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"식품의약품" 검색결과 341-360 / 12,729건

[식품의약품안전처] 원료물질 수출승인 신청서

물질의 수출승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하제 호「마약류 관리에 관한 법률」 제51조제5항 및 같은 법 시행령 제20 ... 조제2항에 따라 위의 신청을 승인합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인첨부서류물품매도확약서 또는 거래를 증명할 수 있는 서류수수료없음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?기안 결재?통보 및 발급신청인처리기관 : 식품의약품안전처210mm×297mm[백상지 80g/㎡]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 수시동반심사 승인(변경승인)서

사항. 의약외품의 경우 내용고형제, 내용액제 및 식품의약품안전처장이 고시한 표준제조기준에 맞는 외피용 연고제ㆍ카타플라스마제만 해당한다.[ ] 임상시험계획에 관한 사항[ ] 의약품등 ... 또는 제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 대상 질병 또는 상해(傷害)주성분 또는구성성분(*의약품등만 해당)구분심사 ... 항목승인(변경승인)여부 및 세부 승인 내용의약품등수시동반심사승인사항[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 사항[ ] 기준 및 시험방법에 관한 사항[ ] 의약품등 제조 및 품질관리기준에 관한

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 우선판매품목허가 신청서

항에 따라 위와 같이 의약품 우선판매품목허가를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하210㎜× 297㎜[백상지 80g/㎡(재활용품 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의7서식] 우선판매품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일신청인에 관한 정보제조(영업)소 ... 의 명칭대표자 성명제조(영업)소의 소재지품목허가 신청 의약품제품명품목허가 신청일주성분 및 그 함량제형용법ㆍ용량효능ㆍ효과근거가 된 등재의약품업체명제품명주성분 및 그 함량제형용법ㆍ용량효능

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 우수실험동물생산시설 지정서

1항 및 같은 법 시행규칙 제17조에 따라 위와 같이 우수실험동물생산시설로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[백상지 120g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연월일내 용확인(서명 또는 인)

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 마약류제조업자의 제조 보고서

번호식품의약품안전처장 귀하작성방법② 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 부여한 고유식별번호를 적습니다.⑩ 마약 ... )]⑦ㆍ⑮ 최소유통단위는 유통되는 최소한의 포장단위로 의약품 포장 내 들어간 낱개의약품의 총 수량과 규격단위를 적습니다.⑫ 의료용 완제 마약ㆍ향정신성의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전 ... 에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적습니다.

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 사고 마약류 등의 폐기 신청서

담당자 전화번호지방식품의약품안전청장시ㆍ도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하작성방법품목코드 : 의료용 완제 마약·향정신성의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호 ... 에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적습니다.첨부서류

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 실험동물공급자 등록증

입자 [ ] 판매자「실험동물에 관한 법률」 제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제12조에 따라 위와 같이 실험동물공급자로 등록합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210mm×297mm[백상지 120g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연월일내 용확인(서명 또는 인)

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 시험ㆍ검사의뢰서

■ 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사 의뢰규칙 [별지 제3호서식] 의료기기 시험?검사의뢰서(앞쪽)접수번호접수일처리기간뒤쪽 참조의뢰인① 성 명② 생년월일③ 주 소(전화번호 ... )⑭ 설치연월일⑮ 검사연월일? 의뢰목적? 시험ㆍ검사부분? 시험ㆍ검사성적서 필요부수 성적서 부( )외국어번역문 부「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사의뢰 규칙」 제4조에 따라 위 ... 와 같이 시험ㆍ검사를 의뢰함과 동시에 시험?검사성적서 및 외국어번역문의 발급을 신청합니다.년 월 일의뢰인(서명 또는 인)식품의약품안전평가원장지방식품의약품안전청장귀하첨부서류뒤쪽 참조

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 안전관리책임자 신고서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제49호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.안전관리책임자 신고서접수번호접수일발급일처리 ... 기간5일신고인※ 겸업시 영업중인 모든 업종에 √ 표시업종제조수입위탁제조판매제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지1)2)3)안전관리책임자성명생년월일면허번호면허종류「의약품 등 ... 의 안전에 관한 규칙」 제46조제3항(제58조제2항)에 따라 위와 같이 안전관리책임자를 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정서

