"제조설비관리규정"의 검색결과 입니다.

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평가원기출답안 와이즈넛 면접 선행요건 GMP 교육자료 kpm 산업안전기사 하자보증이행각서 밸리데이션

"제조설비관리규정" 검색결과 41-60 / 4,776건

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gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

관리- 반품된 제품에 대하여 품목명, 제조번호, 수량, 반품사유, 반품업소, 반품일, 처리명세, 처리일 등을 기록- 유통과정에서 반품된 제품은 원칙적으로 폐기하도록 규정하고 있 ... 의 경영진의 책임이다.- 품질목표 달성을 위하여 의약품의 제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련해야 한다.- 품질보증시스템은 제조 및 ... 품질관리, 품질관리, 품질평가, 품질위험관리 등을 포함하여 적절하게 시행해야 함#2. 미리 수립된 밸리데이션 계획서에 따라 밸리데이션을 실시하는 경우- 새로운 품목의 의약품 제조

시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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한국의 적합성평가

을 평가및 확인하여 만족여부 확인? 제조설비 ? 검사설비? 기술능력 및 제조 체제 ? 시험검사? 품질 시스템준비서류? 시험검사 업무 규정(수입, 중간, 출하, 자체검사) 및 관련기록 ... ? 보유 검사설비 관리대장 및 교정성적서? 부적합품관리, 규정 및 관련기록? 고객불만처리 규정 및 관련기록? 내부감사 규정 및 관련기록정기공장 심사: 인증 취득 후 2 년 1 회 ... 인증 내용의 준수사항 확인준비서류? 시험검사 업무 규정 (수입, 중간, 출하, 자체검사)및 관련기록? 보유 검사설비 관리대장 및 교정성적서? 부적합품관리, 규정 및 관련기록? 고객

리포트 | 16페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05

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선행요건관리기준(절임류)

범위2목적3용어의 정의4책임과 권한5영업장 관리기준위생관리기준제조시설·설비 관리기준용수 관리기준보관·운송 관리기준검사 관리기준회수 프로그램 관리기준6기록 및 보관1. 적용범위본 ... 될 경우 뚜껑, 덮개 등 방지장치를 설치한다.4) 제조 시설·설비는 공업용 윤활유나 물리적 위해요인에 의한 오염이 발생하지 않도록 한다.5.3.3 제조 시설·설비 관리1) 제조 시설 ... ·설비는 사용후 교차오염을 방지 할 수 있도록 [청소소독표준서(SJ-S-200 별첨3)]에 따라 세척, 소독을 하여 청결하게 관리한다.2) 제조·가공에 사용되는 기구 및 용기류는 용도

리포트 | 57페이지 | 53,000원 | 등록일 2023.08.07 | 수정일 2023.08.18

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PSM 12대 실천과제별 세부추진사항 및 주요핵심사항에 대해서 설명하시오.

을 사전에 방지하며, 사업장내에서의 제조설비에 대한 점검·정비 또는 설비의 이전·신규 설치와 작업 시 안전에 관한 필요한 사항을 규정하여 작업자의 안전·보건을 확보하기 위한 절차를 만들 ... . 서론공정안전관리는 유해위험설비로부터 유해위험물의 누출, 화재, 폭발등으로 인해 근로자에게 즉시 피해를 주거나 인근지역에 피해를 줄일 수 있는 사고로서 대통령령으로 정하는 사고인 ... 공정안전자료공정안전자료의 주기적인 보완 및 체계적 관리?공정안전자료 보완 및 관리규정 제정?공정안전자료 관리시스템 구축 및 주기적 보완(원본관리)?보완내용 공지 및 공정안전자료 제

리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.19

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6-3 구매직무 - 협력업체 평가표의 주요 항목

구매직무 협력업체 평가표의 주요 항목제조관리계획 생산 작업에 필요한 준비가 되어 있나 ? 생산 과정별로 책임자가 정해져 있는가 ? 친환경적인 제조방식을 사용하는가 ? 중점관리 ... 는가 ? 충격을 잘 흡수할 수 있는가 ? 열 마모성과 내열성이 높은가 ? 검사 설비 관리 타이어 검사에 적정한 설비를 갖추고 있는가 ? 검사 설비 관리 타이어 검사에 적정한 설비를 갖추 ... 밸런스가 일정한가 ? 제품의 강성과 치수 균일성이 적절한가 ? 타이어 내부의 카카스 및 밸트의 구조 상태 , 이물질의 혼입여부가 있는가 ?생산 설비 관리 생산에 적절한 설비를 갖추

