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"의약품류" 검색결과 621-640 / 41,802건

[식품의약품안전처] 의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서

■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제1호서식] (제1쪽)의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서납부번호전자납부번호업체명사업자(또는 법인) 등록번호대표자부담금 ... 내역기본부담금추가부담금합계금액납부기한납부계좌「약사법」 제86조의2 및 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정」 제10조에 따라 위 부담금을 부과하오니 위 납부기한까지 납부하여 주 ... 시기 바랍니다.년 월 일한국의약품안전관리원의 장인210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡](제2쪽)의약품 부작용 피해구제 부담금 산정근거① 기본부담금 (A) :완제의약품 구분전년도 품목

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 투약내역서

■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제10호서식] 투 약 내 역 서(1) 환자명성별(남, 여)(2) 생년월일부작용피해유형(질병, 장애, 사망)측정일: 년 월 ... 일키: cm 체중: kg(3) 현주소(4) 사용된 의약품(의약품은 제품명으로 기입하여 주시기 바랍니다.)의약품명(회사명)규격단위1일사용량사용방법투여기간사용이유 및 부작용 발생 ... 의약품 의심 여부투여경로1일사용횟수개시일종료일①②주1) 의약품 란에는 환자에게 투여한 의약품(처방전을 발행한 경우도 포함)에 대하여 기입해 주시기 바랍니다.주2) 사용된 의약품을 구체

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 합의보고서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제63호의2서식] 합의보고서접수번호접수일합의 당사자에 관한 정보 ①성명(업체명)대표자명소재지합의 당사자에 관한 정보 ②성명(업체명)대표 ... 자명소재지합의 내용합의 보고와 관련하여 해당되는 곳에 √ 표시합니다.1. 등재의약품의 품목허가 또는 변경허가를 받은 자 또는 등재특허권자등과 통지의약품에 대한 품목허가 또는 변경허가 ... 신청을 한 자 간의 해당 의약품의 제조 또는 판매에 관한 합의[ ]2. 등재의약품의 품목허가 또는 변경허가를 받은 자 또는 등재특허권자등과 통지의약품에 대한 품목허가 또는 변경

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[식품의약품안전처] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의8서식] (앞쪽)제 호의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3. 대표자:「약사법」 제38조의 ... 5제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조의7제7항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[백상지 150g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연월일내 용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 수거(압류)증

■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제6호서식] 제 호수 거 (압 류) 증기호번호실온냉장냉동국산품수입품수거품(압류품) 제조ㆍ가공업소의 상호ㆍ소재지성명상호인허가번호전화번호소재지수거품(압류품) 수입식품등 수입ㆍ판매업의 상호ㆍ소재지성명상호인허가번호전화번호소재지수입국가명수거..

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[식품의약품안전처] 의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가신청서

[별지 제78호서식]의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가신청서접수번호접수일발급일처리기간50일신청인성명생년월일업소명허가번호소재지(우편번호: )공급관리책임자성명생년월일품질관리책임자 ... 성명생년월일업소현황종업원전(全) 종업원명공급업무 종사자명품질ㆍ위생관리업무 종사자명기타 종사자명건물대지㎡건평㎡건물규모 및 구조완공연월일「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 6 ... 의약품 유통품질 관리기준 제7호에 따라 의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호시장ㆍ군수ㆍ구청장 귀하첨부서류뒤쪽

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[식품의약품안전처] 의약품등의 제조업 허가사항 변경허가 신청서

[별지 제7호서식] 의약품등의 제조업 허가사항 변경허가 신청서접수번호접수일발급일처리기간15일신청인성명주민등록번호(외국인등록번호)제조(영업)소의 명칭법인인 경우 법인등록번호업허가 ... 번호전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )변경사항항목허가받은 사항변경허가 신청사항사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제1항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조업 허가사항 ... 료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리절차신청서작성?접 수?검토(필요시현장조사)?기안 결재?허가증 뒷면 기재?통 보신청인지방식품의약품안전청210mm×297mm[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] (의약품, 의약외품)수입업 신고(변경신고)서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제7호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ] 의약품[ ] 의약외품수입업 신고(변 ... 번호면허 또는 자격의 종류주소안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류품목명겸업여부변경 내용항목신고사항변경신고사항사유「약사법」 제42조 및 「의약품 등의 안전에 관한 ... 규칙」 제8조제1항 또는 제56조의2제1항에 따라 위와 같이 의약품등 수입업을 신고(변경신고)합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신고

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[식품의약품안전처] 교육 수료증

■ 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제20호서식]제 호교육 수료증소속기관명:성명(생년월일):교육과정명:교육기간(시간):위 사람은 「식품ㆍ의약품분야 시험

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[식품의약품안전처] 이행계획서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제35호서식]이행계획서제출인(대표자)명칭(상호)업 허가번호주소대표자 성명 및 생년월일연락처이행대상인체세포등 정보인체세포등 ... 명칭인체세포등 유형인체세포등 세부 정보회수ㆍ폐기 또는 조치 명령 등내용이행 내용이행 조치 내용이행 시작 예정일이행 완료 예정일「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 ... 법률」 제40조제2항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제39조제2항에 따라 위와 같이 이행계획서를 제출합니다.년 월 일제출인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호

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[식품의약품안전처] 약사감시원증

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제73호서식] (앞면)약사감시원증사진(3cm×4cm)(성명)(소속기관 명칭)53mm×85mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒷면)소 속직 ... 위성 명생 년 월 일위의 사람은 약사감시원임을 증명합니다.년 월 일보건복지부장관식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장특별시장ㆍ광역시장ㆍ도지사ㆍ특별자치도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장[인]이 증을 주운 분은 가까운 우편함에 넣어주시기 바랍니다.

