"의약품 품질보증"의 검색결과 입니다.

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GMP 교육자료 제약회사 GMP 기술인 보령제약 제약 qc 밸리데이션 인증마크 QA 합격자소서

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"의약품 품질보증" 검색결과 1-20 / 672건

밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

의약품 품질관리의약품①안전성 ②유효성③품질의 확보(안정성)가 필수적기준 및 시험법의약품의 품질과 항상성 확보함으로써, 의약품을 관리하는 방법의 하나기준 및 시험법의 목적①해당 ... 하고,②허가 이후 제조되어진 의약품의 품질은 허가한 사항과 일치하도록 법적으로 규정되어 있으므로, 이와 동일하게 품질관리 필요1. 일반 의약품의 품질관리 ... 적 치료 목적으로는 사용되지 않은 제제2)추가 품질관리 항목①중금속 시험 ②잔류농약시험③잔류 이화화황 시험 ④곰팡이 독소 시험⑤벤조피렌시험3. 생물의약품의 품질관리1)정의사람

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

를 위한 의약품 공급에 일조하는 품질보증 전문가로서의 꿈을 실현하고자 지원했습니다.저는 지난 경력 기간 동안 연간 60건의 변경 관리를 처리하며 품질 문제의 잠재적 위험 요소를 발견 ... 한 항목이 글로벌 규정에 맞은 품질 항목의 구비일 것입니다. 셀트리온에서 품질보증의 업무를 하는 것은 글로벌 의약품 품질 전문가로 성장하는 지름길이라고 생각합니다. 사전에 꼼꼼히 점검 ... 에 기여하겠습니다.대표경력(800자)[품질보증 업무의 A to Z]1. 위탁 생산 제품의 품질관리(변경/일탈/불만)1) 상세 업무-연간 변경 관리 약 60건을 처리하며 기록서 개정

자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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알테오젠 바이오 기업 품질보증(QA) 자기소개서, 면접 팀 및 면접 예상 질문 포함- 사람인 기준

고, 업무에 집중할 수 있는 긍정적인 에너지를 줍니다. 이는 체력과 멘탈이 중요한 품질보증 업무에 있어 큰 도움이 될 수 있다고 생각합니다.5. 직업관의약품의 품질은 기업의 신뢰를 좌우 ... 을 실현하겠습니다.알테오젠은 기술력과 성장 잠재력을 동시에 갖춘 기업입니다. 저는 이곳에서 품질보증의 전문가로서 단순한 규정 준수가 아닌, 의약품의 글로벌 품질을 함께 만들어나가 ... 성을 보여주고 있어, 품질보증(QA) 직무의 중요성이 더욱 부각된다고 생각합니다.QA는 제품의 허가부터 출하까지 전 과정에 관여하며, 문서 기반으로 품질에 영향을 미치는 요소

자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.07

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GMP란 무엇인가 교육자료

에 대한 의식고양 등에 의해서 더욱 강하게 요청되고 있는 실정인 바 여러 단계의 복잡한 공정을 거쳐 제조되는 의약품을 최종제품에서 한정된 검체와 시험만으로 품질 보증 (quality ... 대 미국에서 불량 의약품으로 인한 피해보상 사례가 빈번해지자 1 9 5 8 년 미국제약공업협회는 품질보증위원회를 구성 , 1 96 1 년 탈리도마 이드 약화사고를 계기로 1 96 ... 는 손으로 만든다는 뜻 연습 , 실행 , 업무 , 실천 이라는 뜻 품질을 보증할 수 있는 우수한 제품을 만들기 위해 무엇을 해야하는지 그 최소한의 기준을 정하는 것GMP 정의 품질

ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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직장인 2주만에 합격한 GMP기술인 자격시험 제 19회 2급 1차 정리본

자(시험실 포함)의 적절성을 평가하고 수탁자가 의약품 품목허가(신고) 사항 및 GMP기준을 준수하여 위탁 제조 및 시험 관련 GMP 업무가 실시되는 것을 보증하여야 한다.- 수탁자 ... 를 체계적으로 적용하는 것3. 관리상태 : 지속적인 프로세스 성능과 제품 품질을 일관되게 보증하는 관리 조건을 의미하는 용어4. 밸리데이션 : 특정 공정, 방법 또는 시스템이 사전 ... 설정된 허용 기준에 부합하는 결과를 일관되게 만들어 낸다는 점을 상당한 정도로 보증하는 문서화된 프로그램5. 품질보증-EU EMA(REF9) : 품질보증은 품질에 개별적 또는

