의료기기 연구 ) 보고서로 자료의 수집 - 국내 재활 의료 기기 시장의 동향

목차

1. 재활 의료기기와 AI의 정의
1.1. 로봇 재활 의료기기의 범위
1.2 재활 소프트웨어 의료기기의 범위
1.3. 재활 인공지능 범위

2. 국내 재활 의료기기 시장 규모
2.1. 국내 의료기기 시장 규모
2.2. 국내 재활 의료기기 시장 확대의 어려움
2.3. 국내 의료기기 정책 동향
2.4. 재활 로봇 선별 급여 적용

3. 국내 AI 기술 및 활용
3.1. 재활 의료 보조 시 관절 가동 범위 확인을 위한 딥러닝 기반 시스템
3.2. 장애인 상지 재활운동 지원을 위한 실시간 웨어러블 시스템
3.3 AI기반 메타버스를 활용한 지체장애인의 e스포츠와 재활운동 융합방안

4. 국내 재활 의료기기 및 재활 의료기기 업체
4.1. 고관절 보호용 의료기기
4.2. 에이치로보틱스
4.3. 엔젤로보틱스

5. 참고 문헌

본문내용

1. 재활 의료기기와 AI의 정의
재활 의료기기와 AI의 국내 동향을 설명하기에 앞서, 재활 의료기기와 재활 소프트웨어 의료기기의 법적 범위를 알아보고 재활 인공지능(AI) 범위에 대해 정의한다.

1.1. 로봇 재활 의료기기의 범위
로봇 재활 의료기기 (이하 재활 로봇 또는 재활 의료기기) 를 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처고시)」에 따라 근육의 재건, 관절 운동의 회복 등에 사용되는 로봇 자동화 시스템 기구로 분류하며 일상생활을 지원 및 보조하는 역할까지 포함하고 있다.
재활 로봇은 노약자, 장애인 및 기타 재활 치료를 필요로 하는 환자 등 건강한 사람들에 비해 추가적인 서비스가 제공되어야 하는 사람들을 대상으로 하는 로봇으로 규정되며. 재활 로봇 영역은 환자의 장애 치료 뿐 아니라 일상생활을 지원하는 역할까지 포함하고 있다.

1.2 재활 소프트웨어 의료기기의 범위
재활 소프트웨어 의료기기는 아직 사용적합성평가 방법이 정립되지 않은 분야로 의료기기 제조업체에서 의료기기 인·허가 시 어려움을 겪고 있다.
재활 분야 소프트웨어 의료기기란 재활 분야에서 사용하기 위해 소프트웨어의 형태로 개발된 의료기기를 말한다. 의료기기 품목 중 소분류에 따르면 재활 분야 소프트웨어 의료기기는 (1) 인지치료소프트웨어(E06060.02), (2)정서장애치료소프트웨어(E06070.01), (3) 근전도분석소프트웨어(E10010.01), (4)호흡재활소프트웨어(E10020.01), (5) 심폐기능재활소프트웨어(E10020.02), (6)근골격계 재활 소프트웨어(E10030.01) 등이 해당된다.

1.3. 재활 인공지능 범위
1.2에서 언급된 소프트웨어 형태의 재활 의료기기는 인공지능 기술을 포함할 수 있다.

참고자료

· 재활 의료 보조를 위한 딥러닝 기반 무인 의료 시스템의 설계 및 성능평가, 2021,
· http://koreascience.or.kr/article/JAKO202102661342105.page
· 재활의료기기 중개임상시험지원센터 구축 및 운영, 2015-2020,
· https://www.khidi.or.kr/kps/researchInfo/view?pageNum=67&rowCnt=10&pjt_id=20640&menuId=MENU02230&pageNum=67&rowCnt=10&searchContinuStYear=&searchSprcRsrhInttNm=&searchFlnmKrn=&searchGwrd=&searchPjtMngmNo=&searchPjtNm=
· 보건산업진흥원, ‘고관절 재활 의료기기’ 국내 기술이전 성공, 2019,
· https://www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=361938
· 하지 로봇재활의료기기의 안전성 및 필수성능 평가 기준 개발, 2023,
· https://www.kci.go.kr/kciportal/po/search/poSereArtiList.kci?sereId=000351&volIsseId=VOL000160186
· 재활의료기기 인·허가 어려움 해소한다, 2024,
· http://www.khanews.com/news/articleView.html?idxno=227208
· 장애인 상지 재활운동 지원을 위한 실시간 웨어러블 시스템, 2023,
· http://koreascience.or.kr/article/CFKO202319360815455.page
· AI기반 메타버스를 활용한 지체장애인의 e스포츠와 재활운동 융합방안, 2023,
· http://koreascience.or.kr/article/JAKO202325043626743.page
· 재활의료로봇의 발전 전망, 2021,
· http://koreascience.or.kr/article/JAKO202118350288345.page
· 식품의약품안전처, 2022년 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계 자료,
· https://www.mfds.go.kr/brd/m_386/view.do?seq=33112&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
· [10] 재활 의료기기 ‘사용적합평가 지원사업’ 계속된다, 2023,
· http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2196344
· [11] K-바이오 본격 육성…의료기기 경쟁력 강화에 1조2000억 투입, 2020, https://www.sciencetimes.co.kr/news/k-바이오-본격-육성의료기기-경쟁력-강화에-1조2000억/
· [12] 뇌졸중 환자 보행재활로봇 '선별급여', 2월 1일 부터 시행, 2022, http://m.irobotnews.com/news/articleView.html?idxno=27449