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"식품의약품안전평가원" 검색결과 21-40 / 1,889건

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    [식품의약품안전처] 임상시험 교육실시기관 (변경)지정 신청서
    의 근거자료수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액변경지정1. 임상시험 교육실시기관 지정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다)2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류담당공무원 ... 자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류지정1. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제38조의3제1항제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자임을 증명하는 서류2 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제40호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험 교육실시기관 (변경)지정 신청서
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 시험ㆍ검사의뢰서
    또는 인)식품의약품안전처장식품의약품안전평가원장지방식품의약품안전청장귀하첨부자료뒤쪽 참조수수료별도 고시 참조유의사항1. 의뢰인 및 제조자가 법인인 경우에는 ①ㆍ④란에 법인의 명칭 ... ■ 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사 의뢰규칙 [별지 제1호서식] ( ) 시험?검사의뢰서(앞쪽)접수번호접수일처리기간뒤쪽 참조의뢰인① 성 명② 생년월일③ 주 소(전화번호 ... 「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사의뢰 규칙」 제4조에 따라 위와 같이 시험ㆍ검사를 의뢰함과 동시에 시험?검사성적서 및 외국어번역문의 발급을 신청합니다.년 월 일의뢰인(서명
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 방역용살충제 시험ㆍ검사의뢰서
    시험ㆍ검사의뢰 규칙」 제4조에 따라 위와 같이 시험ㆍ검사를 의뢰함과 동시에 시험?검사성적서 및 외국어번역문의 발급을 신청합니다.년 월 일의뢰인(서명 또는 인)식품의약품안전평가원장지방 ... ■ 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사 의뢰규칙 [별지 제2호서식] 방역용살충제 시험?검사의뢰서(앞쪽)접수번호접수일처리기간뒤쪽 참조의뢰인① 성 명② 생년월일③ 주 소(전화 ... [ ]기타( )⑪ 의뢰농도 [ ]분무( ) [ ]연막( )⑫ 의뢰목적⑬ 제조법 및 참고사항⑭ 시험?검사성적서 필요부수성적서 부( )외국어번역문 부「식품의약품안전처 및 그 소속기관
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서
    분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)등록대상 원료의약품자료목록비고「의약품 등의 안전에 관한 규칙 ... 」 제5조제2항 또는 제8조제1항에 따라 위와 같이 의약품등 제조판매ㆍ수입 품목을 신고(변경신고)합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 ... 성의 입증이 필요하다고 식품의약품안전처장이 정한 의약품만 해당합니다)4. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제4조제1항제4호에 따른 자료. 다만, 식품의약품안전처장이 정하여 고시
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    식품의약품안전처 약무주사보 직무수행계획서
    시험연구원에서 품질보증업무를 수행한 적이 있다. 한국의약품시험연구원에 재직할 당시, 의약품 표준폼 확립을 위한 품질검증 연구, 식품의약품안전처에서 발주한 용역연구사업에 수 차례 참여 ... 식품의약품안전처 약무주사보 직무수행계획서임용예정직급담당 업무약무주사보(7급)ㅇ의약품 허가 및 안전관리 종합계획 수립·조정 등ㅇ의약품·의약외품·화장품등 품목(변경) 허가 및 (변경 ... 의 분량으로 작성1. 직무에 대한 이해 및 응시 취지지난 1998년 보건복지부 산하 외청으로 설립된 식품의약품안전처는 식품과 의약품 그리고 마약류와 위생용품의 안전에 관한 사무를 관할
    자기소개서 | 4페이지 | 50,000원 | 등록일 2023.10.02
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    [식품의약품안전처] 해외식품 위생평가기관(지정신청서, 재지정신청서)
    와 같이 해외식품 위생평가기관의 지정(재지정)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류1. 정관2. 신청일이 속하는 사업연도 및 다음 연도 ... ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제10호서식]해외식품 위생평가기관［ ］지정신청서［ ］재지정신청서접수번호접수일자발급일자처리기간45일신청인(대표자)기관 명칭사업자등록번호 ... 소재지(전화번호: 팩스번호: 전자우편: )대표자생년월일설립근거설립연월일「수입식품안전관리 특별법」 제10조제1항 및 제4항, 같은 법 시행규칙 제7조제2항 및 제9조제2항에 따라 위
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오 할인자료
    본부에는 크게 기획조정관, 소비자위해예방국, 식품안전정책국, 수입식품안전정책국, 식품소비안전국, 의약품안전국, 바이오생약국, 의료기기안전국이 있다. 평가원에는 식품위해평가부 ... 경 식품의약품안전청으로 개청했다. 2010년 11월 이후 충청북도 오송보건의료행정타운 준공과 함께 본부와 식품의약품안전평가원이 이전되면서 2013년 3월 식품의약품안전처로 격상 ... 수 있고 단속 및 지도가 실시된다.식품의약품안전처 내 식품의약품안전평가원의 경우 일반적으로 행정업무를 통해 예산이나 결산 및 회계, 인사, 서무, 민원이나 연구개발 사업에 대한
