"의약품의 대하여"의 검색결과 입니다.

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"의약품의 대하여" 검색결과 121-140 / 29,204건

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간호관리학 투약관리(혈액종양내과병동)

확인 절차① 병동에서는 지참약 관리에 대하여 안내하고 지참약 유무를 확인한다.② 환자가 입원 시 원내약을 제외한 지참약을 가지고 온 경우 담당의료진은 약제실로 의약품식별의뢰서를 의뢰 ... 관리11IV. 약품보관 및 응급카트관리15V. 참고문헌 21Ⅰ. 약품관리 - 의약품 투여 지침1. 목적안전한 의약품 투여를 위해 직원교육, 의약품 투여 시 필요한 정보 확인, 투약 ... 설명 및 기록, 고위험의약품 투여 시 주의사항 및 부작용 발생 시 대처방안, 의약품 폐기 및 지참약 관리방안을 수립하여 관리하기 위함이다.2. 절차1) 의약품 투여 시 필요

리포트 | 23페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.04.17

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[2022 인증시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 요점정리

- 일본은 제네릭 사용 비중 낮음- PMDA: 의약품의료기기종합기구- 일본 SAKIGAKE 제도: 우선상담 1개월, 우선심사 6개월, 심사파트너제도- 선진국 선허가 필수인 나라 ... : 인도네시아, 싱가폴 (싱가폴이 동남아시아 주도국 인정) - 아세안 의약품 시장 순위: 1등 인도네시아, 2등 베트남, 3등 태국- 중국(NMPA, 국가의약품관리감독총국) 신약 ... 허가: 분류 1,2 / 제네릭 허가: 분류 3,4 / 수입의약품 허가: 분류 5- 중국 local 제품은 NDA, 수입의약품은 IDL (local 제품 신청은 지방기관에서 관장)

시험자료 | 55페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.10.10

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QPS FMEA 잠재적 고장유형 영향분석 투약오류 입니다.

?업무 지식부족으로 의약품 사용 목적이나 용법, 용량에 대한 정확한 지식 부족투약카드 분출오류투약카드 분출 자체가 이루어지지 않음?Verbal Order로 인해 수기작성이 불가피?환자 ... 오류 발생?투약 오류로 인한 환자 부작용 발생으로 위험성 증가확인을 정확히 하지 못함?의약품에 대하여 지식부족하여 종류, 용법, 용량을 정확히 확인하지 못하고 단순히 개수만 확인 ... 환자부작용 발생? 응급상황 발생 우려다른 의약품 입력?전산 클릭 잘못함?의약품 혼동?개인의 실수용량, 용법, 중복 처방 등?전산 클릭 잘못함?약속 처방 그대로 수정 없이 처방 들어감

서식 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.06.26

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GMP 품질경영시스템 기준서

의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.용어의 정의(Glossary)품질 시스템 관리 지표품질시스템 ... 중인 경우에는 주요 역할 을 정의하고 이를 위임 받을 수 있도록 하기 위하 계획을 말한다.제조제조, 포장 및 표시작업을 포함하여 의약품을 생산하기 위하여 하는 모든 작업을 말 ... 한다.품질경영 원칙 (Principle of Quality Management)의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이다.의약품 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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한국의 제네릭 산업 경향

사들의 제네릭 의약품에 대한 진입장벽을 허물었다. 그러나 일괄약가 인하정책으로 인해 전체 의약품 가격이 낮아지면서 제네릭 의약품의 가격도 낮게 책정됨에 따라 같은 가격이면 오리지널 ... 침해 소송의약품 허가-특허 연계제도에 따라, 특허권자가 특허침해 소송을 제기하면 분쟁기간을 거칠 수밖에 없고 이에 따라 해당 제품에 대한 국내 제네릭사들의 시장 진입이 지연될 수 ... 에서의 특정 문제가 곧 국내 제네릭 산업에도 직결된다고 해석할 수 있다.구매자의 교섭력상당수 국내 제약사들은 아직 많이 영세해 연구개발에 대한 여력이 없으며, 제네릭 의약품 생산