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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한국산업인력공단_연구직5급(전기)_서류합격_자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

의 운영관리 업무를 담당하며 규정 준수의 중요성을 깊이 인식하고 이를 적극적으로 실천해 왔습니다. 또한, 설비 점검 및 유지보수 작업 시에는 반드시 안전을 최우선으로 여기며 정해진 절차 ... 등 다양한 업종에서 전기직무를 수행하며 폭넓은 현장경험을 통해 전기시공, 설비점검, 운영 관리 분야 전반에 대한 이해도를 높이고 전문성을 확대해왔습니다.그 동안의 실무경험을 기반 ... 에도 도움이 됩니다. 규정준수를 통해 자신의 행동에 대한 책임을 인식하고 윤리적 판단의 기준으로 작용하며 이는 개인과 조직의 성장 및 발전에도 긍정적인 영향을 미칩니다.저는 전기설비

자기소개서 | 2페이지 | 4,800원 | 등록일 2025.05.30

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05-310-Q, JIG관리 지침(표준,자동차산업)

JIG당사 제품을 규정된 부품을 사용하여 양질의 제품을 대량으로 생산하기 위해 사용되는 조립설비를 말한다.2.3 설비사양서단품들을 이용해 하나의 ASS'Y를 제조해내는 공법 ... 업무 시 발생되는 신규제작 JIG의 개발접수부터 B/OUT까지의 JIG T/OUT 및 관리업무에 있어 부문간의 책임사항과 처리절차를 규정하여 JIG 및 제품의 품질을 확보 ... 로 발주 생산준비 일정계획을 관리한다.4) 생산기술팀 담당은 L/OUT M/C DATA 근거로 작성된 CHK SHEET를 제작업체로부터 접수 & 검토하여 JIG설비에 문제가 있을 시

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.01

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울산지피에스(UGPS)_발전정비그룹 기술직_최종합격_자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

향후, 발전소 전기 설비 분야의 전문가로서 LNG발전소의 제어설비 유지보수 업무 전반을 담당하고 철저한 점검과 예방정비, 신규 공사 및 안전관리를 완벽히 수행해 나갈 충분한 준비 ... 가 되어 있습니다.입사 후에는 우선, 빠른 업무적응을 통해 귀사의 우수한 조직문화에 완벽히 융화될 것이며 지속적인 전문성 향상 및 효과적인 설비운영관리를 통해 조직으로부터 신뢰받 ... 는 핵심인재로 성장하는 것을 목표로 하고 있습니다.특히, 발전소 전기설비담당자로 재직해 온 업무경험을 기반으로 발전소 제어설비 전반을 체계적으로 관리하고 완벽하게 유지보수하며 이

자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.05.30

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4-3 구매직무_협력업체 평가표의 주요 항목 List

인식과 조직적인 대응이 이루어질수 있는가 경영진의 환경 유해 물질의 중요성을 이해하고있는가 제조관리계획 * DV-PV-PR-SR 단계별 계획 수립여부 확인 필요 DV ... 는 기준은 명확한가 개정 개폐되었을 경우 기록을 남겨 언제 어느 부분이 변화했는지 알 수 있는가 공정 QC 표 작업 표준표가 있어 품질관리 항목 , 검사 방식 및 제조 조건은 공정 ... 과정 중 치수 기준값에 대해 규정된 최대값과 최소값의 차이재료 관리 검사 기준서가 있고 항목 , 기준 , 검사방법 , 검사빈도 , 사용 도구가 명확히 되어있는가 검사항목 및 관리건

리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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한중콘크리트 관리계획서

은 한중 콘크리트에서 온도관리 계획에 대해 원재료관리, 레미콘의 제조 생산 , 운반에 대해 책임과 권한을 가진다.3.2 품질관리실장품질관리실장은 한중콘크리트의 품질관리 및 온도관리 ... 도록 사전에 현장과 긴밀히 협의한다.9. 콘크리트 타설시 온도9.1 콘크리트 타설시 온도는 시방서 규정에 따라 타설 시점의 콘크리트 온도가 5℃이상으로 관리한다.9.2 콘크리트 온도가 5 ... 05 0- 거푸집 떼어내기는 콘크리트의 온도를 갑자기 저하시키지 않도록 해야 한다.16. 한중콘크리트 보일러 제조설비 제원설 비 명용 량수 량비 고보일러진공식 200만Kcal/Hr1대온수탱크25ton1식온수 공급 펌프0.6㎥/min4대온수 저장빈2.0ton2기-끝-