    리포트 | 7페이지 | 4,200원 (5%↓) 3990원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22
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    화장품을 직접 만들게 된다면 어떠한 것을 고민해 볼 것이며, 한국에서의 화장품의 법규와 그에 따른
    하고자 하는 화장품업자는 식품의약품안전평가원장에게 화장품의 안전성과 유효성에 대하여 심사를 받거나 또는 보고서를 제출할 의무를 진다.이때 기능성화장품의 기능을 나타나게 하는 주원료 ... 성은 높음3. 기능성 화장품의 성분1) 기능성화장품의 유효성평가를 위한 가이드라인식품의약품안전처 화장품의약외품과는 기능성화장품에 대하여 소비자에게 충분한 정보를 제공하는 한편 ... ) 법규화장품의 안전 기준에 대하여 규정하는 상위의 법은 화장품법이며, 화장품법 제2조제3호의2에 따라 식품의약품안전처가 을 고시하고 있다.이러한 법률과 고시는 맞춤형 화장품에 어떠
    리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.24
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    의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 22장(시판 후 안전관리제도의 이해)
    한다. 4) 희귀의약품의 재심사 기간은?(4년 / 6년 / 10년)이다. 5) 부작용 피해구제 제도는 신청인이?(의약품안전관리원 / 식품의약품안전처)에 신청하게 되면, 부작용심의위원 ... 에서 꾸준하게 안전성 관련 정보를 수집하는 절차들이 있는데요. 이번 단원에서는?시판 후 의약품 안전성 정보 관리, 재심사, 재평가, 위해성 관리계획 등 제도 전반에 관해 학습 ... - 업무 기준서의 내용 (중요도: ★★★) - 시판 후 안전관리 관련 용어; 재심사, 제평가, 안전정보, 약물감시 등등 - 누가 언제까지 보고해야 하는지 관련된 내용 (예, '의약품
    시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03
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    [에듀퓨어] NCS기반 직업훈련강의 '4차 산업혁명 시대의 스마트 헬스케어와 의료기기' 최종평가 자료 및 TIP
    등급은 위해도가 높은 편에 속한다. 2등급 의료기기는 한국의료기기 안전정보원에 인증해야 한다.3·4등급 위해도가 높은 편에 속한다. 3·4등급 의료기기는 한국 식품의약품안전처 ... 는 애플이다.1) 식품 의약품안전처식품 의약안전처는 국내 의료기기와 관련된 국가표준을 국가기술표준원으로부터 이관 받아 기준 규격과 표준화를 관리한다.2) IEC TC 62 전문위원회 ... . 다음 중 e-헬스 표준화를 주도하는 곳은? ③① ISO TC215② HL7③ ITU-T④ 식품의약품안전처해설 : ③ ITU-T는 e-헬스 표준화를 주도하고 있으며, e-헬스 표준
    시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.18
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    연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고
    또뢰성에 중대한 영향을 미치는 변경라. 임상시험용의약품 정보의 변경으로서 기준의 완화, 시험 항목의 삭제 또는 제조원의 변경마. 삭제 바. 안전성 ? 유효성 평가 기준의 변경 ... 으로서 평가변수의 변경사. 그밖에 식품의약품안전처장이 정하는 변경의약품 임상시험 계획 변경보고[의약품 등의 안전에 관한 규칙 > 제24조 임상시험계획의 승인 등]1. 임상시험실시기관 ... 법? 대통령령 ? 대통령령 제32088호 약사법 시행령? 부령 ? 총리령 제1820호 의약품 등의 안전에 관한 규칙? 행정규칙(고시/예규) - 식품의약품안전처고시 제2021-12호
    리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27
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    보건의료정책보고서-약물사용평가(drug utilization review, DUR)[A+받은 보고서,간호관리학 과제]
    적으로 추가 개발하고 있습니다. 해당 정보는 식품의약품안전처 고시 및 공고 등의 형태로 전국민에게 제공되고 있습니다. 또한, 건강보험심사평가원 DUR 전산시스템(의약품안전사용서비스 ... 성 평가를 담당하는 식품의약품안전처에서 적정사용정보 개발·제공 업무를 주관하게 되면서, 병용·특정연령대금기 성분을 확대하고, 2008년에는 임부금기 의약품을 새롭게 지정하게 되 ... √ 예산상의 성과건강보험심사평가원 의약품안전사용서비스(DUR) 운영을 통해 지난해 923억원 규모 약품비 절감효과를 거뒀다고 한다. 의료기관과 국민에게 의약품 안전사용 정보를 실시간
    리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.11
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    의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)
    하려는 경우에는 누구의 심의를 받아야 하는가? ① 식품의약품안전처장 ② 한국의약품안전관리원장 ③ 한국제약바이오협회장 ④ 식품의약품안전평가원장 ⑤ 대한약사회장 4. 약사법 제68조의 2 ... 와 과징금의 차이점 - 행정제재처분 절차상 하자 (중요도:?★★★★) 개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1) 광고심의 업무는?(식약처 / 한국의약품안전관리원 ... 를 10정이나 10캡슐 이상으로 하여 포장하여야 한다. 2. ④ 감염병 예방용 백신 3. ① 식품의약품안전처장 4. ④ 지하철 광고 5. ① 표시 기재 위반 의약품 6. ⑤ 주성분
    시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03
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    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)