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.01

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gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

여 관할 지방식품의약품안전청, 수출용의약품의 경우 유통된 국가의 규제 당국 및 소비자 등에게 알려야 한다. 전-1-10 가) 회수의 시행과 조정에 대한 책임자를 지정하여야 하 ... 책임은 위임되지 않기 때문에 외부업체에 의뢰한 GMP활동의 실시 사항에 대한 최종 관리책임은 의약품 제조업자에게 있다. GMP용어집 - 정확성(Accuracy): 측정값이 이미 알 ... part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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국제의약품 인허가전략 과제

(Rapporteur/Co-rapporteur)를 임명한다. 서류검토 도중 필요시 CHMP는 의약품 제조소에 대한 허가 전 실사(Pre-Authorization Inspection, PAI ... new substances and products (신규 원료의약품 및 완제의약품의 광안정성시험, 1996): 신약 원료 및 완제의 내제적 광안정성 시험에 대한 가이드라인 제공Q1 ... , 빛 등 각종 환경요소의 영향 아래에서 시간의 경과에 따라 원료의약품 또는 완제의약품의 품질이 어떻게 변하는지 모니터링하는 환안정성 시험에 대한 가이드라인 제공Q3C(R6

리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

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셀트리온

을 연구, 개발 및 제조하는 데 주력하고 있다. 셀트리온의 주요 사업은 바이오시밀러 개발과 생산이며, 글로벌 제약시장에서 중요한 위치를 차지하고 있다. 회사는 특히 항체 의약품에 대한 ... 에 대한 투자를 지속적으로 늘리고 있다. 예를 들어, 면역항체 치료제, 유전자 치료제, 세포 치료제 등 차세대 생물학적 의약품의 연구개발에 적극적으로 나서고 있다. 셀트리온은 이 ... 셀트리온경영전략과 마케팅사례SWOT분석과 성공요인향후전략 5가지 제시1. 셀트리온 기업개요와 현황2. 바이오의약품 시장현황분석3. 셀트리온 성공요인 3가지 분석3. 셀트리온

리포트 | 17페이지 | 5,500원 | 등록일 2025.02.02

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바이오 사이언스의 이해

라고 할 만큼 이로운 점도 많지만 부정적인 면도 많습니다. 이러한 과학 기술의 발달로 바이오 의약품에 대한 연구도 끊임없이 이어지고 있다고 배우면서 상용화가 되어 난치병을 치료하며 모든 사람들이 질병에 대한 두려움이 없는 사회가 왔으면 하는 간절함이 생겼습니다. ... 과학 독후감코로나 시대에 백신 등에 대한 기사를 찾아보면서 관련 도서를 알게 되어 관심을 가지고 읽게 되었습니다. 과학 시간에 배운 DNA는 핵산에 따라 RNA와 DNA가 있 ... 으로의 변화 가능성이 있는 제약의 미래에 대해서도 궁금증을 가지게 되어 이 책을 선택하였습니다.이 책은 바이오테크, 신약개발 등에 대한 기본적인 이해를 돕는 책입니다. 바이오 제약

리포트 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.29

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[보건복지부] 의약품 공급내역 현황

되었던 건을 재보고하는 경우에 해당 반송사유코드를 적습니다.[※ 의약품 공급내역 보고(①∼⑮번은 기존 월보고 서식과 동일), 의약품 일련번호 보고(?∼?번은 제품 출하 시 보고 서식, ?∼?은 반송된 건에 대한 재보고 서식)] ... ■ 약사법 시행규칙 [별지 제24호의2서식] 의약품 공급내역 현황(앞쪽)접수번호접수일발급일①연번②공급자영업형태③계약방법④공급구분⑤공급형태공급받은 자⑨표준코드명칭(제품명)⑩표준코드 ... 번호?묶음번호?RFID tag코드?비고⑥명칭⑦사업자등록번호⑧요양기관기호「약사법 시행규칙」 제45조에 따라 의약품 공급내역을 위와 같이 보고합니다.년 월 일? 공급자명:? 사업자등록

