"제네릭의약품"의 검색결과 입니다.

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의약품 규제과학 바이오시밀러 키프리스 제약산업 기업분석 바이오의약품 기업분석 연구

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"제네릭의약품" 검색결과 21-40 / 499건

경제학) 경쟁시장과 망가진 시장이 시장들의 예를 들고, 그 시장의 내용, 참여자와 속성, 경쟁패턴을 정리

, 참여자와 속성, 경쟁패턴을 정리Ⅰ. 의약품 경쟁 시장1. 의약품 경쟁 시장의 내용2. 의약품 경쟁 시장 참여자 및 속성3. 의약품 경쟁 시장의 경쟁 패턴(1) 제네릭 의약품의 발전 ... 되었다. 제약 회사는 약 500여 개로 추정되고 있으나, 이중 100여 개의 기업만이 상장을 하였다.그렇기 때문에 작은 규모의 제약사는 제네릭 의약품을 중심으로 한 생산구조를 보이며, 글로벌 ... 한 경쟁 시장에서 살아남기에는 어려우므로 국내 위주의 시장에 집중하는 모습을 보인다.3. 의약품 경쟁 시장의 경쟁 패턴(1) 제네릭 의약품의 발전의약품 경쟁 시장의 경우 특허 만료

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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제약공학 중간고사 요약본 정리본 단권화

적 동등성 시험 (Bioequivalence study) : 제네릭 의약품과 원개발 의약품이 체내에 흡수되는 속도와 흡수량(생체이용률)이 동등하다는 것을 증명하는 시험 = PK실험 ... 에서 비교생물학적으로 거의 동일한 효과를 낼 경우 생물학적 동등성 시험 인증을 받아 부작용에 대한 평가 없이 식품의약품안전처에서 정식 승인제네릭 의약품의 합법적인 생산이 가능한 경우1 ... . 특허가 만료됐을 경우2. 브랜드 제약회사의 실효성이 없거나 시행할 수 없는 상태 혹은 브랜드 약품 침해 특허가 일어나지 않을 것이라는 사실을 제네릭 제약 회사가 증명3. 의약품

시험자료 | 14페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.07.05 | 수정일 2025.08.19

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Not to compete(불경쟁합의) report

제약업계에서의 ‘Not-to-compete’이란 오리지널 의약품 제조사가 제네릭이 시장에 들어오지 않도록 제네릭 제조사와 ‘불경쟁합의’를 하는 것을 의미한다. 이의 대표적인 사례 ... 는 바로 ‘역지불합의’이다. 역지불합의는 오리지널 의약품 제조업자가 복제의약품 제조업자에게 출시의 포기나 지연을 조건으로 대가를 지급하는 행위를 의미한다. 일반적으로 특허권자는 법 ... 여 경쟁법의 제재 대상이 될 수도 있다. 통상적인 실시(licensing)계약에서는 복제의약품 제조업자가 오리지널 의약품 제조업자에게 로열티를 지급하는 것과 달리, 이 경우에는 오리지널

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.03

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[2022 인증시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 요점정리

- 일본은 제네릭 사용 비중 낮음- PMDA: 의약품의료기기종합기구- 일본 SAKIGAKE 제도: 우선상담 1개월, 우선심사 6개월, 심사파트너제도- 선진국 선허가 필수인 나라 ... 허가: 분류 1,2 / 제네릭 허가: 분류 3,4 / 수입의약품 허가: 분류 5- 중국 local 제품은 NDA, 수입의약품은 IDL (local 제품 신청은 지방기관에서 관장) ... : 인도네시아, 싱가폴 (싱가폴이 동남아시아 주도국 인정) - 아세안 의약품 시장 순위: 1등 인도네시아, 2등 베트남, 3등 태국- 중국(NMPA, 국가의약품관리감독총국) 신약

시험자료 | 55페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.10.10

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미국과 한국의 의약품 허가특허연계제도 비교

권자는 특허 보호조치를 취할 수 있도록 하는 특허 친화적 제도라고 할 수 있다.의약품 허가-특허 연계 제도를 최초로 도입한 미국에서는 이 제도로 인해 제네릭 의약품의 출시가 지연 ... 되는 문제가 지속적으로 지적돼 왔다. 일명 에버그리닝(evergreening) 전략을 통해 오리지널 의약품의 특허 존속기간을 계속적으로 연장시키자 제네릭 의약품의 시장 진입이 저지 ... 의약품 허가-특허연계제도는 신약의 안전성 유효성 자료를 근거로 하는 의약품의 품목 허가절차에서 신약에 관한 특허권 침해 여부를 고려하는 단계를 둠으로써, 신약의 안전성 유효