    판매품목허가(수입품목허가)를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장 귀하210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡) 또는 중질지 ... 제만 해당합니다)의 서류나. 해당 첨단바이오의약품(식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 경우에만 제출합니다)다. 「약사법」제37조의3제2항에 따른 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 ... 복합제제만 해당합니다)의 서류나. 해당 첨단바이오의약품(식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 경우에만 제출합니다)
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서
    “이 있음.2.3 기능성화장품 심사 및 보고 대상 확인”기능성화장품 보고서 제출 대상“은 「화장품법 시행규칙」 제10조에 따라 기능성화장품의 심사를 받지 않고 식품의약품안전평가원장 ... /main/index.html안전성 평가, 유효성 평가, 기능성 평가, in-vitro 평가, 건강기능식품 평가, 기타 평가㈜케이씨피부임상연구센터0http\://www.kcskin.c ... _CURRENTTABhttp://www.kcskin.com/안전성 평가, 유효성 평가, 기능성 화장품 평가, 화장품 효능 평가, in-vitro 평가, 건강기능식품 평가, 의약외품 평가
    리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.14
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  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰
    과 약사 법 제7조'스튜' 같은 옵션이 되면 의약품 등의 안전 수칙 24조는 "급제 억원에서 마약 관련"30법률 제57조원으로 의약품 임상 시험 승인이 되면 계획에 필요한 자료 ... 는 기본 원칙을 천명하고 행정 규칙.게시에서 이런 중요한 사항을 규정하고 직장에 대한 비판이 있어야 하지 않았다고 한다. 이 밖에 식품의약품안전처 의약품 등의 시험이 존재한다. 임상시험 ... 7조'스튜' 같은 옵션이 되면 34"및 의약품 등의 안전 수칙 24조는 "급제 억원에서 마약 관련"30법률 제57조원으로 의약품 임상 시험 승인이 되면 계획에 필요한 자료의 범위
    리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27
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    마약류 중독 평가 및 분류에 대한 레포트
    . 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품2 약사법 제51조■ 식품의약품안전처장은 의약품등의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등을 적정하게 하기 ... 고, 의료 목적으로 사용되는 약품▲ 약 : 규격에 상관없이, 약리학적 영향을 줄 수 있는 모든 물질▲ '약'은 '의약품'을 포함하는 광범위한 용어4 약사법 제2조 : 일반의약품■ 식품 ... 의약품안전처장이 정하여 고시하는 기준에 해당하는 의약품▲ 가. 오용 · 남용될 우려가 적고, 의사나 치과의사의 처방 없이 사용▲ 나. 의사나 치과의사의 전문지식이 없어도 사용할 수
    리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.05.19
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    농산식품가공학 - 식품첨가물
    를 받아 사용• 의약품과 다르게 일생 동안 섭취• 사용기준 설정1) 식품첨가물의 안전성 평가• JECFA- 규격과 안전성 시험결과 평가, 매년 1 회 이상- 주기적 안전성 평가(safety evaluation), ADI 설정 ... 는 물질을 포함)3) JECFA 식품첨가물전문가위원회• 식품의 외관, 향미, 조직감 또는 저장성을 향상시키기 위해서 식품에 보통 미량으로 첨가되는 비영양성 물질4) 미국 학술원 산하 ... 수송에 있어서 식품에 기술적인 목적(관능적 특성)을 주기 위해서 의도적으로 첨가하는 물질이며 직접, 간접적으로 식품에 남을 수 있음2. 식품첨가물의 안전성• 안전성 확인된 것만 허가
    리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.01
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    [식품의약품안전처] 기능성화장품(심사,변경심사)결과통지서
    품법」 제4조 및 같은 법 시행규칙 제9조제5항에 따라 위와 같이 기능성화장품의 안전성ㆍ유효성 심사결과를 통지합니다.년 월 일식품의약품안전평가원장직인210㎜ × 297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)] ... (화장품제조업자 또는 화장품책임판매업자만 해당합니다)소재지성명생년월일심사항목제품명원료 성분 및 배합 비율제형효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용할 때의 주의사항기준 및 시험방법제조소(원)비고「화장
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    기본간호학 투약 요약정리
    된 품함!우리나라: 식품의약품안전처 / 미국 : FDA3) 규제약물임상에서 규제약물은 관련 법률에 의해 통제된다.(원래 약물은 남으면 다 폐기하지만 마약은 폐기안함, 다시 반납 ... 기본간호학(투약 요약)안전한 간호실무를 위한 간호사의 역할과 책임1. 약물 작용, 약물부작용2. 음식이나 약초 및 다른 약물과의 상호작용3. 투약과 관련된 사정과 평가4. 윤리 ... 사, 영양사 등 여러 보건의료팀원의 협력이 필요하다.간호사는1. 환자에게 약물과 투약방법에 대해 교육하고2. 투약에 대한 환자의 반응을 평가하는데 필요한 전문지식이 필요하고3
    시험자료 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.26
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2025년 06월 22일 일요일
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