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"배의 제조공정" 검색결과 1-20 / 13,371건

  • 한글파일 GMP 밸리데이션
    공정 밸리데이션 보고서 (Process Validation Report) ... 밸리데이션 이력 No. ... SOP 907 공정 밸리데이션 보고서 (Process Validation ... SOP 907 공정 밸리데이션 보고서 (Process Validation ... SOP 907 공정 밸리데이션 보고서 (Process Validation
    리포트 | 20페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04
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  • 파일확장자 의약품 제조 관리학 중간고사
    (또는 로트) : 동일한 제조공정으로 제조되어 균질성을 갖는 의약품의 일정한 ... 제외)의 경우에는 2명 이상으로 한다.용어의 정의-완제의약품 : 모든 제조공정이 ... 제조업자는 제조소마다 각각 1명 이상의 제조관리사를 두어야 한다. ... 의약품 또는 의약외품 제조업자는 그 제조소마다 보건복지부령으로 정하는 바에 ... 다만, 생물학적 제제를 제조하는 제조업의 경우에는 식약처장의 승인을 받은
    시험자료 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2018.03.12
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  • 워드파일 제약회사 공정밸리데이션 계획서 서식
    제출 완료 후 공정밸리데이션 실시 공정밸리데이션 계획서 승인 완료 후 제조번호 ... 절차 8.1.1공정밸리데이션은 본 공정밸리데이션 계획서와 제조지시기록서의 ... 승인을 득한 후 공정밸리데이션 계획서 및 제조지시기록서 대로 실시하는 것으로 ... 일정계획 구분 실시기간 공정밸리데이션 계획서 승인 공정밸리데이션 계획서 ... 실시일자 공정밸리데이션 보고서 작성 공정밸리데이션 실시 및 시험완료 후
    서식 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.07.13 | 수정일 2021.03.23
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  • 워드파일 GMP 정리
    변경한 경우 제조환경을 변경한 경우 공정 밸리데이션 의약품 제조공정이 미리 ... 생물의약품 제조 공정 밸리데이션 가이드라인 6.1 공정 6.2 회수공정 ... "연속양법"이란 양조(培養槽) 안에서 연속적으로 지(培地)를 공급하고 ... 제품의 품질에 영향을 미치는 중요한 제조공정에 대하여는 예측적 밸리데이션을 ... 영향을 미치는 기계, 설비를 설치하는 경우 의약품의 품질에 영향을 미치는 제조공정
    리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.18
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  • 파워포인트파일 주사제의약품 멸균공정의 이해
    멸균방법의 구분 무균공정 밸리데이션 Autoclave, 터널멸균기 Qualification ... 적용범위 전체 제조공정인 원료칭량, 조제, 여과, 충전, 캡씰링 공정에 대하여 ... Rubber Stopper Autoclave Washing Drying 주사제 제조공정 ... ) 마다 1 제조단위의 지충전시험을 재평가 한다. ... 최초 3제조단위 성공적인 지충전시험을 수행하였으며, 그 후 반기(6개월
    리포트 | 28페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.11.04
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  • 한글파일 GMP요점정리
    밸리데이션 결과보고서 밸리데이션 실시 후 얻은 기록 및 결과와 이를 평가한 ... 밸리데이션을 실시 하여야함 < 공정 밸리데이션 실시 순서 > 1. ... 적격성 평가가 완료된 기계‘설비 또는 시스템을 구입하여 설치한 경우 ▼ 공정밸리데이션 ... 제조 및 시험시설의 교정 및 적격성평가 6. 밸리데이션 실시 7. ... 적절한 조건에서의 검체 보관시 필요한 시험 및 점검에서 요구되는 2배의
    리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.12.10
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  • 파워포인트파일 세척 밸리데이션
    세 척 밸리데이션 / 베리피케이션 (Cleaning Validation / ... Verification ) 목적 제조장비의 세척 공정제조 공정 중 발생할 ... 계획서 제출 완료 후 실시 세척밸리데이션 계획서 승인 완료 후 제품명 00000 ... 0000.00.00 충전기 청소일자 0000.00.00 보고서 작성 세척밸리데이션 ... 수행 계획 구분 실시기간 계획서 작성 0000.00.00 계획서 승인 세척밸리데이션
    리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.06.04
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  • 워드파일 GMP 자료조사.