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.10.30

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GMP 기술인 2급 요점정리(2023)

관리，품질관리，품질평가，품질위험관리 등 을 포함하여 적절하게 시행하여야 한다.제조업자와 권한있는 책임자는 관련법령에서 규정한 사항을 준수할 법적책임이 있으며，의약품 품질시스템 내 ... GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품제조및품질관리기준 가이던스【제3개정판)자재는 의약품과 직접 접촉하는 1차 포장자재와 직접 접촉하지는 않지만 해당 의약품에 대한 ... 의 책임이며，이러한 목표 달성을 위하여 의약품의 제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련하여야 한다. 품질보증시스템은 제조 및 품질

시험자료 | 60페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.09.26

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2025년 한화임팩트 오퍼레이터(생산직) 직무 합격 자소서

는 중요한 역할입니다. 저는 대학 재학 시절부터 ‘산업안전기사’와 ‘기계설비유지관리’ 관련 자격증을 준비하며 생산 설비의 효율적인 운영과 안전 관리에 대한 전문 지식을 쌓아왔 ... 가치는 제가 직무에서 발휘하고자 하는 가치와 완벽히 일치한다고 생각해 지원하게 되었습니다.오퍼레이터 직무는 제조 현장의 심장과도 같아 제품의 품질을 좌우하고 공정의 안전을 책임지 ... 습니다. 특히 산업안전기사 자격증 준비 과정에서 안전 규정과 사고 예방 기술을 체계적으로 배우며, ‘안전이 최우선’이라는 한화임팩트의 기업 철학을 몸소 이해할 수 있었습니다.입사 후

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.02

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일본의 해외 서플라이체인 개혁정책 요약

,200억엔 (2020년 기준)□ 지원대상? 지원요건을 충족한 대·중소기업으로서 사업종료 후에도 건물·설비의 관리 운영을 책임지고 실시할 수 있는 법인- 일본 국내에 등기된 법인 ... 에 규정하고 있는 고정자산 중 해당 사업용으로 제공하는 것의 취득등가격의 합계액(소비세 및 지방소비세 제외)②상기와 함께 실시하는 부대공사비 등설비비시스템구입비보조율대기업 : 2/3 ... 등에 대해 충분한 관리 능력을 보유하고 있을 것- 경제산업성의 보조금 교부 등 정지조치나 지명정지 조치가 강구된 자가 아닐 것.- 단독 또는 복수사의 대기업, 중소기업일 것□ 지원

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.02.06

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GMP_포장공정 관리(Line Clearance)

한 제품명 , 제조번호 , 청소자 , 확인자 , 유지 · 관리한 사람의 성명 등을 기입한다 . 작업실 내에 설비가 있어 설비에 기입할 경우 , 중복되는 일부 항목은 생략 할 수도 있 ... 어 관리 할 수 있어야 한다 . 관리의 방법이나 주기 설정 등도 중요하지만 , 이러한 관리가 잘 될 수 있도록 건물의 설계 , 건설을 할 때에 생산에서 포장까지의 의약품 제조 전반적인 ... Subpart D—Equipment § 211.67 Equipment cleaning and maintenance 기계 및 설비는 의약품에 영향을 미쳐서는 안되며 , 세척한 제조설비는 세척

리포트 | 19페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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PSM 12대 실천과제별 세부추진사항 및 주요핵심사항에 대해서 설명하시오

, 정비, 보수, 유지 등에 관한 사항을 명시해놓고 절차에 따라서 유해 혹은 위험설비를 유지관리하고 설비의 수명을 예측하여 그에 대한 대책을 만들어 기예의 안전성 강화를 위한 규정 ... 1)세부추진사항2)주요핵심사항2.안전운전절차1)세부추진사항2)주요핵심사항3.설비유지관리1)세부추진사항2)주요핵심사항Ⅲ.결론Ⅳ.참고문헌Ⅰ.서론공정안전관리는 산업현장에서 일어날 수 있 ... 되며, 운영 프로세스로 12대 원칙이 있다. 공정안전자료, 공정위험성평가, 안전운전계획, 설비유지관리 등 다양한 원칙이 있는 가운데 이중에서 공정안전자료, 안전운전계획, 설비유지관리