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.03

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 25장(보험 약가 제도)

개편된 제네릭 약가제도 - 의약품 허가초과 사용제도에서 일반약과 항암제의 차이점 - 의약품 안전사용 서비스(DUR) 개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1 ... (? ? ?)%, 소아용 약제는 (? ? ? )%, 이에 해당하지 않는 나머지는 100% 금액이다. 2) 제네릭 의약품의 난립을 막기 위해 (? ? ?) 개 이내에서는 자체 생동 ... 성시험을 실시하고, 원료의약품 등록을 요건으로 삼는다.? 다음은 25장 예상 및 기출문제입니다. 1. 제네릭 의약품의 약제 결정(급여) 신청을 하려고 한다. 다음 서류 중 생략할 수

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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의약품 규제과학 전문가 인증시험 대비 기출 및 종합 예상문제 (SET 3/3)

는 업체가 제네릭의약품 허가를 받고자 할 경우, 모든 허가업무는 지방청에서 담당한다.다. 국내제조소를 가지고 있는 업체가 자료제풀으약품 허가를 받고자 할 경우, 모든 허가 업무는 지방청 ... 에서 담당한다.라. 신약이던, 제네릭의약품이던 우선판매품목허가 신청 검토를 할 경우, 관련 업무는 식약처본청에서 담당한다.마. 식약처장이 기준 및 시험방법을 고시한 의약품을 접수 ... 91. 다음 품목 중 안전성·유효성 심사 대상이 아닌 허가 대상인 품목은?가. 대한민국약전, 식약처장이 인정하는 공정서 및 의약품집 수재품목이면서 국내 허가된 품목나. 일반의약품

시험자료 | 12페이지 | 7,900원 | 등록일 2022.08.17

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에스텍파마의 ERP 성공사례분석

되었습니다.- 에스텍파마 소개㈜에스텍파마는 퍼스트 제네릭을 다수 보유하고, 최첨단 연구 및 생산설비를 운영하는 원료의약품 전문기업으로서 내수 및 수출 간의 균형적인 수익구조를 갖추고 있 ... 으며, 제약·바이오 스타트업 인큐베이션 사업을 진행하고 있습니다. ㈜에스텍파마는 제네릭(generic) 의약품을 주력으로 천식치료제, 위궤양치료제, 알콜의존증치료제 등 약 40여종 ... 의 원료의약품을 생산하여 국내외에 공급하고 있습니다.제네릭 의약품이란, 오리지널 의약품의 특허기간이 끝난 뒤, 공개된 기술과 원료 등을 이용해 만든 동일한 품질의 의약품을 의미

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.04.30

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신풍제약 기업분석

의 제약환경은 치열한 내수시장의 경쟁과 정부의 지속적인 리베이트 근절정책등으로 아직 제네릭 제품이 매출의 대부분을 차지하는 국내 제약사들은 경쟁력 확보에 많은 어려움을 겪고 있 ... 고 있으며 이러한 연구과제 수행의 자원을 확보하기 위하여 단기적으로 개량 신약 및 퍼스트제네릭 출시를 목표로 하고 있습니다.- 당기 영업손익은 연구비가 전기 대비 약 195% 증가 ... 할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.- 회사는 의약품제조 판매의 사업부문(단일부문)만 영위하고 있음- 약국OTC품목은 표준소매가격제도가 없어져 자율시장경쟁에 의거 제품을 약국에 납품

리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17 | 수정일 2023.11.20

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독후감_종근당 스케치_저자 유귀훈

시키며 CKD 정보기술 신설하며 IT 사업 진출 등 사업다각화를 추진했다.2000년 의약분업은 제약업계에 큰 변화를 가져왔는데 의약품 수요 증가, 병의원 찾는 환자 증가로 인해 일반 ... 의약품 수요 감소 및 전문의약품 수요 증가 등의 변화가 발생하면서 제약업계의 순위가 한순간에 뒤바뀌는 변화가 발생했다. 다국적 제약회사들이 가장 큰 수혜자가 되었고 국내 제약회사 ... 들, 특히 일반의약품 의존도가 높은 제약회사들은 성장이 정체되었고 한미약품처럼 전문의약품 라인업이 잘된 회사들은 초고속 성장했다. 종근당은 의약분업 이후 전체 매출이 소폭 감소