    이후 일년 이내에 밸리데이션 수행조사를 실시하여야 한다. ... 밸리데이션 종합계획서(Validation Master Plan,VMP) - ... 제품 생산이 중단될 우려가 있기 때문에 두 개 이상의 공급업체를 선정하고 밸리데이션하여야 ... 보관 · 제조 · 포장 · 출하에 이르기까지 전 공정에 걸친 제조 및 품질관리에 ... 공정 보조제( processing aid) : 제품을 제조할 동안에 사용되나
    리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01
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  • 워드파일 주사제의약품 연간품질평가 보고서
    0000)을 수행하였으며 밸리데이션 최종 적합에 따라 제조지시기록서 등 ... 밸리데이션 및 베리피케이션에 대한 기록(Validation & Verification ... 항 목 문서번호 승인일자 작업복장 착용 밸리데이션 000000 0000.00.00 ... 0000.00.00 0000 터널멸균기 000000 0000.00.00 13.밸리데이션 ... Validation & Verification Record) 13.1본 평가기간 중 밸리데이션
    리포트 | 9페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.11.19
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  • 한글파일 [ 상식] 에 관하여
    배의 제조공정 7. 향후전망 1. ... 배의 제조공정 { 1건조계약 선박을 발주하는 선주들은 자신들이 필요로 하는 ... 배의 역사 1 고대 { 인류는 언제부터 를 이용했을까? ... 배의 역사 2. ... 중세의 세로돛에는 돛대와 돛이 각각 2개씩 있었다. 13세기 북유럽의
    리포트 | 26페이지 | 1,000원 | 등록일 2001.12.02
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  • 파워포인트파일 크림치즈 호두빵에 관해서
    201113360 이진선 크림치즈호두빵 목차 선정한 이유 합표 제조공정 ... 반죽합표 구분 재료 비율 (%) 무게 (g) 1 강력분 80 400 2 ... 이스트 용해 이스트량의 3~5 배의 물 ( 계량된 물의 일부를 이용 ) 에 ... 버터 6 30 11 호두 10 50 합계 199.1 995.5 속 재료 합표 ... ~80%, 시간 70~80 분 · 발효상태 : 처음 반죽 부피의 2~3
    리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.04.30
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  • 파일확장자 의약품 제조 관리학 기말
    치의 수많은 공정 제품 및 완제품 시험 이터를 통계처리하고 제조공정에 ... 것이라는 것을 높은 수으로 보하는 빙 문서를 제시하는 것 - 밸리이션을 마친 제조공정 ... 것이 포함되어 있음 : ⦁ 회고적밸리이션 (이미 시판되어 있는) -제조공정이 ... 및 시험결과를 평가하여 제조공정이 안정적이라는 것을 명 ① 회고적 밸리데이션을 ... ② 회고적 밸리데이션의 조직화-회고적 밸리이션 상 제품 상적으로 안정된 제조공정
    시험자료 | 12페이지 | 1,000원 | 등록일 2018.03.12
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  • 워드파일 제약회사 무균주사제 무균공정밸리데이션 계획서 서식
    한다. 6.1.2지충전시험은 수행단위는 정확하게 제조공정를 대표하기에 ... 공정에 필터를 사용하는 경우 지는 제조에 사용하는 것과 동일한 동급의 ... 액상주사제 무균작업 공정라인을 검증할 때, 최초 3제조단위 성공적인 지충전시험을 ... 중요공정단계 및 공정인자 (Critical Processing Steps ... 중요공정단계 및 공정인자 (Critical Processing Steps
    서식 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.07.13
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  • 한글파일 밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본