의료기기 임상시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 허가증

같은 법 시행규칙 제5조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 과징금 분할납부 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제88호서식] 과징금 분할납부 신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 적지 않습니다.접수번호접수일시신청인성명(대표자)생년월일영업소(명칭 ... 납부 신청 내역분할납부신청금액합계1차2차3차(없는 경우 "없음"으로 표시)합니다.「약사법 시행령」 제34조의5제1항ㆍ제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제101조의2제3항 ... 에 따라 위와 같이 과징금의 분할납부를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장귀하신청인제출서류「약사법 시행령」 제34조의5제2항에 따른 분할납부 사유를 증명하는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?통지서 작성?결 재

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 세포처리시설 허가 신청서

를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류뒤쪽을 참조하십시오.수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제2호서식]세포처리시설 허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일시처리기간60일신청인 ... 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제5조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의 허가

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 수입 위생용품의 수입신고서

가. 법 제11조에 따른 한글 표시사항이 표시된 포장지(한글 표시사항이 인쇄된 스티커를 붙인 포장지를 포함한다) 또는 한글 표시사항이 적힌 서류나. 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등 ... 획득용으로 수입하거나 자사제품 제조용으로 수입하는 경우만 해당하며, 담당 공무원이 위생용품수입업 등에 대한 기록의 작성ㆍ관리 등을 위하여 식품의약품안전처장이 구축한 정보시스템 ... 을 통하여 해당 영업신고증을 확인할 수 있는 경우는 제외합니다)마. 위의 서류 외에 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 서류- 연구ㆍ조사용 위생용품의 경우, 제조방법설명서, 연구

서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 동물실험시설 등록신청서

인)식품의약품안전처장 귀하신청인(대표자)제출서류1. 관리자의 자격을 증명하는 서류 1부. 다만, 「실험동물에 관한 법률 시행령」 제7조제2항에 따라 동물실험시설의 운영자가 관리자 ... ■ 실험동물에 관한 법률 시행규칙 [별지 제1호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.동물실험시설 등록신청서※ [ ]에는 해당

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 조건부 품목허가 신청서

의료제품의 조건부 품목허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장 귀하210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡)](뒤쪽)첨부 ... )의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기구분(*의약품등만 해당)[ ] 조건부 제조판매품목허가[ ] 조건부 수입품목허가구분(*의료기기만 해당)[ ] 품목류[ ] 품목 ... [ ] 조건부 제조허가[ ] 조건부 수입허가원료약품(원자재)및 그 분량성상(모양 및 구조)제조방법효능ㆍ효과(성능)용법ㆍ용량(*의약품등만 해당)사용목적(*의료기기만 해당)사용방법

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 시판 후 조사 결과 보고서

에 관한 규칙」 제6조제4항에 따라 위와 같이 시판 후 조사의 결과를 보고합니다.년 월 일보고인 성명(서명 또는 인)담당자 성명(서명 또는 인)담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 사전검토 신청서

사전검토를 신청합니다.년 월 일신 청 자 :(서명 또는 인)담 당 자 :연 락 처 :식품의약품안전처장(한국의료기기안전정보원장)귀하첨부서류없 음수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 기술문서

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 감시원증

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제22호서식](앞쪽)제 호체외진단의료기기 감시원증사 진3.5㎝×4.5㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명기 관 명55㎜×85㎜[백상지 150g/㎡](색상: 연하늘색)(뒤쪽)체외진단의료기기 감시원증소 ..

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 책임수의사 지정승인서

■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제9호서식] (앞 쪽)제 호책임수의사 지정승인서성 명 :수의사 면허번호 :위의 사람을 「축산물 위생관리법」 제13조제3항 및 같은 법 시행규칙 제20조제2항에 따라 아래 작업장의 책임수의사로 지정승인합니다.작업장의 종류 :작업장의 ..

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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