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.03

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(마케팅) 국내 제약회사 신규 거래처 활성화 방안(매출증가방안)

사원의 맨파워- 제네릭 위주의 품목 구성- 일반의약품에 비해 낮은 전문의약품의 인지도- 최신전자기기 도입 미흡OpportunityTreat- 오리지널 품목 도입 예정- 고령화사회 ... < 오리지널 품목과 제네릭의약품 점유율 비교>Ⅱ. 계층별 전략전사적1) 마케팅 4P(1) Product- 경쟁력 있는 만성질환 개량 신약 등 신제품 개발- 적극적인 만성질환 오리지널 품목 ... 하고 전국의 펼쳐진 유통망과 맨파워를 적극 활용하여 신규창출 노력필요- 기존 제네릭 위주의 품목구성에서 탈피하여 오리지널 품목, 그리고 경쟁력있는 품목을 지속적으로 도입하여 향후

리포트 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.11.14 | 수정일 2023.11.19

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셀트리온 기업분석 및 기업전략과 성공요인 연구

적으로 들어가보면, 신약을 개발하는 것 외 에 신약의 특허가 만료되면 상대적 으로 개발비용이 적으며 수요가 높 은 복제약들을 제작할 수 있다. 그 약을 합성의약품시장에선 제네릭, 바 이오 ... 의약품시장에선 바이오시밀러라 한다.바이오시밀러와 제네릭은 오리지널약품의 구조를 약간 바꿔 만든 복제약이란 점은 같지만, 오리지널 약품의 화학식만 알면 쉽게 만들 수 있고 화학반응 ... 의약품시장에서 셀트리온은 국내에서 독보적인 존재라 할 수 있다. 많은 항체 바이오 시밀러를 개발하고 있고 바이오 신약 또한 개발하고 있다. 아래와 같은 많은 투 자와 노력을 통해

리포트 | 5페이지 | 3,300원 | 등록일 2021.04.05

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만료된 특허를 활용한 셀트리온의 바이오 시밀러에 대해 조사하시오

는 특허 기간이 끝난 바이오의약품을 본떠서 만든 동등생물의약품이다. 바이오 시밀러는 제네릭이라고 불리는 것과는 다르다. 의약품은 공정에 따라서 합성의약품과 바이오의약품으로 나뉜다 ... 제조하는 제네릭은 오리지널 합성의약품과 동일한 의약품을 만들 수 있지만 바이오 시밀러는 오리지널 바이오의약품과 동일하게 만들 수 없다. 의약품을 만드는 회사마다 세포 생산 조건 ... )램시마SC4)트룩시마5)허쥬마6)베그젤마Ⅲ.결론Ⅳ.참고문헌Ⅰ.서론의약품은 주로 화학공정에 의해서 만들어진다. 흔히 약국에서 사 먹을 수 있는 타이레놀이나 감기약 등은 모두 화학

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.01.20

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미국 FTA와 제약 산업

: 억 원 )미국 FDA 등 대부분의 국가에서 의약품의 수입허가 시 GMP 또는 이에 준하는 규정 (EU-GMP 등 ) 에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구 국내 제약업체 ... 의 현황 #2 품목별 GMP 선진화 시행 Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 새로운 GMP 기준으로 공정을 개선할 경우 , 최소한 ... 가 300 억 원을 넘는 제약회사가 8 개 이내에 불과미국의 제약 업체국내 제약업체의 현황 #4 한미 FTA 로 신약 개발 수요 증대 한미 FTA 는 오리지널 의약품에 대한 특허

리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16

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만료된 특허를 활용한 셀트리온의 바이오 시밀러에 대해 조사하시오.

성을 높이는 데 기여하고 있습니다.더 나아가 셀트리온은 연구 및 개발에 상당한 투자를 하고 있으며 신약 개발에 중요한 기여를 하고 있습니다. 이런 투자는 제네릭 의약품과는 다른 가치 ... 변화제약산업에서 특허의 만료는 새로운 경쟁을 유발하고 기회를 제공하는 동시에 바이오시밀러 영역에서의 변화를 가장 잘 보여줍니다. 특허가 만료된 의약품은 제네릭 의약품과 바이오시밀러 ... 하여 비용 효율적인 대체 의약품을 개발함으로써 치료 옵션을 다양화하고 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 제품의 특허 만료 후 개발되며 셀트리온은 이를 통해 고가 의약품에 대한 접근