시험자료 | 29페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.04.28

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[전자책] 제약회사 품질관리 (QC) 직무 소개서

품질관리 부서는 여러 업종의 제조공장에서 거의 필수적으로 존재하는 부서입니다. 품질관리 부서는 공장에서 제조되는 제품이 출하되기전 우수한 품질의 제품이라는 것을 보증하기 위해 ... 설정된 기준과 방법으로 품질을 검사하거나 시험을 진행하는 부서입니다. 이로써 우수한 품질의 제품이 소비자에게 전달하기 위한 목적이 있습니다.의약품은 인간의 단순한 소비재가 아닌 신체 ... 에 복용되어 약리작용이 이루어지기 때문에 품질의 문제로 약이 독이 될 수도 있습니다. 따라서 의약품의 품질은 생명과 관련되어 아주 중요합니다. 이러한 이유로 세계 의약품 품질 규제

노하우 | 207페이지 | 11,000원 | 등록일 2025.05.13 | 수정일 2025.05.21

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GMP 품질경영시스템 기준서

품질경영 시스템을 수립하고 이를 문서화하여 시행하여야 한다.품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위하여 필요한 활동과 조직, 절차, 공정 등을 포함하여, 모든 품질관련 ... 의 의약품 제조업체의 대표로서 의약품의 안정성, 유효성의 문제가 없도록 제조하고 품질 목표달성을 위해 품질보증시스템을 마련하여 운영에 최선을 다 할 것을 선언한다경영진본 품질경영시스템 ... 는 SOP 류이다. Level 4는 각 공정이나 절차를 실행하면서 나타내는 계획, 계획서 및 기록 등 보조문서이다.품질보증시스템(Quality System)의약품의 품질관리를 위하

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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GMP 기술인 자격증 2급 용어 정리

1. 관리상태 : 지속적인 프로세스 성능과 제품 품질을 일관되게 보증하는 관리 조건을 의미하는 ICH 용어 2. 제조소총람 : 의약품 제조업자가 자사 제조소의 품질보증시스템 ... 로부터 수령한 원료의 첫 3개 제조단위(로트)에서 수행한다.5. 제조단위 관련 문서는 해당 제조단위의 사용(유효)기간 경과 후 1년동안 보관하여야 한다. 다만, 현재의 유효한 의약품 ... 품목허가(신고) 사항을 뒷받침해주는 기초데이터를 포함한 중요 문서는 해당 의약품의 품목허가가 유지되는 동안 보존하여야 한다.6. CARA는 프로젝트 실행 중에 주요 관점을 확인

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| 시험자료 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.10.07

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제약회사 품질보증 QA 자기소개서

[ 자기소개서 ]? 지원분야: 품질보증(QA) 업무1. 지원동기의약품은 사람의 생명과 직결되는 만큼, 그 품질이 무엇보다 중요하다고 생각합니다. 저는 품질보증(QA) 직무를 통해 ... 적 사명이라고 생각합니다. 이러한 사명감을 갖고 철저한 기준과 절차에 따라 의약품의 품질을 보증하며, 신뢰받는 의약품 생산에 기여하고자 품질보증 직무를 희망합니다.2. 성장과정대 ... 게 되었습니다. 이는 제게 큰 충격이었고, 품질보증 업무의 중요성을 깊이 인식하게 된 계기가 되었습니다.품질은 단순한 수치나 절차가 아닌, 국민의 건강과 직결된 사회적 책임이자 윤리

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.14

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2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자기소개서 - 2편 모음

성장하고 싶은지 작성해주십시오. [직무에 관심을 가지가 된 계기, 향후 성장목표 및 보완점 등] 품질보증 직무에 관심을 가지게 된 계기는 약학 관련 수업 중 GMP(우수의약품 제조 ... 보증 직무에 필요한 전문성과 신뢰성을 갖추기 위해 화학분석기능사, GMP 교육 이수, 그리고 ICH-Q10 기반 품질시스템 이해에 집중했습니다. 실제로 졸업 논문 주제로 '의약품 ... [2025년] 한미약품 품질보증 직무 합격 자기소개서 [목차] 1. 본인이 지원한 직무의 지원동기와 입사 후 어떻게 성장하고 싶은지 작성해주십시오. [직무에 관심을 가지가 된

