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EasyAI “완제의약품” 관련 자료

+식품위생학 ) 유전자변형식품(Gene..등록일 2021.01.29 | 총 7,921자 | 13페이지 | 5,000원
+식품위생학 1. 유전자변형식품(G..등록일 2020.11.04 | 총 5,821자 | 7페이지 | 5,000원

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"완제의약품" 검색결과 1-20 / 1,692건

셀트리온 완제의약품 자소서!

완제의약품(DP)생산(신입)• 완제의약품 제조 (포장 및 디라벨링) 및 현장지원 업무• GMP 업무 및 문서 작성 (제조기록서, 절차서 등)• 장비 유지보수 관리 및 수행 ... , 불량률을 줄이는 데 기여했습니다. 이는 완제 공정 중 완제 의약품의 제품 결함이 없는지 최종적으로 확인하는 이물 검사와 HGA 공정을 담당하는 데 있어 유리하게 작용할 것입니다 ... 이 단단히 받쳐줘야 한다고 생각합니다. SDC C-Project 안전담당자로 선임되어 현장 일을 하면서 체력을 길렀기에 완제 의약품 생산 직무를 수행하는 데 있어 체력적인 한계

자기소개서 | 2페이지 | 3,500원 | 등록일 2021.11.05

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완제의약품제조업

세분류 산업에 대한 산업분석 및 해당 업종 영위업체의 재무통계 분석

리포트 | 25페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.05.27

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셀트리온 DP(완제의약품) 생산 신입 합격 자기소개서

셀트리온DP(완제의약품) 생산 신입 자기소개서자기소개서 문항 :1. [신입] Why Celltrion? (800자)2. [신입] 가장 관심있게 들었던 전공 과목과 해당 과목 ... 결과를 얼마나 바꾸는지 몸으로 경험하며 정밀성과 반복성의 중요성을 배웠습니다. 이러한 깨달음은 이물검사와 GMP 문서 관리, 장비 밸리데이션을 중시하는 완제의약품 생산 직무와 연결 ... 고, 작은 변화에도 민감하게 대응하는 태도는 완제의약품 생산에 필요한 자질이라 생각합니다. 이물검사와 GMP 문서 작성은 사소한 실수도 허용되지 않기에, 세밀함을 기반으로 한 저

자기소개서 | 5페이지 | 9,900원 | 등록일 2025.07.30

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(2025)셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 자기소개서

셀트리온완제의약품 이물검사 직무자기소개서※ 자기소개서 문항1. Why Celltrion? (800자)2. 가장 관심있게 들었던 전공 과목과 해당 과목에서의 본인 장점 (800자 ... 을 전공하며 GMP 교육과정을 수강하하여, 품질관리 분야에 관심을 가져왔습니다. 이후 완제의약품 제조공정에서 최종 품질을 판별하는 이물검사 직무의 중요성을 알게 되었고, 해당 분야 ... 에서 전문성을 쌓고 싶다는 목표를 세웠습니다. 셀트리온은 바이오시밀러 분야에서 세계적인 경쟁력을 보유하고 있으며, 완제의약품의 품질에 대한 높은 기준을 유지하는 것으로 잘 알려져 있

자기소개서 | 4페이지 | 8,900원 | 등록일 2025.07.13

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셀트리온 DP생산 직무 자기소개서 예문

셀트리온DP(완제의약품) 생산[고졸/전문학사]자기소개서1. Why Celltrion?바이오의약품 생산 분야에서 셀트리온은 국내를 넘어 글로벌 시장에서 독보적인 입지를 확보한 기업 ... 입니다. 특히 완제의약품 생산에 있어 국제 수준의 GMP 시스템과 무균 충전 기술을 갖추고 있다는 점이 인상 깊었습니다. 이러한 환경에서 정교한 설비를 다루고, 환자의 생명과 직결 ... 되는 고품질 의약품 생산에 기여하고 싶다는 동기를 갖게 되었습니다.저는 고등학교에서 바이오화학을 전공하며 실험기초와 생산공정의 흐름을 익혔고, 졸업 후에는 중소 제약회사에서 인턴

