(제약산업학) 트루패스 제형 변경 사례 분석

소개글

"(제약산업학) 트루패스 제형 변경 사례 분석"에 대한 내용입니다.

목차

1. Abstract
2. 개발 사유
3. 개발 후 시장에 미친 영향
4. 평가의견
5. Reference

본문내용

Abstract
JW중외제약은 2015년 8월, 트루패스캡슐 4mg® (실로도신 제제)의 생산을 중단하고 트루패스정
4mg® (정제)와 트루패스 구강붕해정 8mg® (구강붕해정, ODT; Oral Disintegrating tablet)을 발매했다. 이는 복약 편리성을 증대시키기 위한 것으로, 기존 캡슐 제형과의 생동성 시험을 통과하며 식약처의 허가를 받았다. 캡슐형 제제에서 정제로의 전환은 처방 및 조제 시 1일 복용 횟수 변경 을 쉽게 했으며, 구강붕해정으로의 전환은 수분을 제한해야 하는 전립선 비대증의 질환 특성을 고려한 것이다. 개량신약의 출시로 인해, 트루패스® 제품군은 특허 만료로 인한 제네릭 의약품과 의 경쟁에서도 지속적인 우위를 점할 수 있었다.

개발 사유
정제 일반적으로 트루패스캡슐4mg® 처방의 80% 이상은 8mg QD(캡슐 2정을 1일 1회 복용) 이 었으나, 1) 캡슐 크기로 인한 복용 시의 불편감을 느끼는 환자들이 있었으며 2) 상대적으로 야간뇨 증상이 심한 경증 환자의 경우 ......<중 략>

참고 자료

홍대업, “트루패스캡슐 생산중단…4mg정제-8mgODT 발매”, <약사공론>, 2015년 08월 07일
김준호, “구강붕해정, 전립선비대증에 필요충분조건”, <메디칼트리뷴>, 2010년 09월 01일
엄태선, “배뇨장애치료제 ‘실로도신’시장, 점점 뜨거워진다.”, <약사공론>, 2016년 04월 01일
김창원, “특허만료 주요 의약품 실적 되레 증가”, <의약뉴스>, 2016년 08월 12일
이탁순, “특허 끝나도 전립선비대증 치료제 오리지널 강세 계속”, <약사공론>, 2016년 05월 01일
삼성서울병원 약제부, “상품명 속에 숨겨진 비밀들: 방출조절형 정제에 관하여” <삼성서울병원 뉴스레터>, 2017년 05월 18일