"FDA 승인"의 검색결과 입니다.

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"FDA 승인" 검색결과 1-20 / 2,196건

2023년 FDA 승인 펩타이드 의약품 (FDA Approved Peptide Drugs in 2023)

대한약학회 정혜웅, 오창민, 진효언, 정종화

논문 | 5페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.28

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2020년 FDA 승인 방사성 의약품 (FDA Approved Radiopharmaceuticals in 2020)

대한약학회 임태형, 하현수, 변영주

논문 | 5페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.28

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FDA 승인을 받은 폐암치료제, EGFR 저해제

Structural characters of FDA approved 1 st ~ 3 rd EGFR inhibitor Strategies for overcoming 3 rd

논문 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.11.28 | 수정일 2023.12.11

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신약승인신청에 관한 미연방 식품의약품청의규제명령에 관한 고찰 (A Study on FDA's Laws and Regulations on New Drug Application in the USA)

인하대학교 법학연구소 박수헌

논문 | 33페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.05 | 수정일 2025.05.16

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Paxlovid_Nirmatrelvir 개발배경, 메커니즘, 작용부위, 물리화학적 성질, 대사과정

. 따라서 COVID-19 의 확산에 더 잘 대처하기 위해 경구용 생체 이용가능한 항바이러스제를 개발하는 것이 시급하였습니다 . 이전까지는 FDA 가 승인한 COVID-19 치료제 ... 의약화학 -FDA Approved Small Molecule Drugs Nirmatrelvir(PF-07321332) ( M pro 단백질분해효소 억제제 )가 . Paxlovid ... 한 규제 승인을 받은 경구 생체 이용가능한 SARS-CoV-2 RdRp 억제제로 부상하여 새로운 경구 생체 이용가능한 COVID-19 약물에 대한 기존 욕구를 더욱 증가

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 15,000원 | 등록일 2022.12.14 | 수정일 2022.12.23

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FDA 신약의 개발과정 탐구 및 분석_수면제 Quviviq

FDA 승인 신약의 개발과정 탐구CONTENTS 2 0. INTRO: 불면증 신약 QUVIVIQ ® 1. 적응증 2. 작용메커니즘 3. 복욕량 및 투여 방법과 관련된 내용 4 ... - 대조임상연구 , 특별안전연구2022 년 상반기 FDA 승인 약물 3 0. INTRO: 불면증 신약 QUVIVIQ ®4 0. INTRO: 불면증 신약 QUVIVIQ ®FDA 승인 ... 2022.01.10 FDA 승인 완료 (*Schedule IV 규제 약물 ) 개발사 스위스 제약사 이도르시아 ( ) 적응증 3 개월 이상 지속성 불면증 ( 수면장애 ) 주성분

리포트 | 23페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.12.17

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출하 요청 및 승인서

출하 요청 및 승인서작성검토승인▶ 출하 요청1. 모델명(스펙):2. 출 고 처:3. 제조 번호:4. 사용 기한:5. 출하 목적:6. 출 하 량:▶ 출하 검사No.검사항목검사방법 ... 검사 내용검사자판 정1□적 □부2□적 □부3□적 □부4□적 □부5□적 □부＃ 관련 절차서:본 제품에 이상이 없음을 확인하였습니다. (서명)▶ 출하 승인1. 모델명2. 입고일3. 제조 ... 번호 (Lot No)4. 출고량5. 재고량6. 사용기한7. 완 제 품시험결과(성적서 No.)8. 생산량9. Spec (포장단위)＃ 제조 기록서 별첨 (제조기록서 No: )20 . . . 상기의 제품에 대한 출하를 승인함.품질책임자 (서명)

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.09.01

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롯데바이오로직스 현직자가 공개하는 합격 자기소개서! (Quality)

승인까지 가는 경험을 해보고 싶습니다. 첫 삽을 뜨는 그 순간부터 우리가 목표하는 규제기관 (FDA)의 승인을 얻는 과정을 롯데 바이오로직스에서 처음부터 함께하고 싶습니다. 위와 같 ... 및 FDA 실사 통과] 저는 크게 2가지 사유로 롯데 바이오로직스와 함께 성장하고 싶습니다. (1) 업무를 하면서 초창기 공장 건설에 참여해서 System을 구축하신 분들과 함께 ... 을 가진 임직원이 되고 싶습니다. (2) 또한, 저는 이전부터 제약인으로써의 정점 및 완성은 공장 건설 project에 참여해서 FDA 실사를 통과하는 것이라고 생각해 왔

자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.06.15 | 수정일 2025.06.17

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기업보고서양식, 미국주식, 미국투자그룹 내부보고서 분석자료, 미국전망좋은동전주, Penny stock, CLSD, 클리어사이드바이오메디컬, Blackrock보유주식, The Vanguard Group보유주식