자기소개서 | 5페이지 | 12,800원 | 등록일 2025.05.28

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GMP란 무엇인가 교육자료

Ware Soft Ware 非 GMP : 품질확인 / 완제품의 품질시험 실시GMP 의 필요성 의약품은 질병의 진단 , 치료 또는 예방의 목적으로 사용되는 것으로서 인간의 생명과 건강 ... 의사항 10. 원료의약품 및 그 분량 , 제조단위당 기준량 11. 원료 및 자재 , 완제품의 기준 및 시험방법 12. 제조 및 품질관리에 필요한 시설 및 기구 13. 유효기간 또는 ... 이 보장된 우수한 의약품을 제조 • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 비롯 품질이 보장된 우수한 의약품을 제조 • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 비롯 Hard

ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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진단용 방사성의약품의 품질관리시험 및 기준 (Quality Control Tests and Acceptance Criteria of Diagnostic Radiopharmaceuticals)

성이물시험, 함량 등이 있다. 주사제의 형태로 제조되는 방사성의약품은 무균상태이어야 하므로 제조 후 무균시험 및 여과막 완전성시험을 수행하여 완제의약품의 무균성을 입증하며, 원자재 및 ... 되기 때문에 완제의약품 내 부산물 및 불순물의 혼입여부를 평가해야 한다. 제조된 방사성의약품의 성상 및 불용성이물을 육안으로 확인하며, 완제의약품 내 잔류할 수 있는 부산물 및 유기용매 ... 방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소를 의약품에 표지하여 진단 및 치료 목적으로 사용하는 의약품이다. 방사성의약품은 제조 및 품질관리기준을 준수하여 제조해야 하며, 환자

논문 | 10페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.15 | 수정일 2025.06.17

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2025년 대웅제약 신입 완제포장 직무 합격 자기소개서

, 그리고 협업을 중시하는 제 성격은 완제포장 직무에 가장 잘 부합합니다.”저는 ‘책임감 있는 자세로 의약품의 마지막 공정을 지켜내는 완제포장 직무’에 매력을 느껴 대웅제약에 지원 ... , GMP 기준 이해를 위해 한국보건복지인재원의 ‘GMP 기반 의약품 생산 품질관리 과정’ 온라인 교육을 수료하였습니다. 해당 교육에서는 원료 입고부터 완제품 포장까지의 공정 흐름 ... [2025년]대웅제약 신입 완제포장직무 합격 자기소개서[목차]1. 대웅제약과 해당 직무에 지원한 이유와 지원한 직무수행을 위해 필요한 역량은 무엇이고, 이를 위해 본인이 준비

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.01

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제약 바이오기업(한국코러스) 품질관리 QC 자기소개서

습니다. 다음과 같은 사업 분야를 운영하고 있습니다.1. CMO(위탁생산) & CDMO(개발 및 생산)? 의약품 원료 및 완제의약품 위탁생산? 글로벌 제약사 및 바이오 기업과의 협업 ... 을 통한 생산 지원? 세포 배양, 정제 및 완제 생산까지 전 공정 수행2. 바이오의약품 개발? 항체치료제, 백신, 단백질 치료제 등의 연구 및 개발? 바이오시밀러 및 바이오베터 ... 을 통해 평가합니다.의약품 제조에 사용하는 원료와 자재부터 최종 완제품은 물론이고, 제품이 환자에게 공급되기까지의 전 제조 공정에 대해 품질 기준에 적합한지 이화학, 미생물, 생물학

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.01

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국제의약품 인허가전략 과제

production학/생물학적 제품의 동등성 비교, 2004): 원료의약품 및 완제의약품 제조공정 변경 전후 생명공학/생물학적제품의 동등성 비교평가에 관한 가이드라인 제공.Q2(R1 ... 을 제공.Q1E Evaluation of stability data (안정성시험자료의 평가, 2003): 장기보존시험 결과를 벗어나는 원료의약품의 재시험기간 또는 완제의약품의 사 ... new substances and products (신규 원료의약품 및 완제의약품의 광안정성시험, 1996): 신약 원료 및 완제의 내제적 광안정성 시험에 대한 가이드라인 제공Q1