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정

을 것제 3 장 첨단바이오의약품 제조업 등의 허가증ㆍ신고증 갱신 2. 해당 첨단바이오의약품 제조업ㆍ위탁제조판매업ㆍ수입업에 대한 제조ㆍ위탁제조ㆍ수입 실적이 있을 것 . 다만 , 다음 ... 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다 . 가 . 제조업자가 제조하는 모든 첨단바이오의약품에 대하여 제조에 필요한 원자재 공급이 되지 않아 정상적인 제조를 할 ... 수 없었다 고 인정되는 경우 나 . 수입업자가 수입하는 모든 첨단바이오의약품에 대하여 수출국 에서 수출을 중단하거나 수출국의 정치ㆍ경제적 상황으로 인해 정상적인 수입을 할 수 없

리포트 | 35페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.04.17

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생물보안법 개념, 제정배경 및 경제에 미치는 영향 [생물보안법,바이오,CDMO,우시]

되는 중국 바이오 기업 3곳(베이징게놈연구소, MGI, 컴플리트 제노믹스)도 적시했다. 우시 앱텍은 미국의 크고 작은 기업에 의약품 개발 및 제조 솔루션을 제공하며 매출의 66%를 미국 ... 다. 의약품 공급 부족 사태가 발생할 수도 있다.2. 생물보안법 제정배경중국이 첨단 바이오 분야에서 적대적 M&A를 통한 미국의 기술, 특허 탈취 및 미국인의 생체정보 수집 등이 미국 ... 다.3. 생물보안법 영향1) 미국 내 의약품 공급차질현재 미국은 20여 년 만에 최악의 의약품 부족 사태를 경험하고 있다. 미 월스트리트저널은 최근 미국병원약사회 자료를 인용해 1

리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.23

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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_2.제조 및 품질관리

, 3.2.P는 완제의약품에 대한 정보로서, 원료의약품의 관리는 3.2.S에 포함된다. 또 다른 항목으로는 일반정보, 특성에 대한 내용도 3.2.P에는 포함되지 않는다. ... 에서 3.2.S에는 포함되나 3.2.P에 포함되지 않는 항목은?⓵ 용기 및 포장⓶ 제조⓷ 표준품 또는 표준물질⓸ 원료의약품의 관리⓹ 완제의약품의 관리해설: ⓸3.2.S는 원료의약품

시험자료 | 12페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.21 | 수정일 2023.08.29

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25년 간호사 국가고시 보건의료법규[마약류 관리에 관한 법률 핵심 정리]

제1조(목적)§ 마약·향정신성의약품·대마 및 원료물질의 취급·관리를 적정하게 함으로써 그 오용 또는 남용으로 인한 보건상의 위해를 방지하여 국민보건 향상에 이바지 ... 함제2조(정의)마약류 마약·향정신성의약품 및 대마를 말함마약① 양귀비② 아편: 양귀비의 액즙이 응결된 것과 이를 가공한 것(의약품으로 가공한 것은 제외)③ 코카 잎[엽]: 코카 관목 ... 혼합제제(한외마약제외)향정신성의약품§ 인간의 중추신경계에 작용하는 것으로서 이를 오용하거나 남용할 경우 인체에 심각한 위해가 있다고 인정되는 것으로서 대통령령으로 정하는 것대마

시험자료 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.29

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[식품의약품안전처] 원인분석 및 조치결과 보고서

결과 등 *추가 작성이 필요한 사항은 별지로 작성할 수 있습니다주의 또는 미흡 항목주의 또는 미흡사항에 대한 원인평가조치결과 또는 조치계획위와 같이 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등 ... ■ 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제17호서식] 원인분석 및 조치결과 보고서1. 시험ㆍ검사기관 개요기 관 명대 표 자소 재 지전 화 번 호팩스 번호시험 ... ㆍ검사기관 종류[ ] 시험ㆍ검사기관[ ]식품 등 [ ]축산물 [ ]의약품 등 [ ]의료기기 [ ]화장품 [ ]위생용품[ ] 국외시험ㆍ검사기관2. 원인분석 개요3. 원인평가 및 조치