    , 제조공정 및 구조·설비 등을 변경한 경우에 실시함 2)시험방법 밸리데이션 ... 밸리데이션 제조용수공급시스템 및 공기조화장치시스템 등 의약품 제조를 지원하는 ... 평가를 함 이 경우 3개 제조단위 모두가 적합해야 함 ②동시적 밸리데이션 ... 평가를 함 이 경우 3개 제조단위 모두가 적합해야 함 ③회고적 밸리데이션 ... 밸리데이션, 실측치 등의 자료에 근거하여 필요한 시험 항목을 설정, 작성하여
    시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03
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  • 파워포인트파일 LED의 재료와 제조공정에 대한 레포트
    법 01 LED 용 기판 GaN 기판 동종 에피택시 → LED 효율 4 ... 이상 개선 개발 , 생산의 난이도가 극히 높다 사파이어 기판보다 100 ... LED 제조공정 03 LED 제조공정 모듈 공정 03 LED 제조공정 기구조립 ... 공정 03 LED 제조공정 수직형 LED 의 칩 공정 03 LED 제조공정 ... 제조공정 03 LED 제조공정 수평형 LED 의 칩 공정 LED 칩의 분리
    리포트 | 73페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.09.08
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  • 파워포인트파일 생물의약품 제조 및 품질관리 기준
    변경하는 경우 제조환경을 변경하는 경우 밸리데이션 실시대상 공정밸리데이션 ... 시험방법 밸리데이션 세척밸리데이션 제조지원설비 밸리데이션 컴퓨터시스템 밸리데이션 ... 품목별 ( 무균제제 무균공정의 경우에는 공정별 ) 로 실시 공정 밸리데이션 ... 밸리데이션 종류 의약품 제조공정이 미리 설정된 기준 및 품질 특성에 맞는 ... 검체로 채취하여 적절한 조건하에서 보관 연속식 양법으로 제조하는 경우에는
    리포트 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.19
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  • 파일확장자 2P-174 : Sol-gel법과 함침법에 의해 제조된 Ni 촉매의 특성 비교와 HI 분해 특성
    한국공업화학회 한국공업화학회 연구논문 초록집 김지혜 , 박주식 , 기광 ... 조원철 한국공업화학회 한국공업화학회 연구논문 초록집 김지혜 , 박주식 , 기광 ... 물을 분해하여 수소를 제조하는 공정 중, Sulfur-Iodide공정은 그 ... Sulfur-Iodine 열화학 수소제조 공정은 분젠, 황산(H2 ... 제조방법은 Sol-gel법과 함침법을 이용하여 촉매를 제조하였다.
    논문 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.08.25 | 수정일 2020.12.12
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  • 워드파일 밸리데이션 마스터플랜 (VMP)을 작성할 수 있는 양식입니다.
    밸리데이션 공정 밸리데이션은 제조공정이 미리 설정된 기준 및 품질 특성에 ... 공정 밸리데이션의 주요 절차 및 허용기준은 공정 밸리데이션 계획서를, 제조s ... 공정확인 9. 밸리데이션 대상 확인 10. 문서작성 11. ... 공정 밸리데이션을 GMP 요구사항에 만족하도록 수행하기 위하여 밸리데이션 ... 밸리데이션 계획서와 보고서에 실시범위 및 시험항목을 문서화하여 이에 따라
    서식 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22
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  • 파워포인트파일 공정 밸리데이션
    계획서 승인 공정밸리데이션 계획서 제출 완료 후 공정밸리데이션 실시 공정밸리데이션 ... 계획서 승인 완료 후 차수 2 차 3 차 제조번호 실시일자 공정밸리데이션 ... 보고서 작성 공정밸리데이션 실시 및 시험완료 후 1 주일 이내 일정계획 ... □ 동시적 밸리데이션 (Concurrent Validation) N/A 공정밸리데이션 ... Inspection items) 내용 (Contents) 비고 (Remark) 공정밸리데이션
    리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.06.04
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