리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

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gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자 ... 되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량이므로 하나의 제조번호(로트번호)가 주어진 분량은 “동일한 제조 공정”을 거친 “균등한 품질”을 갖는 것이어야 한다. 의약품에 사용하는 완제품 ... Pharmaceutical Ingredient (API)): 합성, 발효, 추출 등 또는 이들의 조합에 의하여 제조된 물질로서 완제의약품 제조에 사용되는 것을 말한다. 전-1-08 - 항균

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_2.제조 및 품질관리

에서 3.2.S에는 포함되나 3.2.P에 포함되지 않는 항목은?⓵ 용기 및 포장⓶ 제조⓷ 표준품 또는 표준물질⓸ 원료의약품의 관리⓹ 완제의약품의 관리해설: ⓸3.2.S는 원료의약품 ... , 3.2.P는 완제의약품에 대한 정보로서, 원료의약품의 관리는 3.2.S에 포함된다. 또 다른 항목으로는 일반정보, 특성에 대한 내용도 3.2.P에는 포함되지 않는다.

시험자료 | 12페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.21 | 수정일 2023.08.29

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두산산업차량 3번항목 자기소개서_22년 6월

을 한 경험이 있습니다. 당시, 의약품 완제 공정을 수행하며 설비의 책임자로서 제품 불량률 0%의 목표를 수립하였습니다. 그리고, 생산에 대한 저의 두 가지 원칙을 통해 목표를 달성 ... 하기 위한 펌프 설치 후 샘플 채취 과정을 누락한 것을 확인할 수 있었습니다. 이를 통해, 온전한 상태의 완제 의약품만을 제공할 수 있었습니다. ... 에 사용될 장비들에 대해 Autocalve를 통한 GMP 멸균조건 부합 여부 등 검증을 진행하였습니다. 이를 통해, 의약품의 불순물 유입을 사전에 방지할 수 있었습니다. 이와 더불

자기소개서 | 1페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.11.12

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[식품의약품안전처] 멸종 위기에 놓인 야생 동ㆍ식물(수출, 수입, 반입)허가신청서

한 금액작성요령1. ②, ③란에는 의약품등 수입자의 상호와 소재지를 적습니다.2. ④란에는 보통명을 기재하되, 완제의약품에 함유된 경우에는 ( )에 제품명도 적습니다. [예: 사향(우황 ... 청심원)]3. ⑤란은 해당 품목의 학명(종명)을 정확하게 라틴어로 기재합니다.4. ⑥란은 해당 품목의 수량을 킬로그램, 그램 등 단위로 정확하게 기재하며 완제의약품에 함유된 경우 ... 에는 ( )에 완제의약품의 수량도 기재합니다.[예 : 사향 0.005㎏(우황청심원 1,000환)]5. ⑦란은 해당 품목의 원산지를 적습니다.6. ⑧란은 해당 품목의 용도를 적

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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탈리도마이드캡술 국내 허가 검토

☞ 적응증 : 한센씨병(완제수입품목으로 추진) 희귀의약품지정 미국에서 한센씨병으로 지정된 상황이므로 가능함. 수입품목허가신청 문제점 : 수입선 및 CPP(Certificate of ... 탈리도마이드희귀의약품 관련 규정희귀의약품 지정기준 국내 환자수가 20,000명 이하 적절한 치료법과 대체의약품이 개발되지 아니한 질환에 사용되는 의약품(임신부 입덧치료제 '부작용 ... 없는 기적의 약) 동일제제의 연간 총 수입실적이 오십만불(미화) 이거나 국내 총생산실적이 5억원 이하인 것 희귀의약품 지정절차 다음의 자료를 첨부하여 희귀의약품 지정 신청 희귀

