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[시험정리노트] 의약공정공학 졸업시험

"[시험정리노트] 의약공정공학 졸업시험"에 대한 내용입니다.
5 페이지
한컴오피스
최초등록일 2025.11.13 최종저작일 2023.05
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[시험정리노트] 의약공정공학 졸업시험
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    • 💡 신약개발, 생물의약품 생산, 분석기법 등 실무 관련 내용 포함

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    목차

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    본문내용

    의약공정공학 졸업시험

    1쪽

    1. 제약산업의 특징이 아닌 것은?
    1) 낮은 시장 진입 장벽 2) 고부가 가치 3) 고위험 4) 활발한 인수 합병

    2. 천연물 신약의 특징이 아닌 것은?
    1) High risk 2) low side effect 3) short developing period 4) proven efficiency

    3. 다음중 recombinant DNA technology 의 영향이 아닌 것은?
    1) To overcome the problem source availability
    2) To overcome the problem of product stability
    3) To provide an alternative to direct extraction from inappropriate/dangerous materials
    4) To generate engineered therapeutic protein displaying some clinical advantageous over the native protein product

    4. 다음 의약품 중에 plant origin이 아닌 것은?
    1) Morphine and cocaine 2) flavonoids 3) cardiac glycosides 4) prostaglandins

    참고자료

    · 없음
  • AI와 토픽 톺아보기

    • 1. 주제1 제약산업의 특징
      제약산업은 높은 진입장벽과 규제 환경을 특징으로 하는 독특한 산업입니다. 장기간의 연구개발 기간과 막대한 투자비용이 필요하며, 정부의 엄격한 승인 절차를 거쳐야 합니다. 특허 보호 기간이 제한적이어서 혁신 인센티브와 제네릭 약품의 시장 진입 사이의 균형이 중요합니다. 또한 의약품의 생명을 구하는 특성으로 인해 윤리적 책임감이 매우 높으며, 글로벌 공급망 관리와 지식재산권 보호가 핵심 경쟁요소입니다. 이러한 특징들은 제약기업들이 지속적인 혁신과 품질 관리에 집중하도록 강제합니다.
    • 2. 주제2 신약개발 프로세스
      신약개발은 기초연구부터 시판까지 10년 이상 소요되는 복잡한 과정입니다. 초기 화합물 탐색, 전임상 시험, 임상 1·2·3상 시험을 거쳐 규제당국의 승인을 받아야 합니다. 각 단계마다 높은 실패율과 비용이 발생하므로 효율적인 자원 배분이 필수적입니다. 현대에는 인공지능과 빅데이터 기술이 약물 발굴 속도를 가속화하고 있으며, 개인맞춤형 의약품 개발도 증가하고 있습니다. 이 프로세스의 투명성과 과학적 엄밀성은 환자 안전과 신뢰성을 보장하는 데 매우 중요합니다.
    • 3. 주제3 생물의약품 생산 시스템
      생물의약품 생산은 세포 배양 기술을 기반으로 하는 고도로 정교한 시스템입니다. 재조합 단백질, 항체, 백신 등을 생산하기 위해 포유동물 세포, 박테리아, 효모 등 다양한 생산 숙주가 활용됩니다. 생물의약품은 화학약품보다 복잡한 구조를 가지므로 엄격한 공정 관리와 품질 통제가 필수입니다. 바이오리액터 기술의 발전으로 생산 효율이 향상되고 있으며, 지속 가능한 생산 방식으로의 전환도 진행 중입니다. 이 시스템의 안정성과 확장성은 전 세계 환자들의 의약품 접근성을 결정하는 중요한 요소입니다.
    • 4. 주제4 의약품 제조 및 품질관리
      의약품 제조의 품질관리는 환자 안전을 보장하는 가장 기본적이고 중요한 요소입니다. GMP(우수의약품제조기준)를 준수하여 원료 검수부터 최종 제품까지 모든 단계에서 엄격한 품질 기준을 유지해야 합니다. 분석 기술, 미생물 검사, 안정성 시험 등 다양한 품질 평가 방법이 적용됩니다. 현대에는 실시간 모니터링과 데이터 분석을 통한 예방적 품질관리로 진화하고 있습니다. 또한 위조의약품 방지와 공급망 투명성 확보도 점점 더 중요해지고 있으며, 이는 국제적 협력과 기술 혁신을 요구합니다.
    • 5. 주제5 단백질 분석 및 정제 기술
      단백질 분석 및 정제 기술은 생물의약품 개발과 생산의 핵심입니다. 크로마토그래피, 전기영동, 질량분석법 등 다양한 분석 기술이 단백질의 구조, 순도, 특성을 파악하는 데 사용됩니다. 정제 기술은 목표 단백질을 높은 순도로 분리하는 것이 목표이며, 이는 의약품의 효능과 안전성에 직결됩니다. 최근에는 고속액체크로마토그래피와 초원심분리 등 고도화된 기술이 적용되고 있습니다. 이러한 기술들의 발전은 더욱 효과적이고 안전한 생물의약품 개발을 가능하게 하며, 생산 비용 절감에도 기여합니다.
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