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.07.22 | 수정일 2025.07.23

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2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자소서

십시오. [직무에 관심을 가지가 된 계기, 향후 성장목표 및 보완점 등]품질보증 직무는 의약품의 안전성과 품질을 최우선으로 지키는 매우 중요한 역할이라고 생각합니다. 저는 ‘성실 ... 함’이야말로 품질보증 업무에서 가장 필요한 덕목이라 믿으며, 작은 실수도 허용하지 않는 자세로 임하고자 합니다. 대학에서 생명공학을 전공하며 미생물학, 생화학, 의약품 분석 과목에 특히 집중 ... [2025년]한미약품 품질보증직무 합격 자기소개서[목차]1. 본인이 지원한 직무의 지원동기와 입사 후 어떻게 성장하고 싶은지 작성해주십시오. [직무에 관심을 가지가 된 계기

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.16

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직장인 2주만에 합격한 GMP 기술인 자격시험 2급 1차 최신기출 정리본

로부터 제조 및 품질관리의 기록에 관한 서류를 받아 3년 이상 보존할 것.-의약품 등의 제조 또는 시험의 수탁자는 제조 공정에 따른 제조 또는 시험에 필요한 시설 및 기구를 갖추고, 그 ... 최종 제품의 품질관리를 철저히 할 것.-의약품등 시험의 위탁자는 위탁 시험에 따른 기준 및 시험방법과 시험용 검체를 수탁자에게 제공하며, 수탁자는 각 검체에 대한 시험 기록에 관한 ... 하고, 고품질원료의 사용, 포장 용기의 변경, 의약품의 제제학적 개선이 우선된다.3. 제조시스템분류 카테고리C는 GAM5의 Category5와 유사하다-일반적으로 커미셔닝 및 적격

시험자료 | 28페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.23 | 수정일 2025.05.01

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[푸드마케팅] 농축산물을 가공하여 편의성, 저장성, 기능성을 향상시킨 신선편이농산물, 신선편의식품, 장기보존식품, 건강기능식품에 대해 구체적으로 설명하고 각각의 차이를 설명하시오

농산물품질관리원에서 관리한다. 위생 및 안전관리 주체는 식품의약품안전처이다.2. 신선편의식품신선편의식품이란 채소 또는 과일에 대하여 단순가공을 거친 후 식품첨가물이나 살균과정 ... 를 살펴보겠다. 위 제품에는 두 가지 품질인증마크가 있다. 첫째, 무농약 인증이다. 이는 농산물 생산과정에서 합성농약을 사용하지 않았으며 화학비료를 최소화하여 생산하였음을 보증하는 마크이 ... 되어 있지 않다. 다음으로 품질인증마크를 살펴보겠다. 위 제품에는 무농약 인증마크가 있다. 이는 농산물 생산과정에서 합성농약을 사용하지 않았으며 화학비료를 최소화하여 생산하였음을 보증

방송통신대 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.01.31

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한미약품 품질보증 자기소개서 합격 자료

들을 활용하여 한미약품의 뛰어난 의약품들의 품질을 보증하고 고객들에게 신뢰를 얻을 수 있도록 기여할 수 있는 인재가 되고자 합니다. 이를 위해 지금까지 공부해왔던 것 이상으로 적극 ... 을 기르기 위해 했던 행동 및 활동을 작성해주십시오.품질보증 업무를 수행하기 위해서는 전문적인 지식과 꼼꼼한 업무 태도를 보유해야만 합니다. 저는 생명공학을 전공하며 의약품과 관련 ... 에 대해서 지식을 갖출 수 있었고, 품질 보증 업무 수행을 위해 필요한 지식들은 물론 의약품에 대한 전반적인 역량을 키우고자 노력해왔습니다.특히 품질 표준 등에 대해서 별도로 공부

자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.04

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유바오로직스 품질보증(QA) 업무 자기소개서- 바이오제약 QA, QC 자기소개서 활용가능

으로 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다.? 지원분야: 품질경영본부 품질보증업무[QA 품질 보증]QA는 품질 보증을 의미하는 ‘Quality Assurance’의 줄임말로, 의약품 ... 의 시작하는 것이죠! 이러한 과정을 거쳐 최종적으로 QA에서 승인이 나야 제품을 출하할 수 있답니다.[QA(품질 보증) 세부 직무]? 밸리데이션 주관밸리데이션이란, 의약품의 품질과 안정 ... 문서와 규정, 절차를 관리하는 직무입니다. 즉, 의약품의 품질을 보증하기 위해 품질에 영향을 미치는 요소들을 검토하고, 생산공정이 허가, 제조 및 품질관리 기준에 따르도록 관리