리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.17

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바이오의약품 기술이전 이해(계획단계, 실시단계, 평가단계)

design) 를 활용한 원료 및 완제의약품 개발기술 이전 계획 바이오의약품의 연구 , 개발에서 생산 단계에 대한 이해 바이오의약품의 연구 , 개발 ~ 생산 단계 개발 타깃 결정 및 ... tream process) 완제 제조 시험법 개발 및 검증 ( QbD : Quality by design) 를 활용한 원료 및 완제의약품 개발기술 이전 바이오의약품의 연구 , 개발 ... ) 보관 탱크 버퍼 (buffer) 원료기술 이전 실시 1 . 바이오의약품 생산 장비 완제공정 바이알 , 고무전 , 알루미늄 캡 또는 프리필드 시린지 원액 부원료 최종 원액 조제

리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.28

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의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

과 의약품이 노출되지 않는 작업실로 구분* 의약품이 노출되는 작업실:완제 의약품의 경우 타정, 충전, 과립, 정립, 1차 포장 작업 등이 이루어지는 작업실원료 의약품의 경우 최종 정제 ... , 여과, 분쇄, 충전 등이 이루어지는 작업실* 의약품이 노출되지 않는 작업실: 완제 의약품의 경우 2차 포장실, 원료의약품의 경우 합성단계 등 폐쇄식 설비에 의해 제조과정청정도 ... 이 해반적으로 원료의약품 및 완제품에서의 기대되는 경과는 다음과 같다* 원료의약품: 순도- 불순물, 고체의 물성- 결정성, 입자도, 용해도, 교차오염방지* 완제품: 함량의 균일

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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2025년 SK바이오사이언스 완제 포장 직무 합격 자기소개서

의약품 품질관리 연구회입니다. 저는 이곳에서 2년간 활동하며, 완제 의약품의 품질 평가와 유통 조건 모의 시험을 진행했습니다.가장 기억에 남는 경험은 ‘백신 유통 온도 민감도 비교 ... [2025년]SK바이오사이언스 완제 포장직무 합격 자기소개서[목차]1. 자신에게 주어졌던 일 중 가장 어려웠던 경험은 무엇이었습니까? 그 일을 하게 된 이유와 그때 느꼈던 감정 ... 이내)대학교 재학 중 학과 실습 프로젝트에서 ‘의약품 포장 설계 및 관리 시뮬레이션’을 수행하게 되었습니다. 각 조가 포장 공정을 설계하고 품질 유지 기준을 반영한 SOP를 제시

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.08

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유바이오로직스(제약바이오기업) 품질관리업무 자기소개서

적합 실험 등을 통해 의약품의 전 제조 공정 및 최종 완제품의 품질을 평가하는 직무입니다.[QC(품질 관리) 세부 직무]? 의약품 전 제조공정의 시험평가의약품의 품질을 일정 수준 ... 으로 관리하기 위해 모든 제조 과정을 시험을 통해 평가합니다.의약품 제조에 사용하는 원료와 자재부터 최종 완제품은 물론이고, 제품이 환자에게 공급되기까지의 전 제조 공정에 대해 품질 ... 다고 해도 과언이 아닙니다. 제가 생각하는 제약 바이오 기업에서의 품질 관리 업무는 원료의약품에서 완제의약품에 이르기까지 모든 공정을 철저히 검수하여 안전하고 우수한 의약품을 생산한 것

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.22

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[2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 제조 및 품질관리

션 ③유연물질, 불순물 ④약전 ⑤생명공학의약품의 품질 ⑥기준규격 ⑦GMP(의약품관리기준) ⑧제제개발(QbD) ⑨품질위험(위해)관리 ⑩의약품 품질시스템 ⑪원료의약품 개발 및 생산 ⑫의약품 전주기 관리 ⑬연속생산(원료 및 완제 의약품) ⑭분석법 개발 ... 의약품 특성 분석 및 개발Ⅰ. CTD 및 CMC(품질평가자료)• CTD 도입배경① 시간자〮원 절약 ② 국제 조화를 통해 중복업무 회피③ 국내 의약품 산업 국제경쟁력 및 신뢰

시험자료 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.07.09

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