변성, 망막 병증, 포도막염 등 다양한 안과 질환 치료에 활용되고 있습니다. 3. 주요 제품 및 파이프라인 Clearside는 FDA 승인 치료제와 혁신적인 파이프라인을 보유 ... 하고 있습니다. 상용화 제품 XIPERE® 적응증: 황반 부종. 승인: 2021년 10월 FDA 승인. 특징: SCS Microinjector®를 통해 투여되는 최초의 FDA 승인 ... 막 약물 전달 기술을 통한 기술적 우위. FDA 승인 제품(XIPERE®)을 통해 상용화 경험 확보. 고성장 잠재력을 가진 안과 시장에 집중. 도전 과제: 연구개발(R&D) 비용

리포트 | 3페이지 | 10,000원 | 등록일 2025.01.07 | 수정일 2025.02.28

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맘모톰 시술(Mammotome Procedure)

Breast Biopsy)** 를 활용하여 유방 내 병변 ( 혹 ) 을 절개 없이 제거하거나 조직검사를 시행 하는 비침습적 시술이다 . 1995 년 미국 FDA 승인 이후 국내 주요

ppt테마 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.05.23

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The Information Effect of FDA Approval Announcements on Pharmaceutical and Bio-Health Companies’ Stock Prices (The Information Effect of FDA Approval Announcements on Pharmaceutical and Bio-Health Companies’ Stock Prices)

한국경영정보학회 송유정, 이상근, 박소라

논문 | 25페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.21 | 수정일 2025.03.28

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신약개발 과정 조사와 미래 계획

신약 개발과 FDA 승인학번이름Ⅰ. 신약 개발 과정Ⅱ. 탐구 후 느낀 점Ⅲ. 후에 탐구해보고 싶은 내용Ⅰ. 신약 개발 과정기초 탐색 및 원천 기술 연구제일 먼저 이루어지는 신약 ... 으로 검증하는 단계이다.신약 허가 및 시판임상 시험을 마치면 모든 결과와 데이터들을 종합해 FDA에 신약 판매 승인 신청서를 접수한다. 여기서 약의 근거를 더 명확하게 하고 싶은 경우 ... 허가 이후 추가적인 임상시험으로 임상 4상을 진행하는 경우도 있다. FDA의 허가를 받으면 시판할 수 있는 기회가 생기지만, 승인 후에도 개발사는 환자들에게 나타나는 부작용

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.12.25

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미국주식, 미국유망제약주, 미국주식투자, 미국유망종목, 미국의료제약주, 유망한의료관련종목, 미국제약신약개발주, 미국투자그룹 내부거래 보고서

-71은 새로운 SIGMAR1 및 M1 무스카린 수용체 작용제입니다. 조현병에 대한 미국 FDA 승인 임상 2상 연구의 첫 번째 환자는 2024년 3월에 예정보다 일찍 선별 ... 용 약물입니다. 솔레노라이프 ◆최근 성장 현황: 규제 진전: 2024년 8월, 미국 식품의약국(FDA)은 솔레노의 DCCR 신약 신청(NDA)을 승인하고 우선 심사 지위를 부여 ... 로부터 최대 2억 달러의 부채 자금을 확보했으며, 초기 5천만 달러는 선불로 지급되었습니다. 이 자금은 잠재적인 FDA 승인 시 DCCR의 상용화를 지원하고 회사의 파이프라인을 더욱

리포트 | 8페이지 | 20,000원 | 등록일 2025.01.29 | 수정일 2025.02.26

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대두 콩 올리고당의 콜레스테롤 당뇨 제어 효능

& Feature1. 유일한 FDA승인 올리고당이다.2. 설탕의 약 70%의 감미도와 설탕과 유사한 감미질을 보인다.3. 청량감이 있는 고급스러운 맛을 나타낸다.4. 열 및 산 ... 역사1970-1977년, 대두추출물로 당 사슬 제거에 사용 가능성 시험1980-1984년, 일본 칼피스 공업 최초로 대두 올리고당을 이용한 제품 출시1990-1993년, FDA ... 승인 (유일한 올리고당)-1997년, 서울대에서 대두 올리고당의 장 건강에 미치는 영향 규명2000-2002년, 한국 건강기능 식품 협회에서 대두 올리고당의 기능성Structure

리포트 | 28페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.10.25 | 수정일 2024.10.29

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<현역의대생> 디지털치료제의 활용원리_탐구보고서_의학(세특)