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.19

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2025년 대원제약 품질부분 품질보증팀 직무 합격 자기소개서

로부터 신뢰받는 제약사로서의 역할을 하는 부서로, 저의 가치관과 직무적 성향에 부합합니다.저는 대학에서 의약품 생산 및 품질 관리 관련 과목을 수강하며 제약산업에서 품질 보증의 중요 ... [2025년]대원제약 품질부분 품질보증팀직무 합격 자기소개서[목차]1. 본인이 가진 역량 중 “대원DNA”와 가장 일치하는 것을 하나 고르고, 경험에 기반하여 그 이유를 기술 ... /창의력/주인정신, *세부 설명은 채용홈페이지 참고] (최소 300자, 최대 800자 입력가능)제가 가진 역량 중 대원DNA와 가장 일치하는 것은 ‘신뢰’입니다. 품질보증팀 업무

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.04

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보령제약 품질보증직 합격자소서

은 보령제약에서 땀방울이 되어 결실을 맺을 것입니다.2.[창의] 본인이 개발자라면 어떤 의약품을 개발하겠으며, 그 이유는 무엇인지 기술하시오. [500자 이내][폐의약품도 Total ... Health Care를]폐의약품이 식물의 거름이나 영양제로 사용할 수 있고, 그냥 흘려버려도 생태계에 축적성이 적어 생태계 교란을 일으키지 않는 약을 개발하겠습니다.시민단체 ... 가 조사한 내용으로는 가정에서 쓰다남은 의약품은 대부분 일반쓰레기와 함께 버리거나 물약은 하수구나 변기에 흘려버리는 것으로 나타났습니다. 가정에서 배출되는 폐의약품은 하수도나 생활쓰레기

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.06

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하나제약 생산부(주사실) 자기소개서 및 자기소개서를 바탕으로한 면접 자료

, 어머니께서 약사로 일하셨고, 약물 관리와 품질 보증의 중요성에 대해 자주 이야기를 나누었던 덕분에 자연스럽게 주사제와 같은 의약품 생산에 대한 관심이 생겼습니다. 이 경험은 제 ... 배경 덕분에 주사제 생산을 위한 세심한 관리와 철저한 품질 보증을 중요시 여기게 되었습니다. 앞으로 하나제약에서의 업무는 물론, 제 인생의 모든 일에 책임감을 갖고 꾸준히 노력 ... 에 대한 책임을 다하고, 그 과정에서 정확함과 신뢰를 지키는 것이 중요하다고 생각합니다. 특히, 주사제와 같은 의약품 생산에서는 품질과 안전을 보장하는 것이 가장 우선되어야 하

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.26 | 수정일 2025.04.28

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gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

: 최종 제품의 품질 보증을 위하여, 공정과 원료, 공정 물품의 핵심 품질/선능 특성 요소를 적시에 평가하는 제조 공정의 설계, 분석, 관리 시스템 - 품질: 완료의약품 또는 완제 ... part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자 ... 되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량이므로 하나의 제조번호(로트번호)가 주어진 분량은 “동일한 제조 공정”을 거친 “균등한 품질”을 갖는 것이어야 한다. 의약품에 사용하는 완제품

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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GMP 2급 요약 정리 2탄

- [별표1] 무균의약품 제조1. 원칙 : 품질보증체계가 특히 중요,무균성/ 기타 품질 측면은 최종 공정/완제품 시험에만 의존 X2. 일반사항- 무균의약품의 제조 : 작업원 ... 함을 보증하기 위하여 재검사해야 하는 일자- 재작업 : 적합한 품질의 중간체/원료의약품을 얻기 위해 기준/규격에 부합하지 않는 중간체/원료의약품을 수립된 제조 공정과는 다른 하나 이상 ... , 의약품의 조제와 충전 작업 : 청정구역 내 분리된 구역에서 수행- 제조작업 – 의약품을 최종 멸균하는 경우└ 의약품을 공전 단계 전부 / 일부 단계를 무균적으로 수행하는 경우

시험자료 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.09

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