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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향정신성 의약품의 오남용에 관한 보고서

향정신성 의약품의 오남용Ⅰ.서론-향정신성 의약품이란?-향정신성 의약품의 효과Ⅱ.본론-향정신성 의약품의오남용 사례-해결 방안Ⅲ.결론-느낀점-참고 문헌Ⅰ.서론-향정신성 의약품이란 ... 의약품을 사용한다. 항정신성 의약품은 중추신경계에 자극을 주어 사고, 행동, 감정 등에 변화를 가져오는 물질로, 환각, 각성, 수면 또는 진정 등의 작용을 한다. 효능과 효과 ... 는 향정신성의약품의 유형에 따라 차이가 있으며, 의약품으로 쓰이는 물질은 ADHD 치료제, 식욕억제제, 마취제, 수면제, 진정제, 항경련제, 항불안제, 동물용 마취제 등으로 사용된다.

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.01.28

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[식품의약품안전처] 긴급사용승인 후 조건부 품목허가증

[별지 제12호서식](앞쪽)제 호긴급사용승인 후 조건부 품목허가증업 허가번호(신고번호)의약품 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기품목기준코드 또는제품명칭(제품명, 품목명 ... , 모델명)구분(*의약품등만 해당)[ ] 조건부 제조판매품목허가[ ] 조건부 수입품목허가구분(*의료기기만 해당)[ ] 품목류[ ] 품목[ ] 조건부 제조허가[ ] 조건부 수입허가 ... 원료약품(원자재)및 그 분량성상(모양 및 구조)제조방법효능ㆍ효과(성능)용법ㆍ용량(*의약품등만 해당)사용목적(*의료기기만 해당)사용방법(*의료기기만 해당)사용상의 주의사항포장단위저장

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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만료된 특허를 활용한 셀트리온의 바이오 시밀러에 대해 조사하시오.

하여 비용 효율적인 대체 의약품을 개발함으로써 치료 옵션을 다양화하고 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 제품의 특허 만료 후 개발되며 셀트리온은 이를 통해 고가 의약품에 대한 접근 ... 에 의존하고 있습니다. 셀트리온은 최신 생명 공학 기술을 활용하여 바이오시밀러의 효과와 안전성을 최적화하고, 이를 통해 원본 의약품에 대한 높은 신뢰성을 가진 대체제를 제공 ... ● 주제만료된 특허를 활용한 셀트리온의 바이오 시밀러에 대해 조사하시오.● 목차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 만료된 특허와 시장 변화2. 셀트리온의 전략적 접근3. 바이오시밀러의 규제

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.13

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직장인 2주만에 합격한 GMP기술인 자격시험 제 19회 2급 1차 정리본

1. 위탁자가 해야 할 사항- 약사법 등 관련 법령에서 정한 위탁자와 수탁자의 GMP 준수에 대한 책임은 계약서를 통해 위임되지 않는다.- 의약품 등 제조 또는 시험의 위탁자 ... 는 제조 또는 시험이 적절하게 이루어지도록 수탁자에 대한 관리 / 감독을 철저히 하고, 수탁자로부터 제조 및 품질관리의 기록에 관한 서류를 받아 3년 이상 보존할 것.- 위탁자는 수탁 ... 자(시험실 포함)의 적절성을 평가하고 수탁자가 의약품 품목허가(신고) 사항 및 GMP기준을 준수하여 위탁 제조 및 시험 관련 GMP 업무가 실시되는 것을 보증하여야 한다.- 수탁자

시험자료 | 29페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.04.28

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첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

처장은 장기추적조사 결과 등에 따라 필요한 경우 임상시험계획 승인을 받은 자 , 첨단바이오의약품의 품목허가를 받은 자 및 수입자 등에 대하여 임상시험의 중지 , 해당 품목의 제조 ... 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 약칭 첨단재생바이오법 [ 시행 2023. 4. 27 ... 첨단바이오의약품 허가 및 안전관리 제 5 장 감독 등 3제 1 장 총칙 4 제 1 조 ( 목적 ) 이 법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련

리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

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