(Insulia)비디오게임을 통한 ADHD 치료제(EndeavorRx)디지털 치료제 국내외 활용 현황최초로 미국 FDA 승인을 받은 디지털치료제는 Pear Therapeutics가 개발 ... 한 약물중독 치료 모바일 앱인 reSET(2017.09.14. FDA 승인) reSET이 최초의 디지털치료제로 인정되는 이유는, 최초로 FDA 심사 과정에서 임상시험 결과를 바탕 ... 으로 승인받은 제품이기 때문이다. reSET 승인 후 신경정신과 질환 치료제를 중심으로 다수의 디지털치료제가 꾸준하게 FDA 승인을 받고 있고 있다.① 한국 l 국내에 아직 식약처 허가

리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.16 | 수정일 2024.04.08

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임상두피관리법

❖ 미녹시딜(Minoxidil)- 1988년 탈모치료제로 FDA 승인 – 고혈압치료제(1979년)- 2% 농도 투여 : 26% 모발 재성장(5개월간 임상실험)- 5% 농도 투여 ... )➢ 프로페시아(Propecia )- 피나스테리드(finasteride) 1mg- 1997년 탈모치료제로 FDA의 승인 (구하기 힘들고 비쌈)- 앞이마에서 시작하거나 정수리부근 ... , 양모 효과- 복용중단 12개월 내 치료효과 사라짐➢ 프로스카(Proscar)- 피나스테리드(finasteride) 5mg- 전립선치료제로 FDA의 승인 (저렴)❖ 모발 이식 수술- 후두부모발절제에 의한 이식 수술

리포트 | 57페이지 | 15,000원 | 등록일 2023.01.12 | 수정일 2025.02.24

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경동제약 기출문제 자기소개서 작성성공패턴 입사시험 출제경향 인성검사 논술문제 적성검사 직무계획서 지원동기작성요령 어학능력검증기출문제

□ "FDA"는 어떤 기관을 나타내는 약어인가요?□ "초상화제"는 무엇을 의미하나요?□ "GMP"의 약어가 의미하는 것은 무엇인가요?□ "제약 생산 공정"에서 "저장"는 어떤 ... 은 무엇인가요?□ "임상 단계"의 목적은 무엇인가요?□ "등록 허가"와 "승인"의 차이는 무엇인가요?□ "약물 대사"는 어떤 과정을 의미하나요?□ "포장재 기술"은 제약산업에서 왜

자기소개서 | 166페이지 | 9,900원 | 등록일 2023.09.27

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의약품 개발 단계, 흡수-분포-대사-배설, 반감기

신약분자합성/생성FDA이전 단계FDA 승인서류 제출IND(임상시험 신약승인 신청)임상시험단계NDA(신약 승인신청)4단계 포스트마케팅 감시지속적인 안전 및 효능 연구FDA 승인FDA ... 약리학 과제물※ 임상약리학의 기본원리1) 신약개발?7~12년 이상 걸리는 길고 힘든 과정?FDA 이전 단계?FDA 단계?IND(투자신약)?임상 시험 단계 Ⅰ- Ⅲ?NDA(신약 ... 단계※ 환자수연구기간목적1단계20 ~ 100몇 개월안전성2단계수백명몇 개월 ~ 2년효과와 단기 안전성3단계수백명 ~ 수천년1년 ~4년안정성, 용량, 효과※ 약물 승인 수명 주기

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.03.02 | 수정일 2023.03.09

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경영전략론_BCG 매트릭스 상에 물음표(QuestionMark)에 해당하는 기업을 선정하고 선정한 이유와 본인이 생각하는 전략대안을 서술하시오.

는 2001년 혈액암 치료제 글리백 출시 이래 2010년까지 해마다 1∼2개가 미국 FDA 승인을 받으며 연간 승인 건수가 점차 늘어나면서 2017년 이후 2020년까지 4년간 연평균 8개 ... 개발기간에 수억∼수십억 달러 개발비가 투입해야 하는 상황이며 특히 국내 개발보다는 미국 FDA 승인을 받을 수 있는지가 신약 개발의 성패를 좌우한다.인산화효소의 종류가 550여 종 ... 에 이르고 다양한 돌연변이가 발생해 하나의 인산화효소에도 다양한 신약 개발이 가능하므로 FDA 승인을 받는 치료제만 개발되면 시장에서 성장성 및 점유율 확대가 상당히 클 것

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.02

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셀트리온 기업분석

)으로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2016년에는 미국 FDA로부터 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다.공시서류 작성기준일 현재 램시마는 유럽, 미국, 캐나다 ... 해 왔으며, 그 결과 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)과 미국 식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA ... Commission, EC)로부터 최종 판매허가를 획득- 미국에서는 2022년 11월 궤양성 대장염 및 크론병에 대한 임상 3상을 완료하고, 2022년 12월 FDA 허가 신청하였습니다.

자기소개서 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

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