부적합품 관리

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최초 등록일: 2021.01.22
최종 저작일: 2021.01; 8페이지/ MS 워드; 가격 500원

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부적합품 관리 10페이지

-- (주)품질절차서문서번호부적합품의 관리페이지1/10- 목 차 -1 ... . 목적2. 적용범위3. 용어의 정의4. 책임과 권한5. 부적합품의 관리6 ... 개정 내용 및 개정 사유N/A부적합품의 관리문 서 번 호개정번호페이지3
부적합품의 관리 8페이지

, 서비스, 고객요청 사항 제품생산에서 사후관리까지 발생된 부적합품의 식별 ... 여 적용한다.목적본 절차서는 품질관리 시 발생하는 모든 종류의 부적합품 ... 은 부적합표시로 식별하여 적합품과 구별될 수 있도록 격리 보관한다.품질관리팀
체외진단(IVDR) 의료기기 IVDR CE 마킹 운영 6페이지

기한은 3년으로 유효기한 경과 전에 갱신심사를 받는다.심사결과 부적합 ... 발생시 시정조치는 30일 안에 조치하여 지정기관에 부적합처리서와 개정 ... 에 판매하는 제품이 관련 유럽 규격에 따라 안전하다는 적합성을 나타내
의료기기 제품 식별 및 추적성 6페이지

관리생산담당자는 적합 또는 부적합 라벨을 부착하여 식별한다.완제품담당자 ... 까지 (그 후 추적관리는 바이어에게 일임)부적합품의 조치 및 처리는 부 ... 번호 부여, 식별표시, 구분, 관리와 부적합자재 및 제품 식별 표시 및
제품의 모니터링 및 측정 9페이지

시 부적합이 발생하였을 경우 부적합품 관리 절차서에 따라 조치한다.7 ... 검사 결과에 대한 책임과 권한이 있다.5.2.4 미검사품 또는 부적합품 ... 여 적합과 부적합으로 식별할 수 있도록 표시여야 한다.5.3.3 반제품
데이터 분석 5페이지

, 관리도부적합품 발생 및 처리 현황파레토곡선, 히스토그램, 특성요인 ... , 관리한다.6. 관련절차서6.1 제품의 모니터링 및 측정6.2 부적합품 ... 한다.4.1.3 부적합품의 원인분석 및 재발방지 대책 수립4.2 해당부서장4
OBL 관리 8페이지

) OBL 반제품의 수입검사 및 부적합률 관리2) 수입검사 보고서 및 부적합보고 ... 반품3) 수입검사 부적합품에 대한 개선 요청(OBL 업체)4) 수입검사 ... 검사 부적합률 관리3) 부적합 보고서 작성4) OBL 업체의 현장 조사5
의료기기 시정 및 예방조치 6페이지

와 부적합품 관리() 절차에 따라 조치한다.7.4 품질 책임자 조치7.4.1 ... 만족도 관리부적합품 관리품 질 절 차 서Doc No.Rev No.Page ... 검사에 의한 원, 부자재 부적합품의 경우는 최종제품의 품질 및 생산 공정
고객재산관리 5페이지

현장에서 사용 중에 이상이 발생하였을 때에는 부적합품의 관리절차 ... 운영절차서(3) 부적합품의 관리절차서(7. 해당 양식 및 기록양 식 명 ... 재산을 고객재산관리대장() 작성한 후 품질보증부에 검사를 의뢰한다. 검사
의료기기 멸균관리 4페이지

경우 폐기처리 한다.6. 관련 문서6.1 기록관리 절차서6.2 부적합품 ... BI Test 확인하여 적합 할 경우 완제품 창고로 이동하며 부적합 ... 실시한 결과를 성적서에 기록 관리하며 적합한 제품에 대하여 멸균 담당자
생산 및 공정관리 7페이지

된 경우는 부적합품관리 프로세스에 따라 부적합식별 표시 또는 격리 ... 하는 문서화된 검증작업재가공: 부적합된 중간체 또는 공정이 완료되어 적합 ... 내용수율시험결과 및 부적합 판정을 받은 경우 그에 관한 기록중요 공정
의료기기 시정 및 예방조치 프로세스 6페이지

예방조치 프로세스와 부적합품 관리 프로세스()에 따라 조치한다.품질책임자 ... 조치를 개선대책보고서()에 작성한다.수입검사에 의한 원부자재 부적합품 ... 한다.공정검사의 부적합품의 경우는 최종제품에 계속적으로 품질불만을 가져오기 때문
고객불만처리 5페이지

하여야 한다. 불만으로 연계된 피드백은 원인을 분석하여 부적합품 관리 ... 자는 부적합품 관리 프로세스에 따라 고객불만 접수, 처리대장을 작성 ... 에는 조치를 즉시 취하고 부적합품 관리 프로세스에 따라 그 내용을 작성
외주관리 8페이지

사고처리외주품의 검사결과 부적합품이 발생한 경우 생산부 외주관리 담당자 ... 에 따라 적정량을 지급한다.3) 외주 가공 중 부적합 된 반제품은 정확히 계산 ... . 외주의뢰9. 반제품의 지급10. 외주업체 공정관리11. 외주품의 납입
구매업무 7페이지

한 다음, 품질관리팀에 입고검사를 의뢰한다.구매품 검증입고검사구매/출고팀 ... 며, 고객에 의한 검증도 추후의 부적합에 대한 책임은 당사에 있는 것이다. 고객 ... 은 제품 제조에 필요한 원부자재 및 외주 가공품을 납품하는 구매 업체에 대한
데이터분석 6페이지

, 관리도부적합품 발생 및 처리 현황파레토곡선, 히스토그램, 특성요인 ... 보고서, 고객불만사항, 생산현황, 부적합품 발생 및 처리 현황, 고객만족 ... 별, 제품종류별, 서비스종류별생산현황/품질현황모델별, 기간별부적합품 발생 및