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[식품의약품안전처] 평가보고서

[별지 제65호서식]평 가 보 고 서회수대상의약품등의 취급자가 회수계획을 통보받았는지?회수계획서를 받지 못한 회수대상의약품등의 취급자에게 추가로 통보했는지?회수를 효과적으로 이행

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[식품의약품안전처] 비축명령서

[별지 제5호서식] 제 호비축명령서① 업체명② 대표자주소③ 본사④ 공장⑤ 구분⑥ 품목⑦ 규격⑧ 단위⑨ 수량⑩ 비축장소비고「식품의약품안전처 소관 비상대비에 관한 법률 시행규칙」 제 ... 9조제1항에 따라 위와 같이 물자비축을 명합니다.년 월 일식품의약품안전처장자르는 선제 호비축명령서 수령증① 업체명② 대표자주소③ 본사(전화번호: )④ 공장(전화번호: )⑤ 수령자⑥ 업체의 장과의 관계⑦ 수령일시. . .⑧ 수령장소190㎜ × 268㎜(신문용지 54g/㎡)

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[식품의약품안전처] 의약품 제조업(허가, 시설 조건부 허가)신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제1호서식] 의약품 제조업[ ]허가[ ]시설 조건부 허가신청서접수번호접수일발급일처리기간25일신청인제조소의 명칭(법인일 경우 법인 등록번호 ... 항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제2조제1항 또는 제39조제1항에 따라 위와 같이 의약품 제조업의 허가 또는 시설 조건부 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인 ... 있는 서류 또는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항에 따른 제조관리자 승인서수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액(제조업 시설 조건부 허가 신청)1. 「약사법

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[식품의약품안전처] 마약류감시원증

)성 명식품의약품안전처시·도시·군·구55㎜ × 85㎜ (보존용지(1종)120g/㎡)(뒤 쪽)마약류감시원증소 속:성 명:생년월일:위 사람은「마약류 관리에 관한 법률」 제48조에 따라 마약 ... 류감시원임을 증명합니다.년 월 일식품의약품안전처장시·도지사시장·군수·구청장직인이 증을 습득하신 분은 가까운 우체통에 넣어 주시기 바랍니다.

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[식품의약품안전처] 회수확인서

량비 고「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제89조제4항에 따라 위와 같이 회수대상의약품등을 반품하여 재고가 없음을 확인합니다.년 월 일대 표 자: (서명 또는 인)담 당 자

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[식품의약품안전처] 수입업 신고증

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제12호의2서식] (앞 쪽)제 호수입업 신고증1. 업 종:2. 영업소의 명칭:3. 영업소의 소재지:4. 대 표 자:5. 생 년 월 일 ... :「약사법」 제42조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제2항에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[백상지

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[식품의약품안전처] 회수계획서

[별지 제50호서식]회 수 계 획 서제출인업소명칭업허가번호소재지(우편번호: )대표자생년월일전화번호(팩스번호)전자우편주소회수대상제품정보제품명분류전문ㆍ일반의약품, 의약외품, 마약 ... 시작예정일회수종료예정일(위해성등급별 회수기한 경과 시 사유 명시)회수를 실시할 대상 업소 수(의약품 도매상, 약국, 병ㆍ의원 등 첨부)회수계획 통보방법(방문, 우편, 전화, 전보 ... , 팩스번호, 전자우편주소 등 방법별 첨부)회수후 처리계획(폐기 실시 여부 등 기재)「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제50조제3항에 따라 위와 같이 회수계획서를 제출합니다.년 월 일제출인 (서명 또는 인)담당자 성명 (서명 또는 인)담당자 전화번호

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[식품의약품안전처] 진료확인서

■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제11호서식] 진 료 확 인 서진료대상자성명생년월일성별주소질병명 또는 주요 소견진료일수외래일입원일의료비총액보험자 부담액건강

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[식품의약품안전처] 시험ㆍ검사성적서

식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제13호서식] 시험ㆍ검사성적서식품의약품안전처 지정번호:발행번호접수번호검사 완료일접수 연월일제품명제조(수입)일 (제조번호 ... [ ] 자가품질위탁검사 [ ] 표시검사[ ] 식품안전관리인증검사 [ ] 품목제조ㆍ가공검사의약품, 한약[ ] 검사명령검사 [ ] 품질검사 [ ] 수입검사의료기기[ ] 검사명령검사 [ ] 품질 ... 로 작성할 수 있습니다.※ 검사결과를 광고하거나 용기ㆍ포장 등에 표시할 때에는 시험ㆍ검사성적서 전체 내용을 모두 표시해야 합니다.「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제11

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