제고, 의약품 시험기준 및 복제약 시판허가 상호인정을 위한 협의 개시 등 합의? 금융- 일시적 송금제한(세이프가드) 도입- 국경간 거래, 보험 등 제한업종 제한- 금융획이다.
    리포트 | 32페이지 | 3,000원 | 등록일 2007.11.11
  • [건설관리] 전문 건설관리(CM)의 실제
    (SINGLE GENERAL CONTRACTOR)정액도급 (Fixed Price Bids)충분한 여유시간이 있을시 경영자는 사전자격심사를 받은 종합건설업자에 대해 정액계약입찰을 선호공사비 ... TO AN EXAMPLE PROJECT)Chapter 2. 시공 전 현장조사, 계획, 일정, 견적과 실제(PRECONSTRUCTION SITE INVASTIGATION ... ,PLANNING, SCHEDULING, ESTIMATING, AND DESIGN)Chapter 3. 입찰과 낙찰 (BIDDING AND AWARD)2002년 1월 7일..PAGE:2
    리포트 | 30페이지 | 1,000원 | 등록일 2002.04.03
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2025년 06월 05일 목요일
AI 챗봇
안녕하세요. 해피캠퍼스 AI 챗봇입니다. 무엇이 궁금하신가요?
1:12 오후
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이런 주제들을 입력해 보세요.
- 유아에게 적합한 문학작품의 기준과 특성
- 한국인의 가치관 중에서 정신적 가치관을 이루는 것들을 문화적 문법으로 정리하고, 현대한국사회에서 일어나는 사건과 사고를 비교하여 자신의 의견으로 기술하세요
- 작별인사 독후감