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.24

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인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정

) 문서관리규정 및 문서 목록제 3 장 첨단바이오의약품 제조업 등의 허가증ㆍ신고증 갱신 나 . 첨단바이의약품 수입업 신고의 경우 1) 영업소 , 시험실 , 보관소 및 기록보관실 등 수입 ... 업 시설의 평면도 , 배치도 및 장비ㆍ기구 내역 2) 영업소 및 창고의 평면도 , 배치도 , 시설 내역 3) 문서관리규정 및 문서 목록제 3 장 첨단바이오의약품 제조업 등의 허가증 ... ㆍ , 시험실 , 보관소 , 기록보관실 및 그 밖 의 제조공정에 필요한 부대시설이 표시된 제조소 평면도를 포함한다 ) 3) 제조 및 품질관리에 필요한 시설 및 기구 내역서 4

리포트 | 35페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.04.17

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경동제약 생산직 자기소개서

겠습니다. SOP(표준작업절차)를 철저히 숙지하고, 안전 규정을 준수하여 무결점 생산을 목표로 하겠습니다. 또한, 생산 공정에서 발생하는 문제를 빠르게 파악하고 해결할 수 있도록 공정의 흐름과 자동화 설비 조작법을 체계적으로 익히겠습니다. ... ★합격 자기소개서경동제약 생산직 자기소개서지원동기저는 정밀하고 체계적인 작업을 수행하는 것에 흥미를 느끼며, 제조업에 대한 관심을 갖게 되었습니다. 특히, 제약 산업은 국민 건강 ... 과 직결되는 중요한 분야로, 철저한 품질 관리와 정확한 생산이 요구된다는 점에서 매력을 느꼈습니다.경동제약은 오랜 역사를 가진 신뢰받는 제약회사로, 최첨단 생산시설과 엄격한 품질

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.26

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위험물제조소 등에 설치되는 설비의 종류 및 환기설비와 배출설비의 차이점

있다. 그렇기 때문에 위험물의 저장 취급 운반 제조 등을 상황에 따라 분류하여 안전관리 사항들을 정하고 공공의 안전을 지키기 위해 법으로 규정하고 있다. 보통 위험물의 제조소등 ... 위험물제조소 등에 설치되는 설비의 종류 및 환기설비와 배출설비의 차이점과 목위험물시설론이 름제출일자목 차Ⅰ. 서론 1Ⅱ. 본론 1-31. 위험물이란?2. 위험물 제조소 등의 정의 ... 4. 위험물 저장소위험물 저장소(옥내, 옥내탱크, 간이탱크)는 위험물 제조소와 동일한 기준을 갖고 있다. 다만, 인화점 70도미만의 위험물을 저장하는 창고의 경우 배출설비를 설치

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.09.08

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시설관리

번호년, 월, 일개정항제, 개 정 내 용작성 및 검토자1. 목적본 규정은 (주) (이하 ‘당사' 라고 함) 제조에 관련된 기반설비 및 기계 기구의 유지 관리점검, 보수 등에 관한 ... 전반적인 사항을 규정함으로써 이의 효율적인 운영관리를 도모함을 목적으로 한다.2. 적용범위당사 제조소의 제품 제조에 필요한 전 구조, 설비 및 기계 기구, 지원서비스 등 유지보수 ... 는 기반 구조에 대해서 총체적으로 유지 관리한다.생산부서, 연구부서는 관련 설비와 계측기를 관리 유지한다.경영지원부서은 제조환경을 위한 시설, 하드웨어, 소프트웨어, 통신시설을 관리

서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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플랜트 수출

촉진기관(1) 플랜트수출 촉진기관의 지정(2) 플랜트수출촉진기관 선정시 고려사항(3) 플랜트수출촉진기관4. 용어 정리5. 대외무역법, 대외무역법 관리규정, 대외무역법 시행령 정리 ... (플랜트수출)6. 플랜트수출 사례7. 자료 출처 및 참고 사이트1. 플랜트수출의 의의(1) 플랜트수출의 개념(대외무역법 제 32조 제1항, 시행령 제 51조 및 관리규정 제 70조 ... 이 적다.대외무역법에서 규정하는 플랜트수출이란, 다음의 하나에 해당하는 수출을 말한다.? FOB가격으로 미화 50만 달러 상당액 이상인 산업설비 중 다음의 하나에 해당하는 수출

리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.20

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