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.13

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약물전달학, DDS, Transdermal drugs DDS~단백질의약품

, 생체기능성 ptn등의 애들을 미생물 통해 대량생산 → 재조합 단백질의약품 출시• 단백질 의약품은 바이오 의약품의 50%차지 • 1세대 ptn 의약품들의 특허만료로 제네릭 출시와 동시에 biobetter의 연구개발 전망 ... 시킴6. 단백질 의약품1. 단백질 의약품의 정의• 유전자 재조합/세포배양/바이오 공정 기술을 바탕으로 의약용 단백질을 미생물/동물세포 시스템 이용해 대량생산해 질병치료

리포트 | 9페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.04.26

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[분석화학실험7] HPLC를 이용한 뇨중의 caffeine 분석

물질 선정, 전임상 시험, 임상 시험 단계에서 생체시료 분석방법이 활용된다.외인성 물질 (Exogenous compounds)이란 의약품이나 독성물질 등 외부 요인을 말한다. 제네릭 ... 의약품의 생물학적동등성 시험, 도핑테스트 및 마 약류 복용 여부 검사, 법의학 분야 등에서 응용된다.- 생체시료 분석이 일반 의약품 분석보다 어려운 이유본 실험에서 사용하는 생체 ... 다. 따라서 생체시료 분석은 일반 의약품 분석보다 어렵다.- 생체시료의 전처리 방법단백질 침전법 (Protein precipitation)산, 중금속, 유기용매 등을 첨가하여 생체시료 중 단백질의 3차원 구조를 변형시켜 침전반응을 유도하는 방법이다.

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.24

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셀트리온 합격자소서_케미컬 임상, 임상 관리

을 사용 가능한 사회를 만들고 싶습니다.현재 국내에서는 신약 개발에 대한 지원이 많지 않은 상황이며, 이에 다양한 제네릭의약품을 개발하는 기업들이 많습니다. 그중 셀트리온은 ‘퍼스트 ... 의 환자들을 치료하고 의약품 접근성의 불균형을 해소해 줄 것이라 확신했습니다.저는 00제약에서 케미컬의약품 제네릭 임상을 담당하여 전반적인 Operation과 임상 퀄리티 보증 ... , 계약및 IRB 업무를 수행했습니다. 제네릭 의약품은 이미 안전성과 유효성이 보장된 의약품이기에, 보다 빠른 대상자 등록과 위반 방지가 가장 중요합니다. 효율적으로 빠르게 임상을 수행

자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.11.12 | 수정일 2024.04.02

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(제약산업학) 트루패스 제형 변경 사례 분석

비대증의 질환 특성을 고려한 것이다. 개량신약의 출시로 인해, 트루패스® 제품군은 특허 만료로 인한 제네릭 의약품과 의 경쟁에서도 지속적인 우위를 점할 수 있었다.개발 사유정제 ... (社)의 실로도신 원료로 제조하는 오리지널약으로, 2015년도까지는 시장을 독점했 으나 2016년 초부터 제네릭 약품들이 속속 등장하며 경쟁구도를 취하게 된다. 특허 만료로 인한 ... 경쟁이 시작되었으나, 트루패스는 2016년 상반기 50억원의 처방액을 기록하며 실로도신 시장 처 방액의 98.6%를 기록한다. 이는 캡슐형 제제를 주력으로 하는 제네릭 약품에 비해

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.28

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공업화학 바이오의약품-첨단 바이오 의약품의 현황 및 관련 국내 기업들의 발전 동향

는 이러한 부담을 낮추는 데 기여하고 있습니다.화학합성 의약품의 경우 구조와 생산방법이 비교적 단순하여 용출시험과 생물학적동등성 시험만으로 오리지널 약과 복제약(제네릭)의 동등성이 인정 ... 생산에는 역시 높은 비용과 역량을 필요로 합니다. 따라서 화학합성 의약품의 제네릭에 비해 진입장벽이 높아 국내외 유수의 바이오제약기업들이 경쟁하고 있는 분야입니다. 인슐린, 성장 ... [바이오 의약품]첨단 바이오 의약품의 현황 및 관련 국내 기업들의 발전 동향1. 서론OECD에 의하면 4차 산업혁명과 더불어 인류 난제를 해결하고 경제 성장을 이끌 새로운 경제

리포트 | 